公司簡介
                        
                            上海貝德爾生物科技有限公司是上海市首家體外診斷試劑(IVD)產(chǎn)品CDMO平臺,成立于2018年,致力于成為體外診斷試劑領域的“藥明康德”,為體外診斷企業(yè)提供研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品注冊、臨床試驗等全方位的服務;
 
目前貝德爾生物已經(jīng)完成ISO13485、ISO14001、ISO45001體系認證,取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和二級病原微生物實驗室備案,具備全球客戶的服務能力;
公司成立至今在IVD-POCT領域積累了豐富的技術平臺和產(chǎn)品體系,具備從LUMI(化學發(fā)光)”系列快速全自動化學發(fā)光儀器,“Fluoe(熒光層析)”系列的多通道和手持式熒光儀器,“Dry-C(干化學)”的尿試紙分析儀等IVD- POCT儀器到化學發(fā)光試劑、免疫層析試劑、干化學試劑和分子試劑等試劑盒的全方位研發(fā)能力,在呼吸道病原、炎癥標志物、糖尿病、腫瘤標志物、泌尿疾病、心腦血管標志物、骨代謝等疾病領域已完成產(chǎn)品開發(fā);
貝德爾生物和華大基因、金賽藥業(yè)、微創(chuàng)醫(yī)療、美年大健康等知名企業(yè)建立了緊密合作關系,共同打造POCT儀器和試劑在臨床細分病種領域和家用自測領域解決方案,已助力客戶獲批了一百多項產(chǎn)品注冊證書。