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制劑項目負責人
經驗要求5-10年
包吃包住周末雙休五險一金交通補助員工旅游節(jié)日福利定期體檢員工培訓
08-20 17:48 發(fā)布于藥直聘

12-16K/月

山東瑞安藥業(yè)有限公司

業(yè)務線

臨床銷售,藥店OTC

崗位性質

其他

職位描述

1、負責制劑開發(fā)研究方案(處方篩選、工藝優(yōu)化、質量標準制訂、穩(wěn)定性考察、包材選擇及包裝設計等臨床前藥學研究)的制定、實施和評價等工作,有貼膏制劑開發(fā)經驗者優(yōu)先考慮;
2、負責外用制劑的中試放大技術轉移工作;
3、根據ICH、NMPA、FDA等相關指導原則完成DP模塊的CTD格式申報資料撰寫;
4、參與實驗室的5S管理,負責制備制劑設備的操作、校正、維護和保養(yǎng)工作;嚴格遵照SOP執(zhí)行;做好物料臺賬、儀器臺賬等文件的規(guī)范記錄;認真、嚴謹做好實驗原始記錄,確保實驗數(shù)據的真實性、完整性、一致性并可溯源;
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