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制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
經(jīng)驗(yàn)要求5-10年
包吃包住周末雙休五險(xiǎn)一金交通補(bǔ)助員工旅游節(jié)日福利定期體檢員工培訓(xùn)
08-20 17:48 發(fā)布于藥直聘

12-16K/月

山東瑞安藥業(yè)有限公司

業(yè)務(wù)線(xiàn)

臨床銷(xiāo)售,藥店OTC

崗位性質(zhì)

其他

職位描述

1、負(fù)責(zé)制劑開(kāi)發(fā)研究方案（處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、穩(wěn)定性考察、包材選擇及包裝設(shè)計(jì)等臨床前藥學(xué)研究）的制定、實(shí)施和評(píng)價(jià)等工作，有貼膏制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2、負(fù)責(zé)外用制劑的中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
3、根據(jù)ICH、NMPA、FDA等相關(guān)指導(dǎo)原則完成DP模塊的CTD格式申報(bào)資料撰寫(xiě)；
4、參與實(shí)驗(yàn)室的5S管理，負(fù)責(zé)制備制劑設(shè)備的操作、校正、維護(hù)和保養(yǎng)工作；嚴(yán)格遵照SOP執(zhí)行；做好物料臺(tái)賬、儀器臺(tái)賬等文件的規(guī)范記錄；認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)做好實(shí)驗(yàn)原始記錄，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、一致性并可溯源；