職位描述
1、負責制劑開發(fā)研究方案(處方篩選、工藝優(yōu)化、質量標準制訂、穩(wěn)定性考察、包材選擇及包裝設計等臨床前藥學研究)的制定、實施和評價等工作,有貼膏制劑開發(fā)經驗者優(yōu)先考慮;
2、負責外用制劑的中試放大技術轉移工作;
3、根據ICH、NMPA、FDA等相關指導原則完成DP模塊的CTD格式申報資料撰寫;
4、參與實驗室的5S管理,負責制備制劑設備的操作、校正、維護和保養(yǎng)工作;嚴格遵照SOP執(zhí)行;做好物料臺賬、儀器臺賬等文件的規(guī)范記錄;認真、嚴謹做好實驗原始記錄,確保實驗數(shù)據的真實性、完整性、一致性并可溯源;