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其他

其他

1.負責生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控，并做好記錄。質(zhì)量監(jiān)控內(nèi)容包括：物料外觀、標志、放置的管理。批號的管理。質(zhì)量監(jiān)控點的檢查和文件執(zhí)行情況。生產(chǎn)操作是否符合標準操作規(guī)程。
2.衛(wèi)生管理人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生等。計量器具的校正檢查，核對合格證。狀態(tài)標記管理。
3.負責物料出入庫的監(jiān)控：參與對主要原輔料供應(yīng)商的質(zhì)量審核工作。監(jiān)督物料出庫、成品入庫程序的執(zhí)行情況。監(jiān)督物料的倉庫保存是否按倉儲要求進行。
4.參與質(zhì)量體系文件完善編寫，協(xié)助企業(yè)內(nèi)部GMP自檢及各類驗證，并監(jiān)督檢查改進和落實情況。
5.完成質(zhì)管部交給的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、3年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗；
3、熟悉公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程及質(zhì)量標準；掌握公司有關(guān)GMP規(guī)定；了解《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)。
4、具有較強的產(chǎn)品質(zhì)量分析、判斷能力及溝通、應(yīng)變能力。