職位描述
1、項目注冊咨詢 ,項目的注冊申報和專利申報,現(xiàn)場核查準備工作,送檢;
2、負責公司二類和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,檢測、注冊、體系等相關(guān)工作;
3、負責產(chǎn)品技術(shù)要求及使用說明書的整理、編寫制定;
4、醫(yī)療器械耗材注冊資料的審查、整理、匯總、申報。
5、醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查、樣品檢驗的跟蹤。
6、負責公司產(chǎn)品注冊申報,完成新產(chǎn)品信息的收集、文獻的檢索、篩選工作;
7、及時了解并報告產(chǎn)品注冊的政策法規(guī),以及最新出臺的項目和申請項目的條件。
崗位要求:
1、大專以上學歷,生物、藥學等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、了解醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī);
4、了解醫(yī)療器械注冊申報流程和相關(guān)環(huán)節(jié);
5、具有強烈的責任心、較強溝通能力、分析調(diào)研能力、團隊合作能力。