職位描述
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作與完善,確保管理體系的有效運(yùn)行,符合相關(guān)法律要求;
2、負(fù)責(zé)組織策劃質(zhì)量體系的管理評審,包括制定內(nèi)審計(jì)劃并組織實(shí)施內(nèi)部審核、配合外部審核,以及配合藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件及記錄的維護(hù)與優(yōu)化管理,并督促文件的執(zhí)行、文件的修訂起草;
4、根據(jù)質(zhì)量體系要求,負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)制定的建立、實(shí)施及完善。制定本部門的工作計(jì)劃并負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)與產(chǎn)品相關(guān)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制定實(shí)施完善,同時(shí)提供必要的培訓(xùn)。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量信息的收集和分析,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤盒處理;
5、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)藥有關(guān)的法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
6、負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行控制,產(chǎn)品放行的批準(zhǔn);
7、完成公司及上級(jí)安排的其他工作任務(wù)
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,三年以上規(guī)范的醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人從業(yè)經(jīng)驗(yàn);
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、社交能力和寫作能力,熟練使用辦公軟件;
3、具有良好的職業(yè)道德,誠實(shí)守信、愛崗敬業(yè)。
4、有執(zhí)業(yè)中藥藥師資格證書
*********可全職可***********