職位描述
崗位職責(zé):
1、輔助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好公司醫(yī)藥冷鏈的質(zhì)量管理和控制,健全質(zhì)量考評(píng)體系,推行全面質(zhì)量管理,宣貫培訓(xùn)法規(guī)要求,不斷提高運(yùn)營(yíng)質(zhì)量;
2、負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)定、審核和再評(píng)價(jià);
3、編制完善適用的質(zhì)量體系文件,監(jiān)督體系文件的執(zhí)行與日常管理,確保年度質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成;
4、審核運(yùn)營(yíng)的偏差報(bào)告、異常數(shù)據(jù),協(xié)助制定有效的糾正預(yù)防措施,并跟蹤整改,進(jìn)行年度趨勢(shì)分析;
5、負(fù)責(zé)組織國(guó)內(nèi)外各類(lèi)客戶(hù)審計(jì)的相關(guān)工作,確保公司可隨時(shí)迎接并通過(guò)內(nèi)外部的合規(guī)審計(jì);
任職要求:
1、 統(tǒng)招本科,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、 藥物大臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理或監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),藥廠(chǎng)和醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),2年以上臨床試驗(yàn)QA/QC工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備較強(qiáng)的產(chǎn)品質(zhì)量管控能力,以及較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和客戶(hù)投訴處理能力等;
4、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí),敬業(yè)專(zhuān)業(yè)。