職位描述
崗位職責(zé):
1、醫(yī)療器械注冊(cè)(國(guó)外):歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA注冊(cè)、其它市場(chǎng)(俄羅斯,馬來(lái)西亞,沙特阿拉伯等)產(chǎn)品注冊(cè);
2、銷售支持工作:市場(chǎng)準(zhǔn)入信息搜集和政策解讀、法規(guī)梳理;提供銷售所需法規(guī)注冊(cè)相關(guān)文件資料。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療/制藥/紡織/生物/化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(含MDD,MDR)并獨(dú)立完成過(guò)IIa類及以上器械認(rèn)證,或熟悉中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)并獨(dú)立完成過(guò)2類醫(yī)療器械注冊(cè);
3、英語(yǔ)六級(jí),讀寫能力強(qiáng),可熟練閱讀及編制英文相關(guān)技術(shù)資料,電腦操作及常用辦公軟件操作熟練;