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醫(yī)藥電商

銷售內勤/商務助理

崗位職責：
1、根據(jù)公司的產(chǎn)品注冊計劃，進行產(chǎn)品的注冊工作；包含新證辦理、變更和續(xù)證、企業(yè)的外部認證
2、三年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，獨立完成過二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊優(yōu)先；
3、熟悉CFDA法規(guī)及相關注冊流程，熟悉醫(yī)療器械質量管理規(guī)范、熟悉ISO13485/ISO9001相關知識，熟悉臨時試驗流程并具有一定相關的經(jīng)驗
4、其他行業(yè)許可證書的辦理及維護：生產(chǎn)許可、經(jīng)營備案、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營備案等
5、協(xié)助公司質量管理體系運作、適宜性評審，內部審核計劃的執(zhí)行；
6、協(xié)助外部審核（藥監(jiān)、體系等）"
7、熟悉國家醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，對公司各類印刷品內容管控；
8、工商藥監(jiān)系統(tǒng)投訴處理

任職要求：
1、國家統(tǒng)招本科以上理工科相關學歷，有CE認證、CFDA注冊經(jīng)驗；
2、接受過政府部門組織的項目申報及知識產(chǎn)權專業(yè)知識培訓；
3、熟悉醫(yī)療行業(yè)項目申報流程及相關扶持政策，了解歐盟、美國注冊相關法規(guī)。
4、有源產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；
5、熟悉國內有原產(chǎn)品標準及國外有源產(chǎn)品標準。
6、搭建工廠GMP及ISO13485質量管理體系，保證工廠的質量體系能夠符合雙隨機，飛行檢查的要求。