職位描述
崗位職責(zé):
1、負責(zé)藥品申報資料的編寫、整理和內(nèi)部審核;
2、負責(zé)藥品申報及過程的跟蹤和進度協(xié)調(diào)工作,保證注冊環(huán)節(jié)的順利進行;
3、負責(zé)與相關(guān)部門溝通并建立密切聯(lián)系。
任職要求:
1、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2、熟悉國家藥品注冊相關(guān)法律、法規(guī)、藥監(jiān)部門藥品注冊、審批行政流程,有藥品注冊、生產(chǎn)現(xiàn)場核查經(jīng)驗,能獨立處理、解決藥品注冊過程中出現(xiàn)的問題;
3、具有較強的文獻檢索能力,良好的英語讀寫能力及溝通和協(xié)調(diào)能力;
5、具備較強的政府公關(guān)能力,與相關(guān)部門保持良好溝通。
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