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醫(yī)療保險制度在我國的正式開始，最早或許可以追溯到1951年。當年的2月26日，中央人民政府政務(wù)院頒布了《中華人民共和國勞動保險條例》，標志著我國開始建立醫(yī)療保險制度。

而隨后，1988年底出臺的《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》、1999年勞動保障部、國家計委等部委聯(lián)合制定的《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》都成為我國從計劃經(jīng)濟體制向市場經(jīng)濟體制轉(zhuǎn)變過程中，對于社會保障體系不斷探索的標志。

而我國醫(yī)療保險制度改革配套措施正式啟動的大幕，還應(yīng)當是2000年《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的頒布。2000版目錄包括西藥、中藥和中藥飲片三部分，其中西藥目錄編號913個，中藥575個編號，民族藥47個編號。同時規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市可適當對目錄中的乙類藥品進行調(diào)整，并規(guī)定了調(diào)整數(shù)量之和應(yīng)在全部乙類藥品總數(shù)的15%以內(nèi)，自此各省擁有了15%乙類目錄調(diào)整上限，至今仍未更改。

在2000年版的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的基礎(chǔ)上，國家勞動和社會保障部又于2004年9月頒布了《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》，西藥目錄產(chǎn)品1031個，中藥823個，民族藥47個。2004版《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的險種適用范圍從基本醫(yī)療保險擴大到工傷保險；并且調(diào)整了2004版《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的分類，對部分劑型進行了歸并，明確了部分藥品準予支付費用的限定范圍。此外，還在2004版《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中增加“凡例”，對2004版《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》進行解釋和說明。

中國醫(yī)保目錄出現(xiàn)以后的第二次修訂，則是2009年12月，人力資源和社會保障部發(fā)布2009年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。2009年修訂后的《醫(yī)保目錄》適用于基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險，是基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付參保人員藥品費用和強化醫(yī)療保險醫(yī)療服務(wù)管理的政策依據(jù)及標準。

值得注意的是，2009年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》將當時基藥目錄的 307 個品種全部納入甲類藥品。中藥注射劑從2004年版的47個品類下降到30個。

2009版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》規(guī)定各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）乙類藥品調(diào)整品種應(yīng)按規(guī)定報人社部備案，調(diào)整品種總數(shù)（含調(diào)入、調(diào)出和調(diào)整限定支付范圍的藥品品種）不得超過243個，但是有些省份實際增補數(shù)量完全超標，例如河北、北京、廣東。

2017年人力資源社會保障部第三次修訂，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》西藥產(chǎn)品1297個，中藥1238個（包括民族藥88個）。主要擴容的產(chǎn)品是中藥口服藥。2017年對于各省醫(yī)保調(diào)入調(diào)出比例依然限定在15%，然而還是有省份實際增補數(shù)量超標，例如河北、北京、江西、上海、新疆、西藏、河南。但是個別省份由于醫(yī)保費用的控制，不再增補醫(yī)保目錄。

由此可見醫(yī)保目錄的產(chǎn)品每一次修訂都在擴容，中藥是擴容數(shù)量最多的，進入醫(yī)保的產(chǎn)品數(shù)量較2000年至少翻了一倍。

2009年新進醫(yī)保目錄的產(chǎn)品都獲得不錯的回報。但由于醫(yī)保覆蓋和藥品招標采購的延遲性，2009年新進醫(yī)保目錄的產(chǎn)品業(yè)績增長往往在2010年以后才得以體現(xiàn)。

值得注意的是醫(yī)保目錄的產(chǎn)品數(shù)已經(jīng)超過了三級醫(yī)院的藥品目錄產(chǎn)品數(shù)1500個，這意味著醫(yī)保目錄內(nèi)的產(chǎn)品開發(fā)醫(yī)院難度增加，非醫(yī)保目錄的產(chǎn)品除非屬于臨床必需，否則很難保住醫(yī)院藥品目錄的位置，只能在院外藥房銷售。

《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）提出分類采購的新思路，要求對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制。

2015年10月經(jīng)國務(wù)院批準，衛(wèi)生計生等16個部委（局）建立起部門協(xié)調(diào)機制，組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。11月下旬，正式啟動國家藥品價格談判試點，共5個產(chǎn)品進入談判目錄。2016年5月20日，衛(wèi)計委等7個部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》，并同時公布了首批國家藥品價格談判結(jié)果，最終的談判品種包括了慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?。治療晚期非小細胞肺癌的厄洛替尼和治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺沒有進入最終目錄。由于此談判只和藥品采購相關(guān)，談判成功的產(chǎn)品并不意味著進入國家醫(yī)保目錄，只能進入各省的新農(nóng)合、大病保險。

在2017年版藥品目錄制定過程中提出對臨床必需、療效確切，但價格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險的專利、獨家藥品，探索建立談判準入機制，由專家評審確定談判藥品范圍，組織臨床、藥學、衛(wèi)生經(jīng)濟學、保險管理等領(lǐng)域的專家進行談判。2017年，人社部公布了44個擬談判藥品名單，其中談判成功的36個。

36個藥品中包括了31個西藥和5個中成藥，31個西藥中有15個是腫瘤治療藥，涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等常見癌種，包括了此前參保人員反映比較多的曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等；還有5個是心血管病用藥，如治療急性冠脈綜合癥的替格瑞洛、治療急性心梗的重組人尿激酶原等；其他的藥品分別是腎病、眼科、精神病、抗感染、糖尿病以及罕見病用藥。5個中藥中3個是腫瘤藥，還有2個是心腦血管用藥。此36個藥品都納入了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍。

2018年對于高價抗癌藥的問題，國家采取了抗癌藥品爭取降到零稅率，對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項招標采購；對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準入談判等方式推進抗癌藥物降價。2018年7月新成立的國家醫(yī)保局表示將對抗癌藥開展準入談判+專項招標采購的方式推動降價。

同年8月5日，央視新聞網(wǎng)發(fā)布消息：國家醫(yī)保局表示新一輪抗癌藥醫(yī)保準入談判工作預計9月底前完成，共18個產(chǎn)品進入醫(yī)保談判目錄。最終阿扎胞苷等17種藥品納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，并且要求各省（區(qū)、市）藥品集中采購機構(gòu)要在2018年10月底前將談判藥品按支付標準在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)。

進入醫(yī)保談判目錄后擴容的案例最明顯的就是?？颂婺岷望}酸安羅替尼膠囊。鹽酸安羅替尼膠囊2018年進入醫(yī)保后持續(xù)爆炸性增長，中國生物制藥年報沒有列出安羅替尼的銷售額，根據(jù)抗腫瘤藥銷售總額減去羅列的藥物銷售額，預計安羅替尼2018年銷售額高達17.5億元，這意味著醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品若有落地措施（掛網(wǎng)時間表限定）的支持，產(chǎn)品的業(yè)績增長數(shù)據(jù)將會非常漂亮。國產(chǎn)腫瘤藥進入醫(yī)保目錄后的擴容成功案例將會刺激國內(nèi)藥企投入創(chuàng)新藥的競賽之中。

2019年醫(yī)保談判目錄最大熱點莫過于PD－1產(chǎn)品有哪幾個產(chǎn)品最終通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄，談判的價格幅度會否超過50％。

新藥特別是價格高、臨床必需的藥品非常有可能通過每一年啟動的醫(yī)保談判的方式進入醫(yī)保目錄?！?+7”之后，業(yè)界認為仿制藥降價就是為了“騰籠換鳥”，支付醫(yī)保談判藥品的費用，但是醫(yī)保談判藥品實際支出有可能是“4+7”降價所節(jié)省的藥費的兩倍甚至更多，醫(yī)保費用能不能持久地支付醫(yī)保談判目錄內(nèi)的藥品仍待觀望。

2019年新一版醫(yī)保目錄調(diào)整將要啟動。經(jīng)過三次醫(yī)保目錄的調(diào)整，醫(yī)保目錄收錄的產(chǎn)品已經(jīng)相對非常全面。預計新一輪醫(yī)保目錄增加的產(chǎn)品會是適應(yīng)癥用藥在醫(yī)保目錄尚算空白的產(chǎn)品，對目前治療方案補充的必需產(chǎn)品，新進入指南的一線用藥。

結(jié)合分級診療來看，三級醫(yī)院將更關(guān)注手術(shù)和疑難雜癥的處理，因此罕見病和腫瘤藥為主的醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品可能更受一線城市三級醫(yī)院的青睞。慢性病將逐步下沉到二級及以下醫(yī)院，二級醫(yī)院受限于藥占比和藥品目錄數(shù)1200個等政策的限制，藥品目錄的選擇會更具經(jīng)濟性。同類適應(yīng)癥的產(chǎn)品更傾向使用更具經(jīng)濟性的藥品。鑒于此，新進入醫(yī)保的腫瘤用藥、麻醉手術(shù)用藥，已在醫(yī)保目錄的“4+7”中標產(chǎn)品在2019年的用量都會大幅度提升。

一些價格較高的慢性病用藥需要下沉到二級及以下醫(yī)院，預計會擴充銷售團隊并且更愿意啟動縣市級為單位的醫(yī)生教育活動推動用量，從成本來考慮，組合療法交由一個團隊來運營更為劃算，營銷外包重組將會主要發(fā)生在適應(yīng)癥同類產(chǎn)品競爭較大的領(lǐng)域，例如高血壓、糖尿病等領(lǐng)域。

進入2018年版基本藥物目錄的產(chǎn)品但未進入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品會否全部納入2019年醫(yī)保目錄仍待觀望，實際上只有12個產(chǎn)品，數(shù)量并不多。此外，多數(shù)新增基藥產(chǎn)品也是2017年新增醫(yī)保的產(chǎn)品，只是過往進入基藥目錄的產(chǎn)品都是醫(yī)保甲類的報銷標準，2019年版醫(yī)保目錄很大很可能不會為了基藥目錄調(diào)整報銷標準。

新增中藥產(chǎn)品進入醫(yī)保后擴容難度增加。中藥口服藥進入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，近年來醫(yī)院開藥事會明確要求不考慮中成藥。這導致了中藥口服藥即使進入了醫(yī)保，像過往的產(chǎn)品進入醫(yī)保大幅度上量難度增加。

考慮到人民對藥品的需求的增長，醫(yī)保基金的效率提升等多方面因素，醫(yī)保目錄應(yīng)開始考慮合理瘦身調(diào)出一些藥品。

首先，輔助用藥承壓。2017年醫(yī)保目錄限制適應(yīng)癥和限制醫(yī)院級別等限制措施讓不少輔助用藥在2017年和2018年用量下降。2019年國家輔助用藥目錄公布在即，如果國家輔助用藥目錄在醫(yī)保目錄確定前公布，醫(yī)保部門會否將輔助用藥目錄上的產(chǎn)品剔除醫(yī)保目錄還是會采取更嚴格的限制措施仍待時間證明。

在醫(yī)保目錄內(nèi)，近年來沒有藥品招標采購記錄，沒有有效批文的藥品，藥品批文都是2007年以前且沒有生產(chǎn)廠家愿意啟動一致性批文的產(chǎn)品都有可能被剔除在醫(yī)保目錄以外。預計影響較大的是中藥產(chǎn)品、低價藥和一些由于環(huán)保導致原料供應(yīng)不足從而制劑無法生產(chǎn)的產(chǎn)品。