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時(shí)間：2019-04-10 09:59 │ 來源： │ 閱讀：1462
4月9日，國(guó)家衛(wèi)健委正式在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。明確了監(jiān)測(cè)工作時(shí)間表、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍和監(jiān)測(cè)結(jié)果后續(xù)與醫(yī)保、藥監(jiān)的聯(lián)動(dòng)。對(duì)于沒有明確臨床價(jià)值的輔助用藥、神藥來說，藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床評(píng)價(jià)無(wú)疑是對(duì)其的最后的致命打擊。
《通知》表示，藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)是促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值的基礎(chǔ)性工作。要統(tǒng)籌開展藥品使用監(jiān)測(cè)工作。堅(jiān)持點(diǎn)面結(jié)合、分類推進(jìn)。
一是開展全面監(jiān)測(cè)，所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按要求主動(dòng)配合，系統(tǒng)收集并報(bào)告藥品配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息。
二是實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，在全國(guó)各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中抽取不少于1500家機(jī)構(gòu)，在全面監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)上，對(duì)藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。堅(jiān)持突出重點(diǎn)、分步實(shí)施。
2019年，全民健康保障信息化工程一期試點(diǎn)省份、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)城市、各?。▍^(qū)、市）重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，要以國(guó)家基本藥物、抗癌藥降價(jià)專項(xiàng)工作藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)品種為重點(diǎn)，按照要求開展藥品使用監(jiān)測(cè)。
2020年，監(jiān)測(cè)范圍基本覆蓋二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)所有配備使用藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)。鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自主自愿參與藥品使用監(jiān)測(cè)工作。
《通知》原文：
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)信息的分析利用，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際配備和使用情況，分析用藥類別結(jié)構(gòu)、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購(gòu)價(jià)格變動(dòng)、藥品支付報(bào)銷等情況，為臨床綜合評(píng)價(jià)提供基礎(chǔ)信息，并指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。
在數(shù)據(jù)分析和深度挖掘基礎(chǔ)上，定期形成監(jiān)測(cè)報(bào)告，加強(qiáng)與工業(yè)和信息化、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門和藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，強(qiáng)化數(shù)據(jù)信息共建、共享、共用，持續(xù)有效保障藥品供應(yīng)，更好促進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)。
在具體實(shí)施路徑上，《通知》 表示：
依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域全民健康信息平臺(tái)，建立國(guó)家、省兩級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái)和國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)計(jì)分析、信息共享等功能，覆蓋各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
國(guó)家組織制訂藥品使用監(jiān)測(cè)指南及相關(guān)技術(shù)規(guī)范，指導(dǎo)各地有序開展工作。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)區(qū)域全民健康信息平臺(tái)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)和藥品集中采購(gòu)平臺(tái)等對(duì)接。
地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，組織轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按要求準(zhǔn)確報(bào)告藥品使用信息，要結(jié)合本區(qū)域藥品供應(yīng)使用實(shí)際情況和特點(diǎn)，推進(jìn)基于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的藥品使用信息智能化監(jiān)測(cè)，提高監(jiān)測(cè)效率，減輕基層工作負(fù)擔(dān)。
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要明確統(tǒng)籌負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品使用監(jiān)測(cè)的責(zé)任單位和責(zé)任人，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確責(zé)任部門并指定專職或兼職人員，按照要求及時(shí)、準(zhǔn)確報(bào)告藥品使用信息。??
《通知》表示，要建立評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用關(guān)聯(lián)機(jī)制，加強(qiáng)與醫(yī)保、藥監(jiān)等部門的溝通共享。而其中重要的一個(gè)目的便是通過臨床評(píng)價(jià)控制不合理藥品費(fèi)用支出。所謂“不合理藥品費(fèi)用”中重要一環(huán)便是輔助用藥。
《通知》原文：
各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)時(shí)，要充分利用藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果作為本單位藥品采購(gòu)目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費(fèi)用支出等的重要依據(jù)。
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要科學(xué)運(yùn)用藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，加強(qiáng)與醫(yī)保、藥監(jiān)等部門的溝通共享，促進(jìn)完善藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等藥物政策，健全藥品供應(yīng)保障制度。
突出藥品臨床價(jià)值，推動(dòng)有關(guān)證據(jù)用于國(guó)家基本藥物、鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調(diào)整；
指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，不斷優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)，提高安全用藥、合理用藥水平；
提出藥品價(jià)格政策和國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵(lì)扶持政策的建議。
促進(jìn)衛(wèi)生資源配置效率提升，控制不合理藥品費(fèi)用支出。
此外，藥品使用監(jiān)測(cè)結(jié)果還為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)等提供重要參考。
《通知》表示：
提出改進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝合理化建議，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。國(guó)家組織制訂管理指南，委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)制訂評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范，建立臨床綜合評(píng)價(jià)專家委員會(huì)，圍繞國(guó)家基本藥物目錄、鼓勵(lì)仿制藥品目錄、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單等遴選，組織開展綜合評(píng)價(jià)。
來源丨?E藥經(jīng)理人
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