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對于醫(yī)藥產業(yè)結構:鼓勵8類、限制6類、淘汰13類……

時間:2019-04-11 10:52 │ 來源: │ 閱讀:1436


國家發(fā)改委官方網站4月8日消息,為貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神,加快建設現代化經濟體系,推動產業(yè)高質量發(fā)展,按照《國務院關于實行市場準入負面清單制度的意見》和《國務院關于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》的要求和部署,國家發(fā)展改革委會同有關部門對《產業(yè)結構調整指導目錄(2011年本)(修正)》進行了修訂,形成了《產業(yè)結構調整指導目錄(2019年本,征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。


《產業(yè)結構調整指導目錄(2019年本,征求意見稿)》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成。


鼓勵類主要是對經濟社會發(fā)展有重要促進作用,有利于滿足人民美好生活需要和推動高質量發(fā)展的技術、裝備、產品、行業(yè)。


限制類主要是工藝技術落后,不符合行業(yè)準入條件和有關規(guī)定,禁止新建擴建和需要督促改造的生產能力、工藝技術、裝備及產品。


淘汰類主要是不符合有關法律法規(guī)規(guī)定,不具備安全生產條件,嚴重浪費資源、污染環(huán)境,需要淘汰的落后工藝、技術、裝備及產品。


需要說明的是,對不屬于鼓勵類、限制類和淘汰類,且符合國家有關法律、法規(guī)和政策規(guī)定的,為允許類。允許類不列入目錄。


本次修訂的導向是,堅持穩(wěn)中求進工作總基調,堅持新發(fā)展理念,堅持推動高質量發(fā)展,堅持以供給側結構性改革為主線,把發(fā)展經濟的著力點放在實體經濟上,促進農村一二三產業(yè)融合發(fā)展,推動鄉(xiāng)村振興;順應新一輪世界科技革命和產業(yè)變革,支持傳統(tǒng)產業(yè)優(yōu)化升級,加快發(fā)展先進制造業(yè)和現代服務業(yè),促進制造業(yè)數字化、網絡化、智能化升級,推動先進制造業(yè)和現代服務業(yè)深度融合;運用市場化、法治化手段,大力破除無效供給。


此次公開征求意見的時間為2019年4月8日至2019年5月7日,有關單位和社會各界人士可以登陸國家發(fā)展改革委門戶網站(http://www.ndrc.gov.cn)首頁“意見征求”專欄,進入“《產業(yè)結構調整指導目錄(2019年本,征求意見稿)》公開征求意見”欄目,填寫意見反饋表,提出意見建議。

  

現將醫(yī)藥產業(yè)相關的內容摘錄自【附件:產業(yè)結構調整指導目錄(2019年本,征求意見稿)】:




第二至第十二略……


十三、醫(yī)藥?


1、擁有自主知識產權的新藥開發(fā)和生產,天然藥物開發(fā)和生產,滿足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開發(fā)和生產,藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開發(fā)和生產,藥物生產過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應、系統(tǒng)控制等技術開發(fā)與應用,原料藥生產節(jié)能降耗減排技術、新型藥物制劑技術開發(fā)與應用?


2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物,大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術開發(fā)和應用,采用現代生物技術改造傳統(tǒng)生產工藝?


3、新型藥用包裝材料與技術的開發(fā)和生產(中性硼硅藥用玻璃,化學穩(wěn)定性好、可降解,具有避光、高阻隔性的功能性材23 料,氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預灌封、自動混藥等新型包裝給藥系統(tǒng)及給藥裝置)?


4、瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術開發(fā),先進農業(yè)技術在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應用,中藥材的生態(tài)種植與生產,中藥材資源綜合利用技術,中藥質量控制新技術開發(fā)和應用,中藥現代劑型的工藝技術、生產過程控制技術,中藥飲片炮制技術傳承與創(chuàng)新,中藥經典名方的開發(fā)與生產,中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)與生產,中成藥二次開發(fā)和生產,民族藥物開發(fā)和生產?


5、新型醫(yī)用診斷設備和試劑,數字化醫(yī)學影像設備,人工智能輔助醫(yī)療設備,高端放射治療設備,內窺鏡、手術機器人等高端外科設備,支架、假體等新型植入介入設備與材料及增材制造技術開發(fā)與應用,危重病用生命支持設備,移動與遠程診療設備,新型基因、蛋白和細胞診斷設備?


6、實驗動物標準化養(yǎng)殖及動物實驗服務?


7、基本藥物質量和生產技術水平提升及降低成本?


8、高端制藥設備開發(fā)與生產。透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設備,大規(guī)模生物反應器及附屬系統(tǒng),蛋白質高效分離和純化設備,中藥高效提取設備、中藥飲片連續(xù)柔性生產設備、連續(xù)化固體制劑生產設備?


第二至第九的目錄略……


十、醫(yī)藥


1、新建、擴建古龍酸和維生素C原粉(包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用)生產裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12 (綜合利用除外)、90維生素E原料生產裝置


2、新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化學法生產 7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素c發(fā)酵、 土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、對乙酰氨基酚、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、硫酸阿米卡星、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、諾氟沙星、氟嗪酸、利福平、咖啡因、可可豆堿生產裝置


3、新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產裝置


4、新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產輸液用塑料瓶生產裝置


5、新建及改擴建原料含有尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的瀕危動植物藥材的產品生產裝置


6、新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、銀汞齊齒科材料、新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置


(一)~(八)略……


(九)醫(yī)藥

1、手工膠囊填充工藝

2、軟木塞燙臘包裝藥品工藝

3、不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機

4、塔式重蒸餾水器

5、無凈化設施的熱風干燥箱

6、環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產裝置

7、鐵粉還原法對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置

8、使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產工藝(根據國家履行國際公約總體計劃要求進行淘汰)


(一)~(五)略……


(六)醫(yī)藥


1、鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外)

2、安瓿灌裝注射用無菌粉末

3、藥用天然膠塞

4、非易折安瓿

5、輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)


來源丨?蒲公英? 雨軒

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