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抽檢,25批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

時間:2019-04-18 10:25 │ 來源: │ 閱讀:1502

2019年04月15日,吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2019年第1期,總第21期),25批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,詳情如下:


為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,吉林省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織開展藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:


2019年第一季度,全省共抽檢藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)102批次,檢驗完成1023批次。其中,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品998批次,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品25批次(詳見附件)。有關(guān)內(nèi)容請登錄吉林省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告欄目查閱。


省內(nèi)各級藥品監(jiān)督管理部門已對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位進(jìn)行了查處。涉及不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品的相關(guān)企業(yè)和單位要深入排查原因并進(jìn)行整改;對經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進(jìn)渠道的藥品,應(yīng)追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時依法移送公安機(jī)關(guān)查處。切實(shí)消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全。


特此公告。


附件:不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

  吉林省藥品監(jiān)督管理局

  ? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? 2018年3月27日



附件
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局2019年第1期藥品質(zhì)量公告
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號

不合格項目

備注

1

參雄溫陽膠囊

吉林麥克福源制藥有限公司

每粒裝0.3g

1512121

鑒別((2)薄層色譜)


2

雙氯芬酸鈉腸溶片

長春長紅制藥有限公司

25mg

20180501

檢查??(有關(guān)物質(zhì))


3

白鮮皮

內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司

/

20130301

性狀


4

柏子仁

內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司

/

20160827

性狀


5

杜仲(鹽杜仲)

酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司

/

160701

性狀


6

北劉寄奴

河北百合中藥飲片有限公司

815010121

含量測定(含量測定)


7

土鱉蟲

內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司

/

20170908

性狀()


8

通草

安國市輝發(fā)中藥飲片有限公司

/

170810

性狀(性狀),鑒別(顯微鑒別)


9

海金沙

河北安國振宇藥業(yè)有限公司

/

151001

檢查(總灰分)


10

聚氯乙烯固體藥用硬片

淄博中南醫(yī)藥包裝材料股份有限公司

/

JX2018062203

溶出物試驗(易氧化物)


11

山藥

內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司

/

180201025

檢查(總灰分)


12

山藥(生)

黑龍江祥泰中藥飲片有限公司

/

170501

檢查(總灰分)


13

山藥

安國市盛合藥業(yè)有限公司

/

1801001

檢查(總灰分)


14

白鮮皮

內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司

/

20150901

浸出物()


15

聚氯乙烯固體藥用硬片

江蘇金材科技有限公司

220*0.35MM

201804335

溶出物試驗(易氧化物)


16

曲克蘆丁氯化鈉注射液

長春天誠藥業(yè)有限公司

250ml:曲克蘆丁0.8g與氯化鈉2.25g

201807091

檢查(裝量)


17

藥用鋁箔

遼寧潤德藥用包裝材料有限公司

/

180211

黏合層熱合強(qiáng)度


18

注射用肌氨肽苷

湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司

多肽8.75mg:??次黃嘌呤1.25mg

1712193

檢查(溶液的澄清度與顏色),含量測定(次黃嘌呤)


19

消食養(yǎng)胃片

佐今明制藥股份有限公司

每片重0.32克(薄膜衣片)

32161202

鑒別((4)薄層色譜)


20

菟絲子

安徽省澤華國藥飲片有限公司

統(tǒng)

170506

檢查(總灰分)

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品

21

五加皮

安徽藥知源中藥飲片有限公司

統(tǒng)

180701

性狀(性狀),鑒別((1)顯微鑒別),鑒別((2)薄層色譜)

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品

22

沒藥

安國市彤康藥業(yè)有限公司

1709001

檢查(雜質(zhì)),檢查(總灰分)

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品

23

清半夏

河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司

/

20140501

性狀

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品

24

蒲黃

安國市彤康藥業(yè)有限公司

統(tǒng)

1603001

檢查(總灰分)

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品

25

白及

安國市久旺藥業(yè)有限公司

/

160201

性狀,鑒別((2)薄層色譜),檢查(總灰分)

經(jīng)協(xié)查為假冒藥品




來源丨?蒲公英

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