2019年04月15日,吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2019年第1期,總第21期),25批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,詳情如下:
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,吉林省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織開展藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:
2019年第一季度,全省共抽檢藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)102批次,檢驗完成1023批次。其中,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品998批次,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品25批次(詳見附件)。有關(guān)內(nèi)容請登錄吉林省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告欄目查閱。
省內(nèi)各級藥品監(jiān)督管理部門已對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位進(jìn)行了查處。涉及不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品的相關(guān)企業(yè)和單位要深入排查原因并進(jìn)行整改;對經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進(jìn)渠道的藥品,應(yīng)追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時依法移送公安機(jī)關(guān)查處。切實(shí)消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全。
特此公告。
附件:不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
吉林省藥品監(jiān)督管理局
? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? 2018年3月27日
附件 |
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局2019年第1期藥品質(zhì)量公告 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 |
序號 |
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
藥品規(guī)格 |
生產(chǎn)批號 |
不合格項目 |
備注 |
1 |
參雄溫陽膠囊 |
吉林麥克福源制藥有限公司 |
每粒裝0.3g |
1512121 |
鑒別((2)薄層色譜) |
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2 |
雙氯芬酸鈉腸溶片 |
長春長紅制藥有限公司 |
25mg |
20180501 |
檢查??(有關(guān)物質(zhì)) |
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3 |
白鮮皮 |
內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
20130301 |
性狀 |
|
4 |
柏子仁 |
內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
20160827 |
性狀 |
|
5 |
杜仲(鹽杜仲) |
酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司 |
/ |
160701 |
性狀 |
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6 |
北劉寄奴 |
河北百合中藥飲片有限公司 |
/ |
815010121 |
含量測定(含量測定) |
|
7 |
土鱉蟲 |
內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
20170908 |
性狀() |
|
8 |
通草 |
安國市輝發(fā)中藥飲片有限公司 |
/ |
170810 |
性狀(性狀),鑒別(顯微鑒別) |
|
9 |
海金沙 |
河北安國振宇藥業(yè)有限公司 |
/ |
151001 |
檢查(總灰分) |
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10 |
聚氯乙烯固體藥用硬片 |
淄博中南醫(yī)藥包裝材料股份有限公司 |
/ |
JX2018062203 |
溶出物試驗(易氧化物) |
|
11 |
山藥 |
內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
180201025 |
檢查(總灰分) |
|
12 |
山藥(生) |
黑龍江祥泰中藥飲片有限公司 |
/ |
170501 |
檢查(總灰分) |
|
13 |
山藥 |
安國市盛合藥業(yè)有限公司 |
/ |
1801001 |
檢查(總灰分) |
|
14 |
白鮮皮 |
內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
20150901 |
浸出物() |
|
15 |
聚氯乙烯固體藥用硬片 |
江蘇金材科技有限公司 |
220*0.35MM |
201804335 |
溶出物試驗(易氧化物) |
|
16 |
曲克蘆丁氯化鈉注射液 |
長春天誠藥業(yè)有限公司 |
250ml:曲克蘆丁0.8g與氯化鈉2.25g |
201807091 |
檢查(裝量) |
|
17 |
藥用鋁箔 |
遼寧潤德藥用包裝材料有限公司 |
/ |
180211 |
黏合層熱合強(qiáng)度 |
|
18 |
注射用肌氨肽苷 |
湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
多肽8.75mg:??次黃嘌呤1.25mg |
1712193 |
檢查(溶液的澄清度與顏色),含量測定(次黃嘌呤) |
|
19 |
消食養(yǎng)胃片 |
佐今明制藥股份有限公司 |
每片重0.32克(薄膜衣片) |
32161202 |
鑒別((4)薄層色譜) |
|
20 |
菟絲子 |
安徽省澤華國藥飲片有限公司 |
統(tǒng) |
170506 |
檢查(總灰分) |
經(jīng)協(xié)查為假冒藥品 |
21 |
五加皮 |
安徽藥知源中藥飲片有限公司 |
統(tǒng) |
180701 |
性狀(性狀),鑒別((1)顯微鑒別),鑒別((2)薄層色譜) |
經(jīng)協(xié)查為假冒藥品 |
22 |
沒藥 |
安國市彤康藥業(yè)有限公司 |
選 |
1709001 |
檢查(雜質(zhì)),檢查(總灰分) |
經(jīng)協(xié)查為假冒藥品 |
23 |
清半夏 |
河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司 |
/ |
20140501 |
性狀 |
經(jīng)協(xié)查為假冒藥品 |
24 |
蒲黃 |
安國市彤康藥業(yè)有限公司 |
統(tǒng) |
1603001 |
檢查(總灰分) |
經(jīng)協(xié)查為假冒藥品 |
25 |
白及 |
安國市久旺藥業(yè)有限公司 |
/ |
160201 |
性狀,鑒別((2)薄層色譜),檢查(總灰分) |
經(jīng)協(xié)查為假冒藥品
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來源丨?蒲公英
