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4月25日，艾伯維發(fā)布2019年第一季度財(cái)報(bào)。高增長(zhǎng)產(chǎn)品一如既往，在研產(chǎn)品后勁十足，全球凈收入達(dá)到78.28億美元，營(yíng)運(yùn)層面增長(zhǎng)0.4%，首季度銷(xiāo)售額和收益均高于預(yù)期。

強(qiáng)勁的市場(chǎng)表現(xiàn)背后，是艾伯維自身產(chǎn)品管線的不斷更迭升級(jí)。自成立以來(lái)推出的一系列新產(chǎn)品（包括VENCLEXTA、MAVIRET及DUODOPA）在本季度實(shí)現(xiàn)超過(guò)20億美元的盈利，占全球銷(xiāo)售額的25%以上，可謂貢獻(xiàn)卓著、潛力十足。

自身免疫領(lǐng)域“王者”地位難以撼動(dòng)

HUMIRA光芒依舊，SKYRIZI成亮眼新星

2019年第一季度“藥王”修美樂(lè)（HUMIRA）表現(xiàn)依舊強(qiáng)勁，全球銷(xiāo)售額44.46億美元。值得一提的是，在自身免疫領(lǐng)域，艾伯維早已不是外界認(rèn)為的“靠一個(gè)王者單打獨(dú)斗”，其后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)及市場(chǎng)反饋捷報(bào)頻傳，SKYRIZI便是其一。

SKYRIZI已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者；也獲得日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）的批準(zhǔn)，用于治療對(duì)傳統(tǒng)療法反應(yīng)不充分的斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者；就在五一前，SKYRIZI又獲歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)，將其用于適合系統(tǒng)治療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者，這意味著SKYRIZI已可在歐盟所有成員國(guó)及冰島、列支敦士登和挪威上市?？祁Ｎò餐瞥龅摹蹲钪档藐P(guān)注的藥物預(yù)測(cè)》報(bào)告中，SKYRIZI就被列入7款在2019年值得關(guān)注的上市新藥，并且認(rèn)為它們?cè)?023年有可能成為重磅藥。

憑借SKYRIZI及HUMIRA兩大核心療法，艾伯維將在自身免疫領(lǐng)域保持增長(zhǎng)。

除了這兩款明星產(chǎn)品，艾伯維在研產(chǎn)品管線中的藥物同樣值得期待。今年2月19日，艾伯維宣布FDA已受理upadacitinib用于治療成年中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的新藥申請(qǐng)（NDA）并授予優(yōu)先審評(píng)資格。upadacitinib是一款在研的、每日一次的、口服選擇性JAK1抑制劑，正用于研究治療多種免疫介導(dǎo)疾病。2018年5月，醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma發(fā)布報(bào)告預(yù)測(cè)，upadacitinib在2024年的全球銷(xiāo)售額將達(dá)到25.7億美元，成為全球第五大暢銷(xiāo)抗風(fēng)濕藥物。艾伯維在免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品星光閃閃，其市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的地位難以撼動(dòng)。

腫瘤領(lǐng)域交出滿意答卷

venetoclax第五次摘得突破性療法認(rèn)定

2019年第一季度，艾伯維在腫瘤領(lǐng)域也收獲頗豐。VENCLEXTA （venetoclax）全球凈收入1.51億美元，保持積極態(tài)勢(shì)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予了venetoclax第五個(gè)“突破性療法認(rèn)定”，用于聯(lián)合obinutuzumab作為一種在研的固定療程組合方案，治療未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)的成人患者，或?qū)㈤_(kāi)啟下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)。

同時(shí)，艾伯維完成了向FDA提交venetoclax用于未經(jīng)治療的CLL患者的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)，該sNDA還獲得了FDA的優(yōu)先審評(píng)資格。

venetoclax是一款具有首創(chuàng)性的、選擇性結(jié)合和抑制B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)的藥物。在2018年11月21日，美國(guó)FDA通過(guò)加速審評(píng)途徑批準(zhǔn)了艾伯維的VENCLEXTA? (venetoclax片) 與阿扎胞苷(azacitindine)、地西他濱(decitabine) 或低劑量阿糖胞苷(LDAC)聯(lián)用以治療75歲及以上新確診為急性髓系白血病(AML)的患者，或因合并癥不適合使用強(qiáng)誘導(dǎo)化療的患者。目前，該產(chǎn)品在美國(guó)獲批用于治療兩種不同的血液腫瘤：新確診的急性髓系白血病(AML)和復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(R/R CLL)。[i]除了AML和CLL外，該產(chǎn)品也在被研發(fā)用于治療其它惡性血液腫瘤，包括多發(fā)性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和骨髓增生異常綜合征(MDS)。

丙肝領(lǐng)域“新貴”走向“王者”

艾伯維在丙肝領(lǐng)域維持不俗表現(xiàn)，其丙肝產(chǎn)品全球凈收入達(dá)到8.15億美元。據(jù)悉，艾伯維的創(chuàng)新丙肝藥物MAVIRET有望于2019年在中國(guó)獲批上市。該泛基因型丙肝治療方案對(duì)于初治、無(wú)肝硬化的所有主要基因型(GT1-6)丙肝患者，病毒學(xué)治愈率高達(dá)99%以上，療程可短至8周。MAVIRET憑借“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì)”于2018年6月13日獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的優(yōu)先審評(píng)資格，并于2019年3月28日被列入CDE發(fā)布的“第二批臨床急需境外新藥名單”。

此外，合作研發(fā)仍是艾伯維創(chuàng)新突破的重點(diǎn)策略，艾伯維分別與Teneobio、Voyager Therapeutics在多發(fā)性骨髓瘤靶向治療及嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療達(dá)成戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步夯實(shí)研發(fā)管線。

2019開(kāi)局良好展望全年信心十足

艾伯維2019年第一季度財(cái)報(bào)還有以下亮點(diǎn)：

• 調(diào)整后的每股收益為2.14美元，營(yíng)運(yùn)層面增長(zhǎng)14.4%

• 預(yù)計(jì)2019年調(diào)整后的全年每股收益指導(dǎo)范圍為8.73至8.83美元，中間價(jià)增長(zhǎng)11.0%

• 調(diào)整后的研發(fā)費(fèi)用占凈收入的15.3%

• 調(diào)整后的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率為48.1%

艾伯維董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官 Richard A. Gonzalez表示：“首個(gè)季度銷(xiāo)售額和收益均高于預(yù)期，代表我們收獲了又一個(gè)良好的開(kāi)局。此外我們的研發(fā)產(chǎn)品線取得了巨大的進(jìn)步，包括近來(lái)獲批的SKYRIZI，將為銀屑病治療設(shè)立新的標(biāo)準(zhǔn)，并為艾伯維帶來(lái)長(zhǎng)期發(fā)展的機(jī)會(huì)。我們對(duì)公司的強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn)相當(dāng)自豪。憑借持續(xù)的業(yè)務(wù)發(fā)展勢(shì)頭，我們正在調(diào)高我們的全年每股收益指導(dǎo)范圍?！?/span>