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時(shí)間:2019-05-07 10:18 │ 來(lái)源: │ 閱讀:1670

昨日(5月6日),一份石家莊市衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問(wèn)題專項(xiàng)整治工作的補(bǔ)充通知》在業(yè)內(nèi)流出。該通知公布了《石家莊市輔助用藥專家評(píng)議結(jié)果目錄》,涉及20個(gè)輔助藥品,同時(shí)提出了以下幾點(diǎn)要求。
各縣(市、區(qū))衛(wèi)生健康局局要研究建立適合本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輔助用藥目錄,目錄內(nèi)藥品原則上不少于20種(目錄內(nèi)藥品品種使用通用名稱)。
委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上以《石家莊市輔助用藥專家評(píng)議結(jié)果目錄》為本機(jī)構(gòu)的輔助用藥參照,如個(gè)別醫(yī)院因?qū)I(yè)限制不足20種的要經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)評(píng)價(jià)分析遴選補(bǔ)足本機(jī)構(gòu)的輔助用藥目錄,目錄內(nèi)藥品原則上不少于20種(國(guó)家基本藥物不納入本次輔助藥物專項(xiàng)整治范圍)。
各縣(市、區(qū))各單位每月26日前向市專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)送《石家莊市輔助用藥專家評(píng)議結(jié)果目錄》內(nèi)的品種月度整治進(jìn)展情況及《石家莊市開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥間題專項(xiàng)整治情況數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》,
各縣(市、區(qū))衛(wèi)生健康局收取轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)本地區(qū)的輔助用藥月度整治進(jìn)展情況及《本轄區(qū)開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問(wèn)題專項(xiàng)整治情況數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》備查,委屬各醫(yī)療機(jī)枃直接報(bào)送,(5月份按照此通知報(bào)送)。
7月20日前,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將輔助用藥問(wèn)題專項(xiàng)整治自查自糾情況報(bào)告報(bào)本縣(市、區(qū))專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,經(jīng)縣(市、區(qū))匯總后形成本轄區(qū)輔助用藥問(wèn)題專項(xiàng)整治自查自糾情況報(bào)告報(bào)送至市專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接報(bào)送。
10月20日前,各縣(市、區(qū))將督導(dǎo)檢查報(bào)告報(bào)市專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。(注:整治范圍為全市各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。)
附件:石家莊市輔助用藥專家評(píng)議結(jié)果目錄

國(guó)家輔助用藥目錄即將發(fā)布
2018年12月12日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,對(duì)加強(qiáng)輔助用藥管理,提高合理用藥水平作出明確規(guī)定。這是衛(wèi)生部門第一次專門對(duì)輔助用藥的管理發(fā)文。
關(guān)于輔助用藥,在百度上,一種解釋是在臨床藥物治療中具有一定意義,但并不能作為一種主要的治療方式。目前國(guó)內(nèi)仍然存在輔助用藥濫開和超適應(yīng)證用藥問(wèn)題。
根據(jù)《通知》,各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥目錄,并上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。
每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥目錄,以通用名并按照使用總金額由多到少排序,將前20個(gè)品種信息上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委。國(guó)家衛(wèi)生健康委制訂全國(guó)輔助用藥目錄并公布。
通知發(fā)布后,各省市也積極響應(yīng),陸續(xù)發(fā)出通知,要求上報(bào)輔助用藥名單。
目前各地落實(shí)情況

【廣西】
2018年12月14日,廣西發(fā)布通知,要求加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用管理,建立輔助用藥臨床應(yīng)用管理制度。
明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)在調(diào)整完善藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄時(shí),如需納入輔助用藥,應(yīng)當(dāng)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),依據(jù)藥品說(shuō)明書和用藥指南等,充分評(píng)估論證輔助用藥的臨床價(jià)值,按照既能滿足臨床基本需求又適度從緊的原則,進(jìn)行嚴(yán)格遴選。
通知要求制訂目錄,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥范圍:
(一)制訂全區(qū)輔助用藥目錄。各市衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥目錄,并于2018年12月21日前報(bào)衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處(報(bào)送表格見附件)。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。
(二)制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。廣西衛(wèi)健委將在國(guó)家公布的輔助用藥9錄基礎(chǔ)上,制訂廣西地區(qū)輔助用藥目錄。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自治區(qū)級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上,增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種,形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況,在自治區(qū)級(jí)輔助用藥目錄的基礎(chǔ)上,制訂本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。
通知還要求,要明確限定輔助用藥臨床應(yīng)用的條件和原則,要求醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征,嚴(yán)格按照、藥品說(shuō)明書使用,不得隨意擴(kuò)大用藥適應(yīng)證、改變用藥療程、劑量等。
進(jìn)步加強(qiáng)臨床路徑管理,科學(xué)設(shè)計(jì)臨床路徑,規(guī)范臨床診療行為,對(duì)輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。嚴(yán)格落實(shí)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)制度,將輔助用藥全部納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇,充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導(dǎo)方面的作用
同時(shí),對(duì)輔助用藥臨床使用情況進(jìn)行分析、評(píng)估,定期通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果及相關(guān)預(yù)警信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果。藥品使用量、使用金額等,科學(xué)設(shè)定輔助用藥臨床應(yīng)用考核指標(biāo),定期對(duì)本機(jī)構(gòu)輔助用藥合理應(yīng)用情況進(jìn)行考核,考核結(jié)果及時(shí)公示。

【上?!?/span>
上海市衛(wèi)健委委托市臨床藥事質(zhì)控中心通知該市二三醫(yī)療機(jī)構(gòu),要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本院輔助用藥情況,將藥品以通用名形式并按照年度使用金額由多到少排序,形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄,并上報(bào)市衛(wèi)健委藥政處,每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種目錄原則上不少于20個(gè)。
具體要求如下:
一、品種要求通用名,不少于20個(gè)。
二、使用金額統(tǒng)計(jì)時(shí)間2017年12月1日至2018年11月30日。
三、上報(bào)截止時(shí)間2018年12月18日下午5點(diǎn)前。

【新疆】
2018年12月17日,新疆發(fā)布通知,要求報(bào)送輔助用藥目錄。
通知明確了基本概念和分類:
輔助用藥的定義:輔助用藥是指在藥品說(shuō)明書或臨床診療指南中對(duì)某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類藥物,不能達(dá)到治療該疾病的目的。輔助用藥是相對(duì)于治療性藥物而言的,因此醫(yī)院根據(jù)藥物的藥理作用和特點(diǎn),制定輔助用藥目錄。
輔助治療用藥分類:影響腦血管、腦代謝類、肝膽疾病輔助類、血漿及代用品類、腸內(nèi)腸外營(yíng)養(yǎng)類、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑、其他生物制品、中成藥、維生素類、電解質(zhì)類、免疫調(diào)節(jié)劑、新型糖類輸液類、其他類等。
通知要求,各地(州、市)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)收集本轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以上各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄,并務(wù)必于2018年12月21日上午12點(diǎn)前將收集的醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄以電子壓縮包形式反饋至自治區(qū)衛(wèi)生健康委;委直屬(管)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新疆醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院直接將本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄電子版務(wù)必于2018年12月20日上午12點(diǎn)前反饋至自治區(qū)衛(wèi)生健康委。

【海南】
2018年12月18日,海南省衛(wèi)健委發(fā)布《海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公室轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。
通知要求:?
各地衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥推薦目錄,并于2018年12月24日前上報(bào)至省臨床合理用藥質(zhì)控中心。委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、海南醫(yī)學(xué)院各附屬醫(yī)院、省干部療養(yǎng)院直接報(bào)送至省臨床合理用藥質(zhì)控中心。報(bào)送表格見附件,每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。
省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心(省質(zhì)控辦)組織省臨床合理用藥質(zhì)控中心,匯總收集全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥情況,并于2018年12月28日前報(bào)至我委醫(yī)政處。在國(guó)家公布全國(guó)輔助用藥目錄后5個(gè)工作日內(nèi),制訂我省輔助用藥目錄。

【河北】
2018年12月17日,河北省衛(wèi)健委發(fā)布《河北省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用管理的通知》。
通知要求,各市衛(wèi)生健康行政部門請(qǐng)于2018年12月21日前 ?,將轄區(qū)內(nèi)匯總的輔助用藥目錄報(bào)送我委,并在我委公布全省輔助用藥目錄后的10個(gè)工作日內(nèi),公布本市輔助用藥目錄。我委將定期對(duì)全省輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整時(shí)間間隔原則上不少于1年。

【安徽】
2018年12月19日,安徽省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。
通知要求,各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2018年12 月25日前??,將匯總的輔助 用藥目錄報(bào)送我委。我委將定期對(duì)全省輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整, 調(diào)整時(shí)間間隔原則上不短于 1 年。

【江西】
2018年12月20日,江西衛(wèi)健委發(fā)文,要求各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委依據(jù)屬地管理原則,組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥目錄,并上報(bào)各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委。
每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委要按要求匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥目錄,并于2018年12月24日下午17:00前上報(bào)我委醫(yī)政醫(yī)管處(報(bào)送表格詳見附件),省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接上報(bào)。
此前,福建、內(nèi)蒙也分別對(duì)輔助用藥進(jìn)行了定義。
【福建】
福建10標(biāo)中將輔助用藥定義為:藥品說(shuō)明書上明確“輔助性治療”或國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等國(guó)家一級(jí)(一類)學(xué)(協(xié))會(huì)發(fā)布的臨床指南、專家共識(shí)所提及的用于輔助治療的藥品。
【內(nèi)蒙】
內(nèi)蒙對(duì)輔助用藥的定義是:指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。
目前,從多個(gè)省份發(fā)布的重點(diǎn)監(jiān)控、輔助用藥目錄上來(lái)看,營(yíng)養(yǎng)類藥物(含腫瘤輔助用藥)、中藥注射劑藥品或?qū)⒊蔀檩o助用藥的重點(diǎn)監(jiān)控品種。公開資料稱,在一些治療癌癥晚期的用藥中,輔助用藥的比例甚至高于主要治療用藥;而中藥注射液一向是不良反應(yīng)的重災(zāi)區(qū)。
對(duì)于患者來(lái)說(shuō),如果輔助性、營(yíng)養(yǎng)性等高價(jià)藥品不合理使用情況得以遏制,可以避免把錢花費(fèi)在并不合理的輔助用藥上。
對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),被列入輔助用藥的品類將受到極大影響。在醫(yī)??刭M(fèi),藥占比等政策下,無(wú)論從醫(yī)院采購(gòu)、醫(yī)生開藥方面,輔助用藥都會(huì)有很大限制。據(jù)光大證券報(bào)告顯示,有超60家醫(yī)藥上市公司的產(chǎn)品涉及輔助用藥,其中不乏一些知名的大藥企,未來(lái)這些品種市場(chǎng)銷量可能將遭遇較大的沖擊,企業(yè)應(yīng)盡早布局。
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