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昨日（5月6日），一份石家莊市衛(wèi)健委發(fā)布的《關于醫(yī)療領域輔助用藥問題專項整治工作的補充通知》在業(yè)內(nèi)流出。該通知公布了《石家莊市輔助用藥專家評議結果目錄》，涉及20個輔助藥品，同時提出了以下幾點要求。

各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康局局要研究建立適合本地區(qū)醫(yī)療機構的輔助用藥目錄，目錄內(nèi)藥品原則上不少于20種（目錄內(nèi)藥品品種使用通用名稱）。

委屬各醫(yī)療機構原則上以《石家莊市輔助用藥專家評議結果目錄》為本機構的輔助用藥參照，如個別醫(yī)院因?qū)I(yè)限制不足20種的要經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會評價分析遴選補足本機構的輔助用藥目錄，目錄內(nèi)藥品原則上不少于20種（國家基本藥物不納入本次輔助藥物專項整治范圍）。

各縣（市、區(qū)）各單位每月26日前向市專項整治工作領導小組辦公室報送《石家莊市輔助用藥專家評議結果目錄》內(nèi)的品種月度整治進展情況及《石家莊市開展醫(yī)療領域輔助用藥間題專項整治情況數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》，

各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康局收取轄區(qū)醫(yī)療機構本地區(qū)的輔助用藥月度整治進展情況及《本轄區(qū)開展醫(yī)療領域輔助用藥問題專項整治情況數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》備查，委屬各醫(yī)療機枃直接報送，（5月份按照此通知報送）。

7月20日前，各級醫(yī)療機構將輔助用藥問題專項整治自查自糾情況報告報本縣（市、區(qū)）專項整治工作領導小組辦公室，經(jīng)縣（市、區(qū)）匯總后形成本轄區(qū)輔助用藥問題專項整治自查自糾情況報告報送至市專項整治工作領導小組辦公室，委屬各醫(yī)療機構直接報送。

10月20日前，各縣（市、區(qū)）將督導檢查報告報市專項整治工作領導小組辦公室。（注：整治范圍為全市各級各類醫(yī)療機構，重點以社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上的醫(yī)療機構為主。）

附件：石家莊市輔助用藥專家評議結果目錄

國家輔助用藥目錄即將發(fā)布

2018年12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，對加強輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規(guī)定。這是衛(wèi)生部門第一次專門對輔助用藥的管理發(fā)文。

關于輔助用藥，在百度上，一種解釋是在臨床藥物治療中具有一定意義，但并不能作為一種主要的治療方式。目前國內(nèi)仍然存在輔助用藥濫開和超適應證用藥問題。

根據(jù)《通知》，各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構，將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。

每個醫(yī)療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構上報的輔助用藥目錄，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個品種信息上報國家衛(wèi)生健康委。國家衛(wèi)生健康委制訂全國輔助用藥目錄并公布。

通知發(fā)布后，各省市也積極響應，陸續(xù)發(fā)出通知，要求上報輔助用藥名單。

目前各地落實情況

【廣西】

2018年12月14日，廣西發(fā)布通知，要求加強輔助用藥臨床應用管理，建立輔助用藥臨床應用管理制度。

明確醫(yī)療機構在調(diào)整完善藥品處方集和基本用藥供應目錄時，如需納入輔助用藥，應當由藥事管理與藥物治療學委員會，依據(jù)藥品說明書和用藥指南等，充分評估論證輔助用藥的臨床價值，按照既能滿足臨床基本需求又適度從緊的原則，進行嚴格遴選。

通知要求制訂目錄，明確醫(yī)療機構輔助用藥范圍：

(一)制訂全區(qū)輔助用藥目錄。各市衛(wèi)生計生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構，將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并于2018年12月21日前報衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處(報送表格見附件)。每個醫(yī)療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。

(二)制訂醫(yī)療機構輔助用藥目錄。廣西衛(wèi)健委將在國家公布的輔助用藥9錄基礎上，制訂廣西地區(qū)輔助用藥目錄。二級以上醫(yī)療機構在自治區(qū)級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄。其他醫(yī)療機構根據(jù)實際情況，在自治區(qū)級輔助用藥目錄的基礎上，制訂本機構輔助用藥目錄。

通知還要求，要明確限定輔助用藥臨床應用的條件和原則，要求醫(yī)師嚴格掌握用藥指征，嚴格按照、藥品說明書使用，不得隨意擴大用藥適應證、改變用藥療程、劑量等。

進步加強臨床路徑管理，科學設計臨床路徑，規(guī)范臨床診療行為，對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控。嚴格落實處方審核和處方點評制度，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導方面的作用

同時，對輔助用藥臨床使用情況進行分析、評估，定期通報監(jiān)測結果及相關預警信息。醫(yī)療機構要根據(jù)處方審核和處方點評結果。藥品使用量、使用金額等，科學設定輔助用藥臨床應用考核指標，定期對本機構輔助用藥合理應用情況進行考核，考核結果及時公示。

【上海】

上海市衛(wèi)健委委托市臨床藥事質(zhì)控中心通知該市二三醫(yī)療機構，要求醫(yī)療機構根據(jù)本院輔助用藥情況，將藥品以通用名形式并按照年度使用金額由多到少排序，形成本機構輔助用藥目錄，并上報市衛(wèi)健委藥政處，每個醫(yī)療機構輔助用藥品種目錄原則上不少于20個。

具體要求如下：

一、品種要求通用名，不少于20個。

二、使用金額統(tǒng)計時間2017年12月1日至2018年11月30日。

三、上報截止時間2018年12月18日下午5點前。

【新疆】

2018年12月17日，新疆發(fā)布通知，要求報送輔助用藥目錄。

通知明確了基本概念和分類：

輔助用藥的定義：輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類藥物，不能達到治療該疾病的目的。輔助用藥是相對于治療性藥物而言的，因此醫(yī)院根據(jù)藥物的藥理作用和特點，制定輔助用藥目錄。

輔助治療用藥分類：影響腦血管、腦代謝類、肝膽疾病輔助類、血漿及代用品類、腸內(nèi)腸外營養(yǎng)類、生物反應調(diào)節(jié)劑、其他生物制品、中成藥、維生素類、電解質(zhì)類、免疫調(diào)節(jié)劑、新型糖類輸液類、其他類等。

通知要求，各地(州、市)衛(wèi)生健康行政部門負責收集本轄區(qū)內(nèi)二級及以上各類醫(yī)療機構輔助用藥目錄，并務必于2018年12月21日上午12點前將收集的醫(yī)療機構輔助用藥目錄以電子壓縮包形式反饋至自治區(qū)衛(wèi)生健康委；委直屬(管)各醫(yī)療機構、新疆醫(yī)科大學各附屬醫(yī)院直接將本機構輔助用藥目錄電子版務必于2018年12月20日上午12點前反饋至自治區(qū)衛(wèi)生健康委。

【海南】

2018年12月18日，海南省衛(wèi)健委發(fā)布《海南省衛(wèi)生健康委員會辦公室轉發(fā)關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。

通知要求：?

各地衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構，將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥推薦目錄，并于2018年12月24日前上報至省臨床合理用藥質(zhì)控中心。委屬各醫(yī)療機構、海南醫(yī)學院各附屬醫(yī)院、省干部療養(yǎng)院直接報送至省臨床合理用藥質(zhì)控中心。報送表格見附件，每個醫(yī)療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。

省醫(yī)學學術交流管理中心（省質(zhì)控辦）組織省臨床合理用藥質(zhì)控中心，匯總收集全省醫(yī)療機構輔助用藥情況，并于2018年12月28日前報至我委醫(yī)政處。在國家公布全國輔助用藥目錄后5個工作日內(nèi)，制訂我省輔助用藥目錄。

【河北】

2018年12月17日，河北省衛(wèi)健委發(fā)布《河北省衛(wèi)生健康委辦公室關于加強輔助用藥臨床應用管理的通知》。

通知要求，各市衛(wèi)生健康行政部門請于2018年12月21日前 ?,將轄區(qū)內(nèi)匯總的輔助用藥目錄報送我委，并在我委公布全省輔助用藥目錄后的10個工作日內(nèi),公布本市輔助用藥目錄。我委將定期對全省輔助用藥目錄進行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不少于1年。

【安徽】

2018年12月19日，安徽省衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。

通知要求，各二級以上醫(yī)療機構應當于2018年12 月25日前??,將匯總的輔助 用藥目錄報送我委。我委將定期對全省輔助用藥目錄進行調(diào)整， 調(diào)整時間間隔原則上不短于 1 年。

【江西】

2018年12月20日，江西衛(wèi)健委發(fā)文，要求各設區(qū)市衛(wèi)生計生委依據(jù)屬地管理原則，組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并上報各設區(qū)市衛(wèi)生計生委。

每個醫(yī)療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。各設區(qū)市衛(wèi)生計生委要按要求匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構上報的輔助用藥目錄，并于2018年12月24日下午17:00前上報我委醫(yī)政醫(yī)管處（報送表格詳見附件），省直醫(yī)療機構可直接上報。

此前，福建、內(nèi)蒙也分別對輔助用藥進行了定義。

【福建】

福建10標中將輔助用藥定義為：藥品說明書上明確“輔助性治療”或國家衛(wèi)計委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學會等國家一級（一類）學（協(xié)）會發(fā)布的臨床指南、專家共識所提及的用于輔助治療的藥品。

【內(nèi)蒙】

內(nèi)蒙對輔助用藥的定義是：指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。

目前，從多個省份發(fā)布的重點監(jiān)控、輔助用藥目錄上來看，營養(yǎng)類藥物（含腫瘤輔助用藥）、中藥注射劑藥品或?qū)⒊蔀檩o助用藥的重點監(jiān)控品種。公開資料稱，在一些治療癌癥晚期的用藥中，輔助用藥的比例甚至高于主要治療用藥；而中藥注射液一向是不良反應的重災區(qū)。

對于患者來說，如果輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品不合理使用情況得以遏制，可以避免把錢花費在并不合理的輔助用藥上。

對于企業(yè)來說，被列入輔助用藥的品類將受到極大影響。在醫(yī)?？刭M，藥占比等政策下，無論從醫(yī)院采購、醫(yī)生開藥方面，輔助用藥都會有很大限制。據(jù)光大證券報告顯示，有超60家醫(yī)藥上市公司的產(chǎn)品涉及輔助用藥，其中不乏一些知名的大藥企，未來這些品種市場銷量可能將遭遇較大的沖擊，企業(yè)應盡早布局。