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降價(jià)之后，防止藥品短缺力度加大。

近日，國(guó)新辦組織召開(kāi)的政策例行吹風(fēng)會(huì)上，除了國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫介紹4+7帶量采購(gòu)落地進(jìn)程外，國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益新就短缺藥供應(yīng)保障工作成果及未來(lái)規(guī)劃做介紹。

事實(shí)上，短缺問(wèn)題，也是4+7帶量采購(gòu)落地執(zhí)行后，業(yè)界關(guān)注的問(wèn)題之一。根據(jù)陳金甫的介紹，試點(diǎn)實(shí)施半個(gè)月以來(lái)，總采購(gòu)金額已經(jīng)超過(guò)5億元，為約定采購(gòu)總量的27.31%，已經(jīng)超過(guò)預(yù)期。

可以看到，此前由于各地藥采平臺(tái)大幅“殺價(jià)”，“唯低價(jià)是取”等，曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)大批藥品，特別是價(jià)格低廉的普藥較大規(guī)模短缺，2017年，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還曾梳理出約130種臨床易短缺藥品清單。巰嘌呤短缺還曾令總理親自過(guò)問(wèn)。

雖然，通過(guò)聯(lián)合調(diào)研、加強(qiáng)部門之間會(huì)上聯(lián)動(dòng)、強(qiáng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警和分類應(yīng)對(duì)等措施，絕對(duì)短缺數(shù)量已經(jīng)減少。

但，以25個(gè)中選品種，平均52%，最高96%的降價(jià)幅度，以及各地通過(guò)跨區(qū)域聯(lián)合、GPO團(tuán)購(gòu)等手段，促使藥價(jià)一降再降的現(xiàn)狀，企業(yè)的合理利潤(rùn)能否保障，未來(lái)隨著帶量采購(gòu)的全面推開(kāi)，會(huì)不會(huì)出現(xiàn)大規(guī)模的短缺，仍然備受關(guān)注。

對(duì)此，曾益新在吹風(fēng)會(huì)上表示，將于2020年建成短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制，進(jìn)而從根本上解決藥品短缺問(wèn)題。據(jù)他介紹，整個(gè)體系包括七大部分內(nèi)容，其中保障原料藥供應(yīng)，以及嚴(yán)厲打擊囤積居奇、壟斷供應(yīng)等惡性競(jìng)爭(zhēng)等，是重點(diǎn)內(nèi)容。

結(jié)合已經(jīng)被激活的三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，分析人士認(rèn)為，國(guó)家有關(guān)部門通過(guò)帶量采購(gòu)試點(diǎn)倒逼藥品降價(jià)后，大范圍藥品短缺發(fā)生的概率已經(jīng)大大降低。

五項(xiàng)工作推進(jìn)

絕對(duì)性短缺數(shù)量已經(jīng)減少

短缺藥問(wèn)題已有改善。

據(jù)曾益新介紹，國(guó)家衛(wèi)生健康委充分發(fā)揮短缺藥品供應(yīng)保障會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的作用，2018年以來(lái)持續(xù)加大短缺藥供應(yīng)保障工作力度，采取了一系列政策措施。包括

• 開(kāi)展部門聯(lián)合調(diào)研。我委會(huì)同有關(guān)部門針對(duì)社會(huì)反映強(qiáng)烈的藥品短缺、漲價(jià)和壟斷等這樣一些問(wèn)題進(jìn)行了深入調(diào)研，到了14個(gè)省份開(kāi)展聯(lián)合調(diào)研，摸清情況。

  
  

• 加強(qiáng)部門之間的會(huì)商聯(lián)動(dòng)。先后九次啟動(dòng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制來(lái)應(yīng)對(duì)短缺問(wèn)題，重點(diǎn)協(xié)調(diào)解決了一批臨床急需的短缺藥品供應(yīng)問(wèn)題，藥監(jiān)局將臨床急需、市場(chǎng)短缺藥品的注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)審批范圍，推動(dòng)建立藥品停產(chǎn)報(bào)告制度。

  
  

• 強(qiáng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警和分類應(yīng)對(duì)。搭建公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)，形成需要國(guó)家層面關(guān)注的易短缺藥品清單。醫(yī)保局指導(dǎo)落實(shí)短缺藥品掛網(wǎng)采購(gòu)政策。

  
  

• 推動(dòng)做好短缺藥品集中生產(chǎn)和儲(chǔ)備。工信部牽頭組織認(rèn)定三個(gè)聯(lián)合體作為小品種藥集中生產(chǎn)基地，可保障大約60種易短缺藥品的穩(wěn)定供應(yīng)，持續(xù)推進(jìn)中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。

  
  

• 打擊違法違規(guī)行為。市場(chǎng)監(jiān)管總局依法加強(qiáng)原料藥領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域價(jià)格監(jiān)管，對(duì)冰醋酸原料藥壟斷案和撲爾敏原料藥的濫用市場(chǎng)支配地位行為做出了處罰。

可以看到，就在今年年初(1月28日)，首批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位已經(jīng)公示，由上藥、中國(guó)醫(yī)藥、成都倍特牽頭組建聯(lián)合體，共涉及30家企業(yè)。有望解決因沒(méi)有利潤(rùn)，企業(yè)沒(méi)有生產(chǎn)積極性而造成的短缺。

而在此之前，全國(guó)大部分省市已布局短缺藥供應(yīng)保障網(wǎng)，通過(guò)監(jiān)測(cè)、預(yù)警。由這一體系可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)短缺情況，進(jìn)而通過(guò)約談、撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)等手段解決問(wèn)題。

以此為基礎(chǔ)，曾益新表示，與2017年情況相比，去年以來(lái)絕對(duì)性短缺的藥品數(shù)量少，主要是由于市場(chǎng)供應(yīng)減少或者供需結(jié)構(gòu)性失衡、政策不完善，部分原料藥被壟斷以及配送不到位等多方面原因，造成了一些階段性或者局部性的藥品短缺。

三醫(yī)聯(lián)動(dòng)激活

打擊壟斷是根治短缺重點(diǎn)

隨著三醫(yī)聯(lián)動(dòng)機(jī)制的激活，藥品短缺問(wèn)題或有望得到根治。

2020年將建成短缺藥供應(yīng)保障制度，這是2017年6月原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委、工信部、原國(guó)家食藥監(jiān)管總局等9部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》中的內(nèi)容。

據(jù)曾益新介紹，建成這一體系，包括七方面工作內(nèi)容。

• 對(duì)短缺藥品的發(fā)生、出現(xiàn)短缺的情況，能夠及時(shí)監(jiān)測(cè)到，所以要提高短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力。

  
  

• 要建立用藥清單，實(shí)現(xiàn)清單管理。我們會(huì)定期對(duì)容易短缺或者已經(jīng)短缺的藥品進(jìn)行梳理，發(fā)布清單，對(duì)短缺藥品實(shí)行清單管理，這個(gè)工作定期在做。

  
  

• 要把原料藥的供應(yīng)保障起來(lái)。藥品的生產(chǎn)，很多地方是受制于原料藥的供應(yīng)，要建立動(dòng)態(tài)的緊缺原料藥清單，加強(qiáng)信息對(duì)接，鼓勵(lì)易短缺藥品的原料和制劑一體化生產(chǎn)，完善原料藥、藥用輔料和藥包材的關(guān)聯(lián)審評(píng)審批機(jī)制，提高藥品審批水平和效率。

  
  

• 要推進(jìn)市場(chǎng)撮合和小品種集中生產(chǎn)基地的建設(shè)，對(duì)臨床必需、替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足的產(chǎn)品，通過(guò)市場(chǎng)撮合、談判議價(jià)等方式，確定生產(chǎn)企業(yè)形成撮合價(jià)格，來(lái)推動(dòng)全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)，保障這些藥品的供應(yīng)。

  
  

• 加大藥品價(jià)格監(jiān)管力度，特別是對(duì)一些囤積居奇、壟斷供應(yīng)、蓄意抬高市場(chǎng)價(jià)格的，要采取嚴(yán)厲的措施，進(jìn)行查處和打擊。

  
  

• 完善藥品采購(gòu)政策和儲(chǔ)備機(jī)制。咱們國(guó)家有藥品儲(chǔ)備制度，我們要把這個(gè)制度進(jìn)一步完善好，利用好這樣的儲(chǔ)備制度，減少藥品可能出現(xiàn)的短缺情況。

  
  

• 進(jìn)一步提高藥品的研發(fā)能力和仿制生產(chǎn)能力。

曾益新分析稱，由于我國(guó)研發(fā)跟不上，或者仿制沒(méi)跟上等原因造成的絕對(duì)短缺，有，但是不是主要的。目前藥品的短缺主要是局部的、階段性的短缺，涉及四大原因——原料藥或制劑企業(yè)暫時(shí)停產(chǎn)；政策不完善，部分地區(qū)過(guò)于強(qiáng)調(diào)價(jià)格；原料藥被壟斷控制；配送不到位。

而在絕對(duì)性短缺減少的情況下，業(yè)界分析，打擊原料藥壟斷將成為重點(diǎn)。

可以看到，2018年以來(lái)，隨著機(jī)構(gòu)改革方案的落地，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局已經(jīng)將市場(chǎng)監(jiān)管和反壟斷職能收入囊中，加強(qiáng)對(duì)原料藥壟斷的打擊，已經(jīng)初露端倪。

2018年12月24日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布冰醋酸原料藥壟斷行政處罰決定書(shū)，對(duì)成都華邑藥用輔料制造有限責(zé)任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺(tái)山新寧制藥有限責(zé)任公司3家企業(yè)開(kāi)出最大罰單，共計(jì)罰沒(méi)1283.38萬(wàn)元。

2019年1月2日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局，又因?qū)嵤艛?，?duì)撲爾敏生產(chǎn)企業(yè)河南九勢(shì)制藥股份有限公司和湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司給予1243萬(wàn)元處罰。

分析人士指出，目前我國(guó)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)已經(jīng)激活，未來(lái)，在醫(yī)保局主導(dǎo)的藥品集中采購(gòu)環(huán)節(jié)，藥品價(jià)格將持續(xù)降低，而在國(guó)家衛(wèi)健委短缺預(yù)警，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局的反壟斷執(zhí)法，以及國(guó)家藥監(jiān)局的加強(qiáng)藥品監(jiān)管合力作用下，這些藥品的供應(yīng)、質(zhì)量，都有望得到充分保障。

來(lái)源丨?健識(shí)局? 申海晶