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降價之后，防止藥品短缺力度加大。

近日，國新辦組織召開的政策例行吹風會上，除了國家醫(yī)保局副局長陳金甫介紹4+7帶量采購落地進程外，國家衛(wèi)健委副主任曾益新就短缺藥供應保障工作成果及未來規(guī)劃做介紹。

事實上，短缺問題，也是4+7帶量采購落地執(zhí)行后，業(yè)界關注的問題之一。根據(jù)陳金甫的介紹，試點實施半個月以來，總采購金額已經(jīng)超過5億元，為約定采購總量的27.31%，已經(jīng)超過預期。

可以看到，此前由于各地藥采平臺大幅“殺價”，“唯低價是取”等，曾經(jīng)出現(xiàn)過大批藥品，特別是價格低廉的普藥較大規(guī)模短缺，2017年，原國家衛(wèi)計委還曾梳理出約130種臨床易短缺藥品清單。巰嘌呤短缺還曾令總理親自過問。

雖然，通過聯(lián)合調(diào)研、加強部門之間會上聯(lián)動、強化監(jiān)測預警和分類應對等措施，絕對短缺數(shù)量已經(jīng)減少。

但，以25個中選品種，平均52%，最高96%的降價幅度，以及各地通過跨區(qū)域聯(lián)合、GPO團購等手段，促使藥價一降再降的現(xiàn)狀，企業(yè)的合理利潤能否保障，未來隨著帶量采購的全面推開，會不會出現(xiàn)大規(guī)模的短缺，仍然備受關注。

對此，曾益新在吹風會上表示，將于2020年建成短缺藥品供應保障機制，進而從根本上解決藥品短缺問題。據(jù)他介紹，整個體系包括七大部分內(nèi)容，其中保障原料藥供應，以及嚴厲打擊囤積居奇、壟斷供應等惡性競爭等，是重點內(nèi)容。

結(jié)合已經(jīng)被激活的三醫(yī)聯(lián)動，分析人士認為，國家有關部門通過帶量采購試點倒逼藥品降價后，大范圍藥品短缺發(fā)生的概率已經(jīng)大大降低。

五項工作推進

絕對性短缺數(shù)量已經(jīng)減少

短缺藥問題已有改善。

據(jù)曾益新介紹，國家衛(wèi)生健康委充分發(fā)揮短缺藥品供應保障會商聯(lián)動機制的作用，2018年以來持續(xù)加大短缺藥供應保障工作力度，采取了一系列政策措施。包括

• 開展部門聯(lián)合調(diào)研。我委會同有關部門針對社會反映強烈的藥品短缺、漲價和壟斷等這樣一些問題進行了深入調(diào)研，到了14個省份開展聯(lián)合調(diào)研，摸清情況。

  
  

• 加強部門之間的會商聯(lián)動。先后九次啟動會商聯(lián)動機制來應對短缺問題，重點協(xié)調(diào)解決了一批臨床急需的短缺藥品供應問題，藥監(jiān)局將臨床急需、市場短缺藥品的注冊申請納入優(yōu)先審評審批范圍，推動建立藥品停產(chǎn)報告制度。

  
  

• 強化監(jiān)測預警和分類應對。搭建公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)短缺藥品信息直報系統(tǒng)，形成需要國家層面關注的易短缺藥品清單。醫(yī)保局指導落實短缺藥品掛網(wǎng)采購政策。

  
  

• 推動做好短缺藥品集中生產(chǎn)和儲備。工信部牽頭組織認定三個聯(lián)合體作為小品種藥集中生產(chǎn)基地，可保障大約60種易短缺藥品的穩(wěn)定供應，持續(xù)推進中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。

  
  

• 打擊違法違規(guī)行為。市場監(jiān)管總局依法加強原料藥領域的反壟斷執(zhí)法，持續(xù)加強醫(yī)藥領域價格監(jiān)管，對冰醋酸原料藥壟斷案和撲爾敏原料藥的濫用市場支配地位行為做出了處罰。

可以看到，就在今年年初(1月28日)，首批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設單位已經(jīng)公示，由上藥、中國醫(yī)藥、成都倍特牽頭組建聯(lián)合體，共涉及30家企業(yè)。有望解決因沒有利潤，企業(yè)沒有生產(chǎn)積極性而造成的短缺。

而在此之前，全國大部分省市已布局短缺藥供應保障網(wǎng)，通過監(jiān)測、預警。由這一體系可以及時發(fā)現(xiàn)短缺情況，進而通過約談、撮合、定點生產(chǎn)等手段解決問題。

以此為基礎，曾益新表示，與2017年情況相比，去年以來絕對性短缺的藥品數(shù)量少，主要是由于市場供應減少或者供需結(jié)構(gòu)性失衡、政策不完善，部分原料藥被壟斷以及配送不到位等多方面原因，造成了一些階段性或者局部性的藥品短缺。

三醫(yī)聯(lián)動激活

打擊壟斷是根治短缺重點

隨著三醫(yī)聯(lián)動機制的激活，藥品短缺問題或有望得到根治。

2020年將建成短缺藥供應保障制度，這是2017年6月原國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委、工信部、原國家食藥監(jiān)管總局等9部委聯(lián)合發(fā)布的《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》中的內(nèi)容。

據(jù)曾益新介紹，建成這一體系，包括七方面工作內(nèi)容。

• 對短缺藥品的發(fā)生、出現(xiàn)短缺的情況，能夠及時監(jiān)測到，所以要提高短缺藥品監(jiān)測和預警能力。

  
  

• 要建立用藥清單，實現(xiàn)清單管理。我們會定期對容易短缺或者已經(jīng)短缺的藥品進行梳理，發(fā)布清單，對短缺藥品實行清單管理，這個工作定期在做。

  
  

• 要把原料藥的供應保障起來。藥品的生產(chǎn)，很多地方是受制于原料藥的供應，要建立動態(tài)的緊缺原料藥清單，加強信息對接，鼓勵易短缺藥品的原料和制劑一體化生產(chǎn)，完善原料藥、藥用輔料和藥包材的關聯(lián)審評審批機制，提高藥品審批水平和效率。

  
  

• 要推進市場撮合和小品種集中生產(chǎn)基地的建設，對臨床必需、替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動力不足的產(chǎn)品，通過市場撮合、談判議價等方式，確定生產(chǎn)企業(yè)形成撮合價格，來推動全國公立醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一采購，保障這些藥品的供應。

  
  

• 加大藥品價格監(jiān)管力度，特別是對一些囤積居奇、壟斷供應、蓄意抬高市場價格的，要采取嚴厲的措施，進行查處和打擊。

  
  

• 完善藥品采購政策和儲備機制。咱們國家有藥品儲備制度，我們要把這個制度進一步完善好，利用好這樣的儲備制度，減少藥品可能出現(xiàn)的短缺情況。

  
  

• 進一步提高藥品的研發(fā)能力和仿制生產(chǎn)能力。

曾益新分析稱，由于我國研發(fā)跟不上，或者仿制沒跟上等原因造成的絕對短缺，有，但是不是主要的。目前藥品的短缺主要是局部的、階段性的短缺，涉及四大原因——原料藥或制劑企業(yè)暫時停產(chǎn)；政策不完善，部分地區(qū)過于強調(diào)價格；原料藥被壟斷控制；配送不到位。

而在絕對性短缺減少的情況下，業(yè)界分析，打擊原料藥壟斷將成為重點。

可以看到，2018年以來，隨著機構(gòu)改革方案的落地，國家市場監(jiān)督管理總局已經(jīng)將市場監(jiān)管和反壟斷職能收入囊中，加強對原料藥壟斷的打擊，已經(jīng)初露端倪。

2018年12月24日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布冰醋酸原料藥壟斷行政處罰決定書，對成都華邑藥用輔料制造有限責任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺山新寧制藥有限責任公司3家企業(yè)開出最大罰單，共計罰沒1283.38萬元。

2019年1月2日，國家市場監(jiān)管總局，又因?qū)嵤艛?，對撲爾敏生產(chǎn)企業(yè)河南九勢制藥股份有限公司和湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營有限公司給予1243萬元處罰。

分析人士指出，目前我國三醫(yī)聯(lián)動已經(jīng)激活，未來，在醫(yī)保局主導的藥品集中采購環(huán)節(jié)，藥品價格將持續(xù)降低，而在國家衛(wèi)健委短缺預警，國家市場監(jiān)管總局的反壟斷執(zhí)法，以及國家藥監(jiān)局的加強藥品監(jiān)管合力作用下，這些藥品的供應、質(zhì)量，都有望得到充分保障。

來源丨?健識局? 申海晶