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5月17日召開(kāi)的全國(guó)醫(yī)改工作電視電話會(huì)議傳來(lái)消息，下一步的醫(yī)改工作將及時(shí)完善和全面推開(kāi)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)制度，推動(dòng)降低藥品和高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格。

4+7集采給業(yè)界帶來(lái)的震動(dòng)還未消散，第二輪帶量采購(gòu)事實(shí)上已經(jīng)開(kāi)始醞釀并走在了路上！

4月3日，李總理主持國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，會(huì)議聽(tīng)取藥品集中采購(gòu)、短缺藥供應(yīng)及醫(yī)療救助工作匯報(bào)，要求讓更多群眾在用藥就醫(yī)上受益。就已經(jīng)提出帶量采購(gòu)要全面推開(kāi)。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，加強(qiáng)中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障，實(shí)現(xiàn)降價(jià)惠民。認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)全面推開(kāi)。

此次2019醫(yī)改工作電視電話會(huì)議上，李總理做出重要批示，肯定了包括藥品集中采購(gòu)、抗癌藥降價(jià)工作取得的成果，期望以更大力度、更有效舉措推進(jìn)醫(yī)改各項(xiàng)工作。

而副總理、國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)孫春蘭出席會(huì)議并講話，她強(qiáng)調(diào)：

及時(shí)完善和全面推開(kāi)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)制度，推動(dòng)降低藥品和高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，做好基本藥物、急（搶）救藥等供應(yīng)保障，同步推進(jìn)醫(yī)療價(jià)格、醫(yī)保支付、薪酬制度等綜合改革，切實(shí)減輕群眾看病負(fù)擔(dān)。

兩次高層參與的重要會(huì)議，時(shí)隔一個(gè)半月，都提出帶量采購(gòu)的完善和全面推開(kāi)，而此次孫副總理在強(qiáng)調(diào)這一工作時(shí)多了一個(gè)詞---“及時(shí)”，可見(jiàn)高層對(duì)帶量采購(gòu)工作的要求，比之前迫切了。

經(jīng)過(guò)了國(guó)家組織的第一輪4+7集采試水之后，總體上取得了預(yù)想的成果，在第一輪試點(diǎn)基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)完善之后，第二輪帶量采購(gòu)將呼之欲出。

4+7集采入選31個(gè)品種，涉及心血管、抗感染、抗腫瘤、精神等用藥領(lǐng)域，最終中選25個(gè)品種，流標(biāo)6個(gè)，藥價(jià)平均降幅52%，最低降價(jià)96%，其中包含兩個(gè)跨國(guó)藥企中選。

第一輪集采，不管跨國(guó)藥企還是國(guó)內(nèi)藥企，在思想上和形勢(shì)的判斷上均沒(méi)有看到醫(yī)改的趨勢(shì)，那就是不可逆轉(zhuǎn)的壓縮醫(yī)保開(kāi)支、進(jìn)口替代以達(dá)到“騰籠換鳥(niǎo)”的結(jié)果。

對(duì)于外企，專利到期，仿制藥上市，結(jié)果是原研藥品迫于競(jìng)爭(zhēng)而價(jià)格暴跌，這是國(guó)際慣例、市場(chǎng)規(guī)律。

但長(zhǎng)期以來(lái)，由于國(guó)內(nèi)藥企生產(chǎn)的仿制藥無(wú)法證明與原研藥在質(zhì)量、療效上一致，使得大量過(guò)了專利期的原研藥長(zhǎng)期享受所謂的“超國(guó)民待遇”，這一現(xiàn)象一直在行業(yè)內(nèi)廣受詬病，但自己不真氣，怪誰(shuí)？

之前的藥品政策也并非對(duì)跨國(guó)藥企一邊倒，對(duì)于首仿藥，政策其實(shí)也是有很多傾斜的。比如進(jìn)行“單獨(dú)定價(jià)”或各地的“差別定價(jià)”、“區(qū)別定價(jià)”，并在各省招標(biāo)采購(gòu)中單獨(dú)分組，既不和“普通群眾”（普通GMP層次）進(jìn)行在一起競(jìng)價(jià)，也不用和原研藥在一起PK。

原研傲然獨(dú)立，首仿卓爾不群，雙方至少在招標(biāo)層面井水不犯河水，這是過(guò)去的常態(tài)。

而對(duì)于絕大多數(shù)的國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)，16.8萬(wàn)的藥品批件，早就是同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，大伙兒拼的是客情和費(fèi)用，價(jià)格空間非常重要。

雖說(shuō)這些年各省經(jīng)歷了太多的省級(jí)集采和二次議價(jià)的降價(jià)大潮，但對(duì)4+7集采的理解還是不夠，認(rèn)為不過(guò)是一種新玩法，只不過(guò)高層重視一下，表個(gè)態(tài)，該降價(jià)降一點(diǎn)，中標(biāo)后馬照跑舞照跳，歲月靜好一切如常。

但誤判之下，使得很多藥企受傷很多。

一致性評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展，以及國(guó)家醫(yī)保局的組建，打破了這一穩(wěn)態(tài)。事實(shí)上，十八大后，進(jìn)口替代在各行各業(yè)都在進(jìn)行，供給側(cè)改革也是國(guó)民經(jīng)濟(jì)調(diào)整的核心，醫(yī)藥行業(yè)豈能獨(dú)善其身？

因此在這一背景下，醫(yī)保的錢要省出來(lái)，另一方面，醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，也不需要的過(guò)多藥品批文、藥企，不符合政策、市場(chǎng)需要的，都要被淘汰。

醫(yī)保要省錢，要騰籠換鳥(niǎo)，三明做了一個(gè)絕佳樣本，不管行業(yè)里有多少爭(zhēng)議，人家是真的把醫(yī)保資金結(jié)余了，真金白銀，大功一件。所謂騰籠換鳥(niǎo)，就是壓低藥品費(fèi)用騰出的空間用來(lái)提升醫(yī)療服務(wù)的價(jià)值，要騰籠，就必須要進(jìn)行各種存量藥品的清理。（一些朋友認(rèn)為騰籠換鳥(niǎo)是騰出空間讓給創(chuàng)新藥，那是你想多了）

觀察三明經(jīng)驗(yàn)，騰籠無(wú)非是“神藥替代、進(jìn)口替代”，一切占用醫(yī)保資金開(kāi)支的藥品都是重點(diǎn)監(jiān)控的對(duì)象，想盡一切辦法減少醫(yī)保資金的支出。因此從環(huán)節(jié)上，分別對(duì)藥品采購(gòu)、使用、醫(yī)保支付報(bào)銷上作文章。

定目錄、定規(guī)則，不在目錄之列不予采購(gòu)，這是白名單的思路，各行業(yè)的管制辦法之一。進(jìn)了大目錄的，通過(guò)劑型合并、適應(yīng)癥合并又變相縮小了目錄，且把裝進(jìn)去的藥品放入同一個(gè)相互廝殺的空間，猶如古羅馬斗獸場(chǎng)適者生存。

更為重要的是，為了確保帶量采購(gòu)中選品種的使用，多部門聯(lián)合，優(yōu)先采購(gòu)、優(yōu)先使用中選品種，但政策制定者顯然這還不放心，萬(wàn)一醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽(yáng)奉陰違怎么辦？落選品種和醫(yī)院原在標(biāo)品種暗中抵制甚至替代中選品種怎么辦？這并非沒(méi)有先例。

為了應(yīng)對(duì)這一可能出現(xiàn)的問(wèn)題，不惜壓制未中選品種的價(jià)格和采購(gòu)量。其中的價(jià)格，也通過(guò)中選價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)掛鉤的方式來(lái)制衡未中選品種。這一措施，堪稱這些年醫(yī)改實(shí)施以來(lái)的神來(lái)之筆，高手此時(shí)不在民間，而在醫(yī)保局！

4+7集采以來(lái)，走訪調(diào)研了很多藥企，心態(tài)在中選結(jié)果出來(lái)以后發(fā)生了巨大的轉(zhuǎn)變：

1）相信國(guó)家的意志和力量，想要達(dá)成的目標(biāo)一定會(huì)實(shí)現(xiàn)。帶量采購(gòu)是國(guó)家意志；

2）重視帶量采購(gòu)，從被動(dòng)參與到積極響應(yīng)。落標(biāo)的藥企、沒(méi)資格參與的藥企（未過(guò)評(píng)等原因）想盡一切辦法跟標(biāo)，降價(jià)在所不惜；

3）4+7集采對(duì)藥企一致性評(píng)價(jià)的積極性有打擊，但這是暫時(shí)的，很多藥企嘴上發(fā)牢騷，其實(shí)暗中加緊了一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)度，先不說(shuō)大限問(wèn)題，趕上下一輪帶量采購(gòu)是目前的重中之重；

4)4+7集采時(shí)，研究對(duì)手，測(cè)算對(duì)手的中間體、原料藥、輔料、包材供應(yīng)、綜合成本，估算對(duì)手可能的報(bào)價(jià)；目前顧不了對(duì)方，而是精算自己的成本，稍微加點(diǎn)價(jià)先中標(biāo)有資格活下去再說(shuō)；

5)開(kāi)始重視原料藥，知道原料藥-制劑一體化是未來(lái)趨勢(shì)，明白了不自帶原料藥的制劑企業(yè)的危險(xiǎn)之處；

6)除了擔(dān)憂國(guó)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，還得留意可能出現(xiàn)的國(guó)外同行借機(jī)進(jìn)入中國(guó)，特別是南亞某仿制藥大國(guó)的低價(jià)殺入。萬(wàn)一未來(lái)4+N時(shí)，平行進(jìn)口、全球采購(gòu)怎么辦？

7)中美貿(mào)易摩擦之下，萬(wàn)一對(duì)方加征關(guān)稅，國(guó)內(nèi)藥企出口受阻，傾銷回國(guó)，某些以原料藥出口發(fā)家的藥企孤注一擲狂降價(jià)格怎么辦？

8)盤點(diǎn)清理自家還有哪些可開(kāi)發(fā)、二次開(kāi)發(fā)的藥品，很多被大型企業(yè)塵封已久的藥品（很多是?？扑帲?，開(kāi)始陸續(xù)重出江湖；

9)除了自家的，還廣泛接觸其他企業(yè)、國(guó)外企業(yè)的藥品，甚至開(kāi)始重視處于臨床早期的藥物。這一趨勢(shì)，不僅廠家盯著，很多CSO也盯著，CSO在4+7集采之后的大膽激進(jìn)超乎想象（其實(shí)都是環(huán)境逼出來(lái)的！）。

……

這一兩年，國(guó)際國(guó)內(nèi)政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)都發(fā)生了很多變化，醫(yī)藥行業(yè)也不例外。在巨變之下，很多人看到了危機(jī)，迷茫、焦慮、惶恐是近期行業(yè)的主要情緒，藥企如果還是走老路的話必將衰落。

在人人都喊著階級(jí)固化、上升空間喪失的當(dāng)下，醫(yī)藥行業(yè)其實(shí)蘊(yùn)藏著很多商業(yè)模式的創(chuàng)新機(jī)會(huì)，打破固化的行業(yè)格局是把握機(jī)遇的途徑。祝大家都有掀桌子的機(jī)會(huì)！

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