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5月30日山西省藥監(jiān)局公布了該省近來(lái)藥品檢驗(yàn)情況公告，公告內(nèi)容中指出：

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)中藥飲片專項(xiàng)集中整治計(jì)劃安排，山西省藥監(jiān)局組織對(duì)全省范圍內(nèi)的中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告。

本期不符合規(guī)定中藥飲片13批次。具體情況為：

一是經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)有5個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的4個(gè)品種5批次的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定；

二是使用環(huán)節(jié)有7個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的5個(gè)品種8批次的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定。本次抽驗(yàn)中藥飲片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目有黃曲霉毒素、浸出物等。

附上不合格藥品明細(xì)：

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局要依據(jù)《藥品管理法》對(duì)公告的不合格中藥飲片進(jìn)行采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，省、市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要繼續(xù)跟蹤監(jiān)督抽驗(yàn)。

此次抽檢主要不合格項(xiàng)目中的黃曲霉毒素具有很強(qiáng)的致癌性，在《中國(guó)藥典》中必檢黃曲霉毒素的藥材要求：黃曲霉毒素B1不得過(guò)5μg/kg;黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過(guò)10μg/kg。

企業(yè)可以采取加強(qiáng)種植管理、使用生物競(jìng)爭(zhēng)抑制、控制藥材及原料藥的水分含量等措施來(lái)防范黃曲霉毒素污染藥材。

中藥材和中藥飲片有其特殊性，其質(zhì)量收產(chǎn)地區(qū)域、地理環(huán)境、氣候條件、土壤因素等影響較大，同時(shí)在炮制工藝中，炮制不當(dāng)會(huì)造車(chē)活性成分和有效物質(zhì)的流失，致使飲片的浸出物、含量低限。要想避免，企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程中工藝和監(jiān)察條件還需要更加嚴(yán)格。