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日前，藥店迎來總理考察 。

6月12日，國務(wù)院總理一行考察九洲大藥房門店。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會公眾號消息，總理一行在門店內(nèi)停留了十余分鐘，總理詳細(xì)問詢了目前的藥價(jià)、藥品供應(yīng)保障等民生問題。

（圖片來源：中國醫(yī)藥物資協(xié)會）

最后，他充分肯定零售藥店在 “健康中國”建設(shè)及深化醫(yī)改中的作用，對零售藥店在服務(wù)百姓和滿足參保人員需求等方面所做的工作給予積極評價(jià)。

就總理考察藥店，有業(yè)內(nèi)人士評價(jià)到，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)，接下來，藥店既可能成為發(fā)展重點(diǎn)，也可能成為監(jiān)管要塞。

▍藥品綜合監(jiān)管

其實(shí)，自3.15晚會曝光執(zhí)業(yè)藥師掛證后，全國藥店就普遍迎來了強(qiáng)監(jiān)管，自去年大部制改革后，地方政府更重視食藥監(jiān)監(jiān)管工作。

藥店四大連鎖之一的大參林，在2018年年報(bào)中提到，自去年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案公布后，標(biāo)志著中國食藥安全監(jiān)管模式由原來的分段和部門監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)榫C合監(jiān)管。

2018年，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革不再保留國家食品藥品監(jiān)管總局。單獨(dú)組建國家藥品監(jiān)管局，由國家市場監(jiān)管總局管理。

其主要職責(zé)是：負(fù)責(zé)藥品、化妝品、醫(yī)療器械的注冊并實(shí)施監(jiān)督管理。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級，市縣兩級不再單設(shè)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)；藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門承擔(dān)。

有評論稱“大市場-專藥品”的模式，抓住了當(dāng)前食藥安全治理的兩大關(guān)鍵：食品安全監(jiān)管的協(xié)調(diào)力和綜合性，藥品監(jiān)管的特殊性和專業(yè)性。

地方政府更加重視食藥監(jiān)管工作，基層食藥監(jiān)管覆蓋面進(jìn)一步拓寬，將促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化和專業(yè)化能力提升。

▍藥店專項(xiàng)整治

3月中旬，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，決定在全國范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證” 行為整治行動(dòng)。

執(zhí)業(yè)藥師掛證、非法渠道購進(jìn)藥品、無處方銷售處方藥等行為都成為各地藥品監(jiān)管部門的查處重點(diǎn)。

比如，近日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，從即日起到10月底，福建省將開展藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)經(jīng)營問題專項(xiàng)治理。?

在藥品零售環(huán)節(jié)的采購方面，重點(diǎn)治理供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購進(jìn)藥品，非法回收藥品；票、賬、貨不相符；采購藥品未按照規(guī)定索取發(fā)票，未建立完整的采購記錄和供貨方檔案。?

在藥品零售環(huán)節(jié)的銷售方面，重點(diǎn)治理未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，或存在執(zhí)業(yè)藥師掛證行為；未嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，仍然銷售處方藥等問題；銷售“實(shí)施雙軌制銷售管理”處方藥，未按規(guī)定進(jìn)行登記。?

▍大力打擊騙保

除各級藥品監(jiān)管部門的檢查外，就藥店騙保問題，醫(yī)保局也開始行動(dòng)。一段時(shí)間以來，國家醫(yī)保局將維護(hù)基金安全作為當(dāng)前醫(yī)療保障工作的首要任務(wù)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014-2018年藥店行業(yè)平均醫(yī)保定點(diǎn)率由57.88%上升至72.02%，相關(guān)部門對醫(yī)保門店的管理也趨向規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化。

2月26日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于做好2019年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知。

據(jù)通知，國家醫(yī)療保障局將建立飛行檢查工作機(jī)制，逐步完善飛行檢查工作流程和操作規(guī)范，不定期通過飛行檢查督促指導(dǎo)地方工作。

針對定點(diǎn)零售藥店，重點(diǎn)查處聚斂盜刷社?？ā⒄T導(dǎo)參保人員購買化妝品、生活用品等行為。

4月11日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療保障基金使用管理?xiàng)l例（征求意見稿）》。

其中，管理?xiàng)l例指出：

涉及定點(diǎn)零售藥店及其工作人員的欺詐騙保行為包括，盜刷醫(yī)療保障身份憑證，為參保人員套取現(xiàn)金或購買營養(yǎng)保健品、化妝品、生活用品等非醫(yī)療物品；為參保人員串換藥品、耗材、物品等騙取醫(yī)療保障基金支出等。

此前，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在《旗幟》雜志上發(fā)表評論文章稱，將用好協(xié)議管理制度，被解除協(xié)議的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)3年內(nèi)不得再納入醫(yī)保定點(diǎn)。構(gòu)建基金監(jiān)管長效機(jī)制，決不讓醫(yī)?；鸪蔀樾碌摹疤粕狻?。

不可否認(rèn)，在相關(guān)部門常態(tài)化監(jiān)管下，部分不合規(guī)藥店將承擔(dān)壓力，但是也要看到，藥品零售市場向好的大方向不會改變。

▍市場持續(xù)增長

據(jù)國家藥監(jiān)局公布的最新數(shù)據(jù)，截至2018年11月底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)50.8萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.4萬家；零售連鎖企業(yè)5671家，零售連鎖企業(yè)門店25.5萬家；零售藥店23.4萬家。也就是說，我國零售藥店總數(shù)達(dá)48.9萬家。

另有數(shù)據(jù)顯示，2018年我國零售藥店市場規(guī)模3919億元，銷售占比約23%，增速連續(xù)3年超過公立醫(yī)院。

2010-2018年，零售藥店行業(yè)連鎖率由34.35%提升至52.37%；2011-2018年，藥品零售行業(yè)處方藥銷售占比由32%提升至39%。據(jù)此，有評論指出，真正意義上的處方外流浪潮尚未到來。

▍處方外流成發(fā)展推力

隨著醫(yī)藥分開的逐步推進(jìn)，處方外流將成為零售藥店行業(yè)發(fā)展的又一個(gè)主要推動(dòng)力。

《關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2016〕78號）明確提出：

“推動(dòng)醫(yī)藥分開，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供，不得限制處方外流。探索醫(yī)院門診患者多渠道購藥模式，患者可憑處方到零售藥店購藥。調(diào)整市場格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)的重要渠道”。

2017年2月9日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）明確提出：

“推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離?！?/span>

此外，隨著藥占比、零差率、兩票制、醫(yī)?？刭M(fèi)、分級診療、一致性評價(jià)、帶量招標(biāo)采購等一系列醫(yī)改措施的穩(wěn)步推進(jìn)，醫(yī)藥分開、醫(yī)院處方外流不斷提速。

▍零售藥店分級分類管理

在處方外流的大勢之下，有業(yè)內(nèi)人士表示，零售藥店分級管理，從處方來源、醫(yī)保支付等方面為連鎖藥店提供支持。

2018年4月15日，廣州省率先試點(diǎn)實(shí)行零售藥店分級分類管理。依據(jù)征求意見稿，零售藥店將被分為三類。

一類藥店僅經(jīng)營乙類非處方藥；二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥(限制類藥品除外)和中藥飲片；三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥和中藥飲片。

2018年11月，國家商務(wù)部聯(lián)合藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局起草《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿)）。

文件根據(jù)經(jīng)營條件和合規(guī)狀況將零售藥店分為三個(gè)類別，在分類基礎(chǔ)上，按照經(jīng)營服務(wù)能力將二類、三類藥店由低至高劃分為 A、AA、AAA 三個(gè)等級。?

有評論指出，隨著國家推行零售藥店分類分級管理，高評級藥店有望在處方外流、醫(yī)保定點(diǎn)評定、特/慢病門診統(tǒng)籌結(jié)算優(yōu)先，這將促進(jìn)零售藥店規(guī)范化經(jīng)營，推動(dòng)藥品零售行業(yè)進(jìn)一步轉(zhuǎn)型升級。

與此同時(shí)，在醫(yī)藥分開的大趨勢下，定點(diǎn)醫(yī)保藥店資質(zhì)審核的放開、慢病及大病定點(diǎn)藥房、電子處方、處方共享、執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等政策，都不同程度上推動(dòng)了藥店的規(guī)模化發(fā)展。

有評論指出，隨著國家各項(xiàng)醫(yī)改及健康產(chǎn)業(yè)政策的陸續(xù)出臺，藥品零售市場迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。