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日前，藥店迎來總理考察 。

6月12日，國務院總理一行考察九洲大藥房門店。據中國醫(yī)藥物資協(xié)會公眾號消息，總理一行在門店內停留了十余分鐘，總理詳細問詢了目前的藥價、藥品供應保障等民生問題。

（圖片來源：中國醫(yī)藥物資協(xié)會）

最后，他充分肯定零售藥店在 “健康中國”建設及深化醫(yī)改中的作用，對零售藥店在服務百姓和滿足參保人員需求等方面所做的工作給予積極評價。

就總理考察藥店，有業(yè)內人士評價到，既是機遇也是挑戰(zhàn)，接下來，藥店既可能成為發(fā)展重點，也可能成為監(jiān)管要塞。

▍藥品綜合監(jiān)管

其實，自3.15晚會曝光執(zhí)業(yè)藥師掛證后，全國藥店就普遍迎來了強監(jiān)管，自去年大部制改革后，地方政府更重視食藥監(jiān)監(jiān)管工作。

藥店四大連鎖之一的大參林，在2018年年報中提到，自去年國務院機構改革方案公布后，標志著中國食藥安全監(jiān)管模式由原來的分段和部門監(jiān)管轉變?yōu)榫C合監(jiān)管。

2018年，國務院機構改革不再保留國家食品藥品監(jiān)管總局。單獨組建國家藥品監(jiān)管局，由國家市場監(jiān)管總局管理。

其主要職責是：負責藥品、化妝品、醫(yī)療器械的注冊并實施監(jiān)督管理。藥品監(jiān)管機構只設到省一級，市縣兩級不再單設藥品監(jiān)管機構；藥品經營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門承擔。

有評論稱“大市場-專藥品”的模式，抓住了當前食藥安全治理的兩大關鍵：食品安全監(jiān)管的協(xié)調力和綜合性，藥品監(jiān)管的特殊性和專業(yè)性。

地方政府更加重視食藥監(jiān)管工作，基層食藥監(jiān)管覆蓋面進一步拓寬，將促進行業(yè)規(guī)范化和專業(yè)化能力提升。

▍藥店專項整治

3月中旬，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，決定在全國范圍內開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證” 行為整治行動。

執(zhí)業(yè)藥師掛證、非法渠道購進藥品、無處方銷售處方藥等行為都成為各地藥品監(jiān)管部門的查處重點。

比如，近日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，從即日起到10月底，福建省將開展藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)經營問題專項治理。?

在藥品零售環(huán)節(jié)的采購方面，重點治理供貨方資質審查不嚴格，進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進藥品，非法回收藥品；票、賬、貨不相符；采購藥品未按照規(guī)定索取發(fā)票，未建立完整的采購記錄和供貨方檔案。?

在藥品零售環(huán)節(jié)的銷售方面，重點治理未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，或存在執(zhí)業(yè)藥師掛證行為；未嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，仍然銷售處方藥等問題；銷售“實施雙軌制銷售管理”處方藥，未按規(guī)定進行登記。?

▍大力打擊騙保

除各級藥品監(jiān)管部門的檢查外，就藥店騙保問題，醫(yī)保局也開始行動。一段時間以來，國家醫(yī)保局將維護基金安全作為當前醫(yī)療保障工作的首要任務。

據統(tǒng)計，2014-2018年藥店行業(yè)平均醫(yī)保定點率由57.88%上升至72.02%，相關部門對醫(yī)保門店的管理也趨向規(guī)范和標準化。

2月26日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布關于做好2019年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知。

據通知，國家醫(yī)療保障局將建立飛行檢查工作機制，逐步完善飛行檢查工作流程和操作規(guī)范，不定期通過飛行檢查督促指導地方工作。

針對定點零售藥店，重點查處聚斂盜刷社?？?、誘導參保人員購買化妝品、生活用品等行為。

4月11日，國家醫(yī)保局官網發(fā)布《醫(yī)療保障基金使用管理條例（征求意見稿）》。

其中，管理條例指出：

涉及定點零售藥店及其工作人員的欺詐騙保行為包括，盜刷醫(yī)療保障身份憑證，為參保人員套取現金或購買營養(yǎng)保健品、化妝品、生活用品等非醫(yī)療物品；為參保人員串換藥品、耗材、物品等騙取醫(yī)療保障基金支出等。

此前，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在《旗幟》雜志上發(fā)表評論文章稱，將用好協(xié)議管理制度，被解除協(xié)議的醫(yī)藥機構3年內不得再納入醫(yī)保定點。構建基金監(jiān)管長效機制，決不讓醫(yī)保基金成為新的“唐僧肉”。

不可否認，在相關部門常態(tài)化監(jiān)管下，部分不合規(guī)藥店將承擔壓力，但是也要看到，藥品零售市場向好的大方向不會改變。

▍市場持續(xù)增長

據國家藥監(jiān)局公布的最新數據，截至2018年11月底，全國共有《藥品經營許可證》持證企業(yè)50.8萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.4萬家；零售連鎖企業(yè)5671家，零售連鎖企業(yè)門店25.5萬家；零售藥店23.4萬家。也就是說，我國零售藥店總數達48.9萬家。

另有數據顯示，2018年我國零售藥店市場規(guī)模3919億元，銷售占比約23%，增速連續(xù)3年超過公立醫(yī)院。

2010-2018年，零售藥店行業(yè)連鎖率由34.35%提升至52.37%；2011-2018年，藥品零售行業(yè)處方藥銷售占比由32%提升至39%。據此，有評論指出，真正意義上的處方外流浪潮尚未到來。

▍處方外流成發(fā)展推力

隨著醫(yī)藥分開的逐步推進，處方外流將成為零售藥店行業(yè)發(fā)展的又一個主要推動力。

《關于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2016〕78號）明確提出：

“推動醫(yī)藥分開，醫(yī)療機構應按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供，不得限制處方外流。探索醫(yī)院門診患者多渠道購藥模式，患者可憑處方到零售藥店購藥。調整市場格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學服務的重要渠道”。

2017年2月9日國務院辦公廳發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）明確提出：

“推進醫(yī)藥分開。醫(yī)療機構應按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或零售藥店購藥，醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構剝離?！?/span>

此外，隨著藥占比、零差率、兩票制、醫(yī)?？刭M、分級診療、一致性評價、帶量招標采購等一系列醫(yī)改措施的穩(wěn)步推進，醫(yī)藥分開、醫(yī)院處方外流不斷提速。

▍零售藥店分級分類管理

在處方外流的大勢之下，有業(yè)內人士表示，零售藥店分級管理，從處方來源、醫(yī)保支付等方面為連鎖藥店提供支持。

2018年4月15日，廣州省率先試點實行零售藥店分級分類管理。依據征求意見稿，零售藥店將被分為三類。

一類藥店僅經營乙類非處方藥；二類藥店可經營非處方藥、處方藥(限制類藥品除外)和中藥飲片；三類藥店可經營非處方藥、處方藥和中藥飲片。

2018年11月，國家商務部聯(lián)合藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局起草《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿)）。

文件根據經營條件和合規(guī)狀況將零售藥店分為三個類別，在分類基礎上，按照經營服務能力將二類、三類藥店由低至高劃分為 A、AA、AAA 三個等級。?

有評論指出，隨著國家推行零售藥店分類分級管理，高評級藥店有望在處方外流、醫(yī)保定點評定、特/慢病門診統(tǒng)籌結算優(yōu)先，這將促進零售藥店規(guī)范化經營，推動藥品零售行業(yè)進一步轉型升級。

與此同時，在醫(yī)藥分開的大趨勢下，定點醫(yī)保藥店資質審核的放開、慢病及大病定點藥房、電子處方、處方共享、執(zhí)業(yè)藥師遠程審方等政策，都不同程度上推動了藥店的規(guī)?；l(fā)展。

有評論指出，隨著國家各項醫(yī)改及健康產業(yè)政策的陸續(xù)出臺，藥品零售市場迎來了新的發(fā)展機遇。