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4+7補(bǔ)標(biāo)機(jī)會來了,這才是過評品種的真利好!

時(shí)間:2019-06-18 10:19 │ 來源: │ 閱讀:1392

昨日(6月17日),福建省醫(yī)保局發(fā)布通知,對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)采購有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了安排。


其中,通知里有以下重要信息,引起了我們的關(guān)注:

屬于國家組織集中采購?fù)ㄓ妹幤飞暾堅(jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng),報(bào)價(jià)不高于中選價(jià)格的,可予以新增。報(bào)價(jià)高于中選價(jià)格的,如同通用名未達(dá)3家企業(yè)過評產(chǎn)品掛網(wǎng),按報(bào)價(jià)從低到高不超過3家企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)予以新增;如同通用名已有超過3家(含3家)企業(yè)過評藥品掛網(wǎng),申請?jiān)鲅a(bǔ)產(chǎn)品報(bào)價(jià)需不高于所有過評產(chǎn)品次低價(jià),可予以新增。


這意味著,福建給4+7未中標(biāo)或錯(cuò)過集采的過評廠家一個(gè)補(bǔ)標(biāo)的機(jī)會,并且存在價(jià)格超過中選價(jià)的可能,一些廠家迎來重新選擇或是進(jìn)入市場的時(shí)機(jī)!


目前來看,大部分省份對于4+7未中選品種實(shí)施梯度降價(jià)或者價(jià)格聯(lián)動(dòng),但這些品種幾乎都是之前就在標(biāo)的。假如不在標(biāo)或者4+7落選了,就失去了進(jìn)入市場的機(jī)會,特別是一些新獲批上市(新3、4類)或“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”視同過評的品種,本來就沒有市場基礎(chǔ),錯(cuò)過了4+7,這次可別再錯(cuò)過福建市場!


此外,通知還要求,原已掛網(wǎng)的藥品過評后,由競爭組調(diào)整至非競爭組,按不超過原報(bào)價(jià)重新核定最高銷售限價(jià)和醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)。兩組藥品價(jià)格如果出現(xiàn)倒掛的,原則上按照不超過非競爭性藥品最低價(jià)格下調(diào)競爭性藥品的最高銷售限價(jià)。


可見,無論怎么降價(jià),過評品種始終比未過評品種多了一些轉(zhuǎn)變命運(yùn)的機(jī)會,從這個(gè)角度來說,過評本身,就是一種活下去的資本。


從這個(gè)角度說,“不過評等死,過評找死”的說法已成過去式,請大家務(wù)必以發(fā)展的眼光往前看!

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掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品:報(bào)價(jià)不得高于全國最低采購價(jià)


通知明確,通用名(含給藥途徑,下同)在聯(lián)采掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品,報(bào)價(jià)需不高于現(xiàn)行全國最低采購價(jià),屬原聯(lián)采有報(bào)價(jià)未掛網(wǎng)的產(chǎn)品,同時(shí)報(bào)價(jià)原則上不高于原報(bào)價(jià)的,可申請?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)。

產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)涉及比價(jià)的按照差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算。已掛網(wǎng)企業(yè)申請新增同通用名同劑型其他規(guī)格產(chǎn)品的,新申請掛網(wǎng)產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品換算后價(jià)格的,可予以新增。
  

五類情形可增補(bǔ)掛網(wǎng)

通知指出,過評藥品申請?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)符合下列條件之一的,經(jīng)公示無異議予以新增,按非競爭組規(guī)則核定最高銷售限價(jià)和醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)。
  

(一)同通用名尚無過評藥品掛網(wǎng),報(bào)價(jià)不高于原研藥品最高銷售限價(jià)的;
  

(二)同通用名尚無過評藥品掛網(wǎng),且無原研藥品掛網(wǎng)的;
  

(三)同通用名已有過評藥品掛網(wǎng),且報(bào)價(jià)不高于同通用名所有已掛網(wǎng)過評藥品最高銷售限價(jià)的;
  

(四)屬于國家組織集中采購?fù)ㄓ妹幤飞暾堅(jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng),報(bào)價(jià)不高于中選價(jià)格的,予以新增。報(bào)價(jià)高于中選價(jià)格的,如同通用名未達(dá)3家企業(yè)過評產(chǎn)品掛網(wǎng),按報(bào)價(jià)從低到高不超過3家企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)予以新增;如同通用名已有超過3家(含3家)企業(yè)過評藥品掛網(wǎng),申請?jiān)鲅a(bǔ)產(chǎn)品報(bào)價(jià)需不高于所有過評產(chǎn)品次低價(jià),可予以新增;
  

(五)其它經(jīng)研究需要新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品。


已掛網(wǎng)藥品過評后,由競爭組調(diào)至非競爭組,重新核定最高限價(jià)和醫(yī)保支付價(jià)


通知還要求,原已掛網(wǎng)的藥品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)后,由競爭組調(diào)整至非競爭組,按不超過原報(bào)價(jià)重新核定最高銷售限價(jià)和醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)。
  

出現(xiàn)競爭性藥品和非競爭性藥品價(jià)格倒掛的,原則上按照不超過非競爭性藥品最低價(jià)格下調(diào)競爭性藥品的最高銷售限價(jià)。
  

所有產(chǎn)品申請掛網(wǎng)時(shí)需承諾保證12個(gè)月的供應(yīng)保障,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于承諾到期前半個(gè)月在省藥械采購平臺進(jìn)行下一周期(12個(gè)月)的供應(yīng)確認(rèn)工作,明確不再繼續(xù)供應(yīng)的產(chǎn)品依企業(yè)申請予以撤銷掛網(wǎng),逾期未確認(rèn)的產(chǎn)品視同確認(rèn)繼續(xù)保障供應(yīng)一個(gè)周期。
  

該通知自下發(fā)之日起執(zhí)行,以往政策規(guī)定與本通知不符的,以該通知為準(zhǔn)執(zhí)行。


碎片化藥品采購項(xiàng)目也會帶來新的機(jī)會


經(jīng)歷了2015年7號文到4+7集采后,從目前的采購形勢看,對于未中選品種而言,只有新的采購項(xiàng)目出現(xiàn)才有機(jī)會,而碎片化的項(xiàng)目中往往蘊(yùn)藏著巨大的、隱藏至深的機(jī)會,這需要有很強(qiáng)的政策判斷力和敏銳的嗅覺。


碎片化的采購項(xiàng)目仍將繼續(xù),即便醫(yī)保局接管藥品采購之后依然如此。各種新藥、過評品種陸續(xù)上市,特定分類品種原來越多,價(jià)格聯(lián)動(dòng)、價(jià)格梳理工作也就理論上永不停歇。


綜上所述,結(jié)合醫(yī)藥云端工作室在《中國藥品采購政策報(bào)告(2015版)》的一個(gè)小結(jié)論:直接掛網(wǎng)是個(gè)好的進(jìn)入市場的渠道,藥企對價(jià)格采集、聯(lián)動(dòng)要往積極方向上考慮,分類采購是個(gè)好辦法。


福建對4+7未中選品種通過增補(bǔ)掛網(wǎng),以比雙信封采購更為靈活的方式進(jìn)入市場,對眾多藥企來說,無疑是一次難得的好機(jī)會。怪不得今年3月份后大量藥企招標(biāo)買馬擴(kuò)充銷售團(tuán)隊(duì),誰說一線銷售沒有價(jià)值呢?



來源丨?醫(yī)藥云端工作室

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