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4+7補標機會來了,這才是過評品種的真利好!

時間:2019-06-18 10:19 │ 來源: │ 閱讀:1385

昨日(6月17日),福建省醫(yī)保局發(fā)布通知,對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)采購有關(guān)事項進行了安排。


其中,通知里有以下重要信息,引起了我們的關(guān)注:

屬于國家組織集中采購?fù)ㄓ妹幤飞暾堅鲅a掛網(wǎng),報價不高于中選價格的,可予以新增。報價高于中選價格的,如同通用名未達3家企業(yè)過評產(chǎn)品掛網(wǎng),按報價從低到高不超過3家企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)予以新增;如同通用名已有超過3家(含3家)企業(yè)過評藥品掛網(wǎng),申請增補產(chǎn)品報價需不高于所有過評產(chǎn)品次低價,可予以新增。


這意味著,福建給4+7未中標或錯過集采的過評廠家一個補標的機會并且存在價格超過中選價的可能,一些廠家迎來重新選擇或是進入市場的時機!


目前來看,大部分省份對于4+7未中選品種實施梯度降價或者價格聯(lián)動,但這些品種幾乎都是之前就在標的。假如不在標或者4+7落選了,就失去了進入市場的機會,特別是一些新獲批上市(新3、4類)或“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”視同過評的品種,本來就沒有市場基礎(chǔ),錯過了4+7,這次可別再錯過福建市場!


此外,通知還要求,原已掛網(wǎng)的藥品過評后,由競爭組調(diào)整至非競爭組,按不超過原報價重新核定最高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價。兩組藥品價格如果出現(xiàn)倒掛的,原則上按照不超過非競爭性藥品最低價格下調(diào)競爭性藥品的最高銷售限價。


可見,無論怎么降價,過評品種始終比未過評品種多了一些轉(zhuǎn)變命運的機會,從這個角度來說,過評本身,就是一種活下去的資本。


從這個角度說,“不過評等死,過評找死”的說法已成過去式,請大家務(wù)必以發(fā)展的眼光往前看!

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掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品:報價不得高于全國最低采購價


通知明確,通用名(含給藥途徑,下同)在聯(lián)采掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品,報價需不高于現(xiàn)行全國最低采購價,屬原聯(lián)采有報價未掛網(wǎng)的產(chǎn)品,同時報價原則上不高于原報價的,可申請增補掛網(wǎng)。

產(chǎn)品增補掛網(wǎng)涉及比價的按照差比價規(guī)則進行換算。已掛網(wǎng)企業(yè)申請新增同通用名同劑型其他規(guī)格產(chǎn)品的,新申請掛網(wǎng)產(chǎn)品報價不高于本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品換算后價格的,可予以新增。
  

五類情形可增補掛網(wǎng)

通知指出,過評藥品申請增補掛網(wǎng)符合下列條件之一的,經(jīng)公示無異議予以新增,按非競爭組規(guī)則核定最高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價。
  

(一)同通用名尚無過評藥品掛網(wǎng),報價不高于原研藥品最高銷售限價的;
  

(二)同通用名尚無過評藥品掛網(wǎng),且無原研藥品掛網(wǎng)的;
  

(三)同通用名已有過評藥品掛網(wǎng),且報價不高于同通用名所有已掛網(wǎng)過評藥品最高銷售限價的;
  

(四)屬于國家組織集中采購?fù)ㄓ妹幤飞暾堅鲅a掛網(wǎng),報價不高于中選價格的,予以新增。報價高于中選價格的,如同通用名未達3家企業(yè)過評產(chǎn)品掛網(wǎng),按報價從低到高不超過3家企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)予以新增;如同通用名已有超過3家(含3家)企業(yè)過評藥品掛網(wǎng),申請增補產(chǎn)品報價需不高于所有過評產(chǎn)品次低價,可予以新增;
  

(五)其它經(jīng)研究需要新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品。


已掛網(wǎng)藥品過評后,由競爭組調(diào)至非競爭組,重新核定最高限價和醫(yī)保支付價


通知還要求,原已掛網(wǎng)的藥品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價后,由競爭組調(diào)整至非競爭組,按不超過原報價重新核定最高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價。
  

出現(xiàn)競爭性藥品和非競爭性藥品價格倒掛的,原則上按照不超過非競爭性藥品最低價格下調(diào)競爭性藥品的最高銷售限價。
  

所有產(chǎn)品申請掛網(wǎng)時需承諾保證12個月的供應(yīng)保障,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于承諾到期前半個月在省藥械采購平臺進行下一周期(12個月)的供應(yīng)確認工作,明確不再繼續(xù)供應(yīng)的產(chǎn)品依企業(yè)申請予以撤銷掛網(wǎng),逾期未確認的產(chǎn)品視同確認繼續(xù)保障供應(yīng)一個周期。
  

該通知自下發(fā)之日起執(zhí)行,以往政策規(guī)定與本通知不符的,以該通知為準執(zhí)行。


碎片化藥品采購項目也會帶來新的機會


經(jīng)歷了2015年7號文到4+7集采后,從目前的采購形勢看,對于未中選品種而言,只有新的采購項目出現(xiàn)才有機會,而碎片化的項目中往往蘊藏著巨大的、隱藏至深的機會,這需要有很強的政策判斷力和敏銳的嗅覺。


碎片化的采購項目仍將繼續(xù),即便醫(yī)保局接管藥品采購之后依然如此。各種新藥、過評品種陸續(xù)上市,特定分類品種原來越多,價格聯(lián)動、價格梳理工作也就理論上永不停歇。


綜上所述,結(jié)合醫(yī)藥云端工作室在《中國藥品采購政策報告(2015版)》的一個小結(jié)論:直接掛網(wǎng)是個好的進入市場的渠道,藥企對價格采集、聯(lián)動要往積極方向上考慮,分類采購是個好辦法。


福建對4+7未中選品種通過增補掛網(wǎng),以比雙信封采購更為靈活的方式進入市場,對眾多藥企來說,無疑是一次難得的好機會。怪不得今年3月份后大量藥企招標買馬擴充銷售團隊,誰說一線銷售沒有價值呢?



來源丨?醫(yī)藥云端工作室

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