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4+7中標(biāo)產(chǎn)品遇到產(chǎn)能問題。

6月25日，河北省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布《關(guān)于對福辛普利鈉片集中采購的公告》，《公告》稱4+7試點中選企業(yè)中美上海施貴寶已承諾在河北以4+7中選價供應(yīng)福辛普利鈉片（10mg*14片），但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿足河北的采購量需求。

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1、中標(biāo)產(chǎn)品供應(yīng)壓力增加

河北省于本月初摸底統(tǒng)計了4+7藥品的信息，并迅速展開了與企業(yè)的座談，計劃于7月1日起正式上線醫(yī)院采購。

面對施貴寶的突發(fā)情況，河北省擬請符合條件的原研藥生產(chǎn)企業(yè)、參比制劑生產(chǎn)企業(yè)、通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)以及滿足河北藥品用量的生產(chǎn)企業(yè)于6月26日之前報名參加福辛普利鈉片(10mg*14片)集中采購工作，保證當(dāng)?shù)氐乃幤芳胁少徶羞x藥品供應(yīng)。

福辛普利鈉片適用于治療高血壓和心力衰竭，治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用；治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。福辛普利鈉片由BMS研發(fā)，最早于1991年3月在美國上市；2002年7月，中美上海施貴寶制藥有限公司就該藥品獲得批準(zhǔn)上市銷售。

目前國內(nèi)生產(chǎn)廠商僅有中美上海施貴寶制藥有限公司和浙江華海藥業(yè)股份有限公司，此外上海現(xiàn)代制藥擁有該藥品的膠囊劑型。

華海于2006年3月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售該藥品，2015年華海在國內(nèi)市場的銷售額約6218.3萬元。經(jīng)查詢，2015年該藥品全球銷售額約0.82億美元(數(shù)據(jù)來源于Newport數(shù)據(jù)庫)，其中美國市場銷售額約0.12億美元(數(shù)據(jù)來源于IMS數(shù)據(jù)庫)，國內(nèi)市場的銷售額約人民幣1.95億元(數(shù)據(jù)來源于PDB數(shù)據(jù)庫)。

《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》報道顯示，福辛普利鈉片2017年樣本醫(yī)院金額為0.5億元，而根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場中，百時美施貴寶的福辛普利鈉片占據(jù)68.71%的市場份額。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫最新的報道，施貴寶份額已經(jīng)逼近80%。

雖然這一藥品市場不是非常大，但對于華海來說，是一個獲得河北市場的機(jī)會，且在各地密集跟進(jìn)4+7的情況下，于華海是一個利好。此前河北省摸底統(tǒng)計時的預(yù)估使用量原則上不能低于2018年度使用量，按上報總量的60%確定本輪集采的采購量，可見，中標(biāo)產(chǎn)品可以獲得河北省一半以上的市場。

據(jù)界面新聞報道，目前河北省相關(guān)部門正就福辛普利鈉片在河北省的集采招標(biāo)與華海藥業(yè)進(jìn)行溝通。而華海藥業(yè)方面則表示，其供應(yīng)產(chǎn)能“沒有問題”。

對于施貴寶來說，福辛普利鈉片原屬于2016年年中就已解散的心血管事業(yè)部。據(jù)施貴寶內(nèi)部人士此前透露，福辛普利鈉片已無銷售、市場、醫(yī)學(xué)及支持部門，產(chǎn)品也已停止推廣。而此次產(chǎn)能問題，業(yè)內(nèi)人士猜測或許是出于擴(kuò)增生產(chǎn)線的成本壓力或需要在7月就開始供應(yīng)的時間問題等因素，故而放棄這一市場。

2、供應(yīng)問題還會有嗎？

由于4+7試點中，國家以明確的量進(jìn)行招標(biāo)采購，因而企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證這11個城市的供應(yīng)，招標(biāo)之前應(yīng)當(dāng)也有測算供應(yīng)能力、生產(chǎn)成本、盈利情況等。但在4+7之后，各地“蠢蠢欲動”，不少地區(qū)表現(xiàn)出將要跟標(biāo)的動作，畢竟4+7藥品已達(dá)地板價，醫(yī)藥采購向來也有向“全國最低價”看齊的傳統(tǒng)。

“4+7”落地11城后，福建、青海、河北以全省的范圍跟進(jìn)了這一試點?！?+7”從更廣義的層面來看，已經(jīng)不是11個城市了，隨著諸多省份加入進(jìn)來，中標(biāo)企業(yè)所要面對、供應(yīng)、保障的是一個大于11個城市的市場。

在“4+7”政策出臺伊始，就有專家擔(dān)憂企業(yè)獨家中標(biāo)后，供應(yīng)保障能力是否能跟上。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，某中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品曾因原料問題遇到困難，后在各方協(xié)調(diào)下得以解決。

浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會原會長郭泰鴻曾在E藥經(jīng)理人撰文指出，這次集中帶量采購，國家以明確并保證落實采購量作條件，換得了藥品的低價格出售，這是市場配置資源的做法。中選后按約定交付藥品，是企業(yè)的應(yīng)盡責(zé)任。這次采購所壓低的價格，主要是不合法不合理的營銷費用及利益輸送，所以，大多企業(yè)仍可保持盈余。但是，市場上突發(fā)的原材料、能源等漲價，都可能讓企業(yè)由盈轉(zhuǎn)虧。對此，企業(yè)既不能降低質(zhì)量要求或改變工藝流程來消化上漲的成本；也不能停產(chǎn)斷供，影響醫(yī)院治療需要，危及病人生命健康。

郭泰鴻認(rèn)為，雖然成本上漲會造成虧損，但履約是企業(yè)應(yīng)有的擔(dān)當(dāng)。因為企業(yè)的采購報價，肯定經(jīng)過精細(xì)的測算，可以維持供應(yīng)。至于難以預(yù)料的原材料能源漲價，那也應(yīng)該在企業(yè)的市場分析和預(yù)測之中。企業(yè)沒有預(yù)見，只能說經(jīng)營管理水平還有待提高。負(fù)責(zé)任的企業(yè)在這個時候，就是虧本，也應(yīng)該維持一個周期的供應(yīng)，以維護(hù)自身的守法守信形象。

但“4+7”全面落地不足三月之時，已有三省明確表示全面跟進(jìn)，企業(yè)的供應(yīng)、保障能力將迎來考驗，同時，此前企業(yè)測算的成本與盈利狀況，在這種情況下，可能也面臨變數(shù)。而這不僅需要企業(yè)警惕，政府也應(yīng)當(dāng)備有應(yīng)急預(yù)案。

來源丨?E藥經(jīng)理人? 巴根