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近日(6月26日)，廣東省衛(wèi)健委聯(lián)合廣東省發(fā)改委、工信廳、財(cái)政廳、醫(yī)保局、藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹落實(shí)國家基本藥物制度的實(shí)施意見》(簡稱“實(shí)施意見”)就確?；幧a(chǎn)供應(yīng)、采購配送、優(yōu)先使用等事宜進(jìn)行部署。

以此為基礎(chǔ)，新版基藥利好政策將進(jìn)一步在廣東這一全國最大醫(yī)藥市場進(jìn)一步落實(shí)。

根據(jù)廣東省6部門在實(shí)施意見中的要求，該省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以市為單位自主選擇省、廣州、深圳三個藥品交易平臺開展藥品集團(tuán)采購。政策鼓勵其針對其中的抗癌藥展開跨區(qū)域聯(lián)合采購，積極推進(jìn)廣州、深圳做好帶量采購試點(diǎn)。

同時，實(shí)施意見針對業(yè)界關(guān)心的基藥及時回款、短缺、確保采購量等問題，也做出了部署。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無故拖延要款，將受到約談、通報批評等處罰。企業(yè)不能保障供應(yīng)，存在數(shù)據(jù)造假、擅自改變生產(chǎn)工藝、偷工減料、摻假使假等違法違規(guī)行為，也將受到嚴(yán)肅查處。

廣東省作為全國最大的醫(yī)藥市場，一直對基藥政策落實(shí)非常重視。在此次發(fā)文之前，廣東省已經(jīng)就新版國家基藥目錄的落地執(zhí)行多次發(fā)文。

在今年4月發(fā)布的《關(guān)于整體推進(jìn)國家基本藥物制度實(shí)施的行動方案(征求意見稿)》中，廣東省要求，原則上基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用不得少于本機(jī)構(gòu)采購目錄85%的品規(guī)，二級以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用不得少于基本藥物目錄50%的品規(guī)。遠(yuǎn)高于其他省份。

這也意味著，廣東基藥政策的落地，較之其他省份對市場的影響也將更加快速、直接。

據(jù)健識君統(tǒng)計(jì)，截至目前，全國至少已有24個省市發(fā)文就《國家基本藥物目錄(2018年版)》落地執(zhí)行做出部署。與之同步，結(jié)合國家對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、促進(jìn)分級診療等政策，業(yè)界分析，全國千億基層用藥市場將很快迎來大發(fā)展。

在進(jìn)一步落實(shí)基藥政策中，較之優(yōu)先使用，保障供應(yīng)放在了更加重要的位置。

按照實(shí)施意見，基藥相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)，具體包括提高有效供給能力、完善采購配送機(jī)制、加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對三方面內(nèi)容。

在鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造、轉(zhuǎn)型升級，積極建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系的同時，也明確將從市場、政策兩方面主導(dǎo)，分類管理：通過GPO、跨區(qū)域聯(lián)合采購、帶量采購等方式，促進(jìn)形成良性競爭。

特別值得注意的是，廣東省還推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信機(jī)制，落實(shí)市場清退制度，對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責(zé)任，相關(guān)企業(yè)和責(zé)任人將被列入失信記錄。

而在支付層面，實(shí)施意見要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時結(jié)算貸款。對無故拖延藥款的，要予以約談、公示、通報批評，并責(zé)令限期整改。

分析人士認(rèn)為，此舉將更加有效地確?；幚寐涞亍?/span>

基藥作為國際公認(rèn)的最重要、最基本、不可或缺的藥物，具有價格低廉、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便等特點(diǎn)。但，由于藥采環(huán)節(jié)唯低價是取、以藥養(yǎng)醫(yī)背景下醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾向使用高價藥品等原因，自2009年我國基藥制度實(shí)施以來，相關(guān)品種短缺問題就已經(jīng)層出不窮，愈演愈烈。

據(jù)媒體報道，早在2010年全國兩會期間，即有政協(xié)委員援引的一項(xiàng)針對北京、天津、上海、重慶等12個大中城市內(nèi)的42家三甲醫(yī)院展開的臨床用藥調(diào)查結(jié)果顯示，國家和地方增補(bǔ)的的超過500個基藥品種中，有342種短缺。

因而在新版基藥目錄發(fā)布，基藥制度升級、醫(yī)保臨床控費(fèi)壓力升級、破除以藥養(yǎng)醫(yī)改革進(jìn)程不斷深入的同時，如何促使企業(yè)保證供應(yīng)也被視為這一制度能否達(dá)到目的的重要因素。

新版基藥執(zhí)行版圖正在擴(kuò)大。

就在廣東省實(shí)施意見發(fā)布的前一天(6月25日)，重慶衛(wèi)健委也發(fā)布通知，明確了各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥使用比例

• 三級綜合醫(yī)院不低于30%；

• 二級綜合醫(yī)院不低于40%；

• 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于50%；

• 各級中醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)中藥飲片采購金額納入統(tǒng)計(jì)范圍，比例要求比照同級別綜合醫(yī)院；

• 各級?？漆t(yī)院中公共醫(yī)療救治中心、口腔醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、兒童醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、煤炭醫(yī)院、骨科醫(yī)院不低于20%；

• 三級婦幼保健院不低于20%、二級婦幼保健院不低于30%；

• 精神衛(wèi)生中心不低于60%。

事實(shí)上，包括廣東、重慶在內(nèi)，目前已有至少24省市宣布執(zhí)行新版基藥目錄，且進(jìn)入了不同的執(zhí)行階段。

而歸根結(jié)底，國家之所以再次重視基藥，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，也是重要目標(biāo)。分析人士指出，隨著國家層面對慢病用藥的關(guān)注度持續(xù)增高，相關(guān)品種利好趨勢明顯。

可以看到，在廣東省的實(shí)施意見中，已有關(guān)于“將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等相結(jié)合”的要求，具體為：在制定和實(shí)施高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病臨床路徑與分級診療過程中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物。

這也意味著，至少上述三類藥品將在基藥利好政策中，享有更大的優(yōu)勢。

同時，需要注意，廣東省6部門也將“鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過質(zhì)量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物”寫入了實(shí)施意見。

按照部署，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。這也意味著仿制藥的淘汰賽，也將在基藥使用環(huán)節(jié)體現(xiàn)。

結(jié)合基藥目錄動態(tài)調(diào)整的要求，未通過一致性評價產(chǎn)品將無緣基藥利好，業(yè)界分析，這對確保基藥質(zhì)量將有重要意義。也意味著，在基層千億市場爆發(fā)的同時，只有真正能夠滿足臨床用藥需求，質(zhì)量保障、價格合理的藥品才能迎接利好。

一、實(shí)施國家基本藥物目錄

（一）全面執(zhí)行國家基本藥物目錄。國家基本藥物目錄是藥品采購供應(yīng)、配備使用、支付優(yōu)惠的重要依據(jù)，各地、各有關(guān)單位要嚴(yán)格執(zhí)行《國家基本藥物目錄（2018年版）》，原則上不再增補(bǔ)藥品，各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將國家基本藥物目錄作為臨床診療的首選藥品，突出基本藥物的臨床價值。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)匯總上報醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用基本藥物的評估情況，為國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整提供依據(jù)。

二、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)

（二）提高有效供給能力。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造、轉(zhuǎn)型升級，積極建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，提高生產(chǎn)技術(shù)水平和效益，增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。鼓勵企業(yè)申報國家小品種藥品生產(chǎn)基地，保障小品種基本藥物供應(yīng)。開展我省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查。對臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，可通過市場撮合確定合理采購價格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應(yīng)。

（三）完善采購配送機(jī)制。發(fā)揮政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)作用，堅(jiān)持藥品集中采購方向，落實(shí)分類采購管理。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以市為單位自主選擇省、廣州、深圳三個藥品交易平臺開展藥品集團(tuán)采購，形成有序良性競爭。鼓勵腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購，積極推進(jìn)廣州、深圳市做好國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作，探索推進(jìn)醫(yī)保和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展集中帶量采購。健全藥品配送監(jiān)管制度，強(qiáng)化生產(chǎn)配送企業(yè)保障供應(yīng)的第一責(zé)任，重點(diǎn)加強(qiáng)對基層和偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的基本藥物供應(yīng)保障。推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信機(jī)制，落實(shí)市場清退制度，對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責(zé)任，并及時將相關(guān)企業(yè)和責(zé)任人列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時結(jié)算貸款。對無故拖延藥款的，要予以約談、公示、通報批評，并責(zé)令限期整改。

（四）加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對。建立健全省、市、縣三級短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系，加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集。建立完善短缺藥品分級應(yīng)對機(jī)制和清單管理制度，根據(jù)藥品短缺的程度，涉及區(qū)域和品種的可替性進(jìn)行分類應(yīng)對。推動落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購，加強(qiáng)供需對接、市場撮合、協(xié)商調(diào)劑。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要承擔(dān)短缺藥品信息確認(rèn)、分析評估、制定替代策略等職責(zé)，加快實(shí)施短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報。對涉嫌壟斷原料市場和濫用市場支配地位推高藥價導(dǎo)致藥品短缺的，依法開展反壟斷調(diào)查和懲處。探索建立短缺藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，加強(qiáng)短缺急需藥品協(xié)調(diào)聯(lián)動，保障急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥材供應(yīng)。

三、全面配備優(yōu)先使用

（五）加強(qiáng)配備使用管理。制定廣東省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理辦法，明確我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例。強(qiáng)化基本藥物優(yōu)先配備使用管理，堅(jiān)持基本藥物在二、三級醫(yī)院的主導(dǎo)地位、在?？漆t(yī)院的引導(dǎo)地位和在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體地位。藥品采購綜合應(yīng)用管理平臺、藥品交易平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物進(jìn)行標(biāo)注并優(yōu)先納入采購目錄，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制訂本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床使用管理制度，合理配備基本藥物，將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評的重點(diǎn)內(nèi)容，定期統(tǒng)計(jì)分析。

（六）促進(jìn)上下用藥銜接。落實(shí)分級診療要求，堅(jiān)持以基本藥物為重點(diǎn)，以慢性病用藥臨床路徑管理為核心，支持推動醫(yī)聯(lián)體或區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事服務(wù)聯(lián)合協(xié)作，實(shí)現(xiàn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥協(xié)調(diào)聯(lián)動。鼓勵在城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體內(nèi)，探索建立統(tǒng)一的藥品采購目錄和供應(yīng)保障機(jī)制，牽頭醫(yī)院加強(qiáng)對下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥指導(dǎo)和藥事幫扶。推進(jìn)建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品管理平臺，加快形成用藥目錄銜接、采購數(shù)據(jù)共享、處方自由流動和藥品一體化配送，逐步實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)連續(xù)化同質(zhì)化。

（七）落實(shí)優(yōu)先使用激勵措施。建立健全基本藥物制度考核激勵機(jī)制，將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核指標(biāo)體系，與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金、公立醫(yī)院綜合改革補(bǔ)助資金撥付掛鉤。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)設(shè)置基本藥物使用指標(biāo)，逐年提高使用金額比例及處方比例。深化醫(yī)保支付方式改革，完善落實(shí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，建立處方審核調(diào)劑環(huán)節(jié)的激勵機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先使用基本藥物。加快制定出臺藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

（八）推進(jìn)基本藥物使用監(jiān)測評價。依托全民健康信息平臺，建立省、市、縣三級基本藥物使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、藥品集中采購平臺等對接，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床使用監(jiān)測。采取全面監(jiān)測和重點(diǎn)樣本監(jiān)測相結(jié)合的方式，重點(diǎn)加強(qiáng)對基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范等監(jiān)測。加強(qiáng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集匯總和核查分析，強(qiáng)化數(shù)據(jù)安全與應(yīng)用，為藥品供應(yīng)保障、合理使用、醫(yī)保支付等政策制定提供參考依據(jù)。運(yùn)用醫(yī)藥循證和大數(shù)據(jù)技術(shù)，重點(diǎn)圍繞兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性開展基本藥物臨床綜合評價，并將評價結(jié)果應(yīng)用于藥品采購目錄制定、臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、醫(yī)保支付、控制不合理藥品費(fèi)用支出等方面。

四、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)

（九）逐步提高保障水平。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整相關(guān)規(guī)定，健全我省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，對基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入醫(yī)保藥品目錄范圍。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。

（十）探索降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。積極推進(jìn)基本藥物集中帶量采購，做好降價控費(fèi)工作。將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等相結(jié)合，在制定和實(shí)施高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病臨床路徑與分級診療過程中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物。積極探索財(cái)政對貧困地區(qū)、特殊人群、重大疾病實(shí)施基本藥物全額保障機(jī)制，最大程度減少患者藥費(fèi)支出負(fù)擔(dān)。

五、提升質(zhì)量安全水平

（十一）強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。落實(shí)基本藥物全品種覆蓋抽檢制度，及時向社會公布抽檢結(jié)果。建立健全藥品生產(chǎn)、檢測、流通、使用、監(jiān)管、臨床使用評價、異常反應(yīng)監(jiān)測信息追溯體系。加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保證質(zhì)量，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、擅自改變生產(chǎn)工藝、偷工減料、摻假使假等違法違規(guī)行為。鼓勵企業(yè)開展基本藥物上市后再評價，組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告及評估機(jī)制，不斷增強(qiáng)藥品安全預(yù)警監(jiān)測與應(yīng)急處置能力。

（十二）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵指導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)開展質(zhì)量和療效一致性評價。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過質(zhì)量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。

六、強(qiáng)化組織保障落實(shí)

（十三）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)施國家基本藥物制度是衛(wèi)生健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容，各地政府要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入各地政府績效考核體系。各相關(guān)單位要進(jìn)一步完善政策措施，健全長效機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力。

（十四）加強(qiáng)督導(dǎo)評估。各地要建立基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評估制度，加強(qiáng)對基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行評估，發(fā)揮第三方評估作用，強(qiáng)化督導(dǎo)評估運(yùn)用，根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。鼓勵各地結(jié)合實(shí)際先行先試，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用，探索有效做法和模式，及時總結(jié)推廣，增強(qiáng)基本藥物制度實(shí)施的科學(xué)性和有效性。

（十五）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，提高社會各界對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度，營造基本藥物制度實(shí)施的良好社會氛圍。加大醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)，提高基本藥物合理使用和管理水平，推動基本藥物制度順利實(shí)施。