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國家衛(wèi)健委發(fā)出的重點監(jiān)控藥品目錄，項莊舞劍意在沛公，最具“殺傷力”的還不是這20個西藥（意料之中），而在于針對中成藥的使用。

西醫(yī)醫(yī)生需要學習至少1年以上才具有中成藥處方權(quán)，如果真執(zhí)行的的話，絕大多數(shù)醫(yī)院的中成藥處方是開不出去了。因此有人不無沮喪的評論道：中成藥，在公立醫(yī)院的半條命沒了！

要知道，2017年末，全國中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師52.7萬人，僅占全國執(zhí)業(yè)醫(yī)師總數(shù)339萬的15.5%。而據(jù)媒體報道，先前70%的中成藥是從西醫(yī)開出去的。

7月1日，國家衛(wèi)健委公布第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，涉及20個品種。通知不僅指出要對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則，也對未納入目錄的化藥、生物制品明確了監(jiān)管方式，可謂是目錄內(nèi)外一起管，體現(xiàn)了政策的嚴厲性和策略性。

不過這20個品種全部是化藥及生物制品，可以說在“情理之中”，又在“意料之外”。說是情理之中，指的是這些品種大多是各省重點監(jiān)控目錄的“常客”，不足為奇。而意外的是，中藥類品種未在其中，畢竟此前業(yè)界對于中藥注射劑、中成藥都頗具爭議。

而此次發(fā)布的通知中，卻這樣一項規(guī)定，直接將矛頭指向了中成藥，同時似乎也意味著，普通西醫(yī)不再具備中成藥處方權(quán)。

此項規(guī)定，雖然很多業(yè)內(nèi)人士在表達擔憂的同時，覺得不大可能執(zhí)行，“打擊面太寬了”，中成藥幾千億的產(chǎn)業(yè)，并且內(nèi)容較為寬泛，也沒有具體實施的時間，一切有待于細化落實。

然而，醫(yī)藥云端工作室在與相關(guān)中藥行業(yè)人士溝通后認為，國家衛(wèi)健委這則通知，明面上是先發(fā)西藥重點監(jiān)控目錄（第一批），后面還會有進行動態(tài)調(diào)整，但問題的背面，卻是有意在試探行業(yè)的反應(yīng)。

畢竟《中醫(yī)藥法》已經(jīng)立法，在法律層面上，中藥理應(yīng)受到保護和支持而不是相反。在具體的政策上，不能與之相違背。

我們認為，政策出臺的邏輯是，既然"輔助用藥”問題的本質(zhì)是藥品的不合理使用甚至濫用，那么就從合理用藥的角度來治理。于是，正式的文件中，“輔助用藥”的稱謂被取消了，取而代之的是“重點監(jiān)控合理用藥藥品” 。

而對于中成藥，行業(yè)內(nèi)、學界有些人士認為，“說中成藥安全無效，其中很大原因是不具備中醫(yī)藥知識的西醫(yī)開出中成藥導(dǎo)致的”，而“中成藥70%以上是從西醫(yī)手里開出的”。那么，政策是否需從中成藥處方的開具資格來管理，以平息這樣的質(zhì)疑？

業(yè)界呼吁中藥產(chǎn)業(yè)期待政策支持

一直以來，很多人都認為中成藥雖安全，但無效，醫(yī)改專家朱恒鵬也曾爆料過，很多病人吃了不該吃的藥，但藥廠生產(chǎn)出“安全無效藥”，大量中成藥就是這樣的藥。而對于中藥注射劑，輿論上也是普遍“深惡痛絕”，但不得不承認的是，中藥注射劑的不良反應(yīng)問題一直存在。

不過也有中藥學學科專家認為，片面抵制中藥注射液是不對的，有些藥物使用出現(xiàn)過敏反應(yīng)，存在個體差異。而業(yè)界人士也多次呼吁合理使用中藥注射劑才能發(fā)揮其更重要作用，中藥產(chǎn)業(yè)期待政策支持。

全國人大代表步長制藥總裁趙超表示：“中藥注射劑在醫(yī)保中被限制，這不是藥的問題，而是藥的科學合理應(yīng)用及對中藥現(xiàn)代化認識的問題。療效是硬道理！患者的口碑、臨床有效性最能說明問題。”

去年12月，自國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》后，有消息透露，6大行業(yè)協(xié)會在京組織召開輔助用藥臨床應(yīng)用管理政策企業(yè)座談會，各方代表紛紛表達了自身的看法，也給出了建議。

有藥企人士認為，此前各省出臺的重點監(jiān)控目錄中，中藥品種所占比例高達70%，平均占40%。由于一個醫(yī)療機構(gòu)的中藥品種數(shù)可能只占到這個醫(yī)療機構(gòu)的20%左右，而輔助用藥目錄中中藥占比這么高，這可能是大家對中藥存在一定的偏差和誤解。

另一方面，近年來，《中醫(yī)藥的健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃》、《中醫(yī)藥的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》等多個中醫(yī)藥國家級戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃相繼出臺，《中醫(yī)藥法》也于2017年7月1日正式實施。這些利好也體國家是支持中醫(yī)藥發(fā)展的。

而最終，國家衛(wèi)健委出臺的這份目錄，也不再是所謂的“輔助用藥”目錄，更多的是指向合理用藥方面。一來符合國家出臺的相關(guān)法規(guī)規(guī)定，二來也順應(yīng)了產(chǎn)業(yè)的呼聲。

西醫(yī)到底有沒有中藥處方權(quán)？

盡管如此，多年來，臨床上濫用中成藥、中藥注射劑的現(xiàn)象依舊屢見不鮮，而濫用的原因之一是不具備中醫(yī)藥知識的西醫(yī)醫(yī)師開具了中藥處方。

翻閱過往的法規(guī)，我們發(fā)現(xiàn)，很多文件并沒有明確西醫(yī)醫(yī)師是否有中藥處方權(quán)。僅有2011年國家中醫(yī)藥管理局轉(zhuǎn)發(fā)的《河南省中醫(yī)藥管理局關(guān)于臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)問題的批復(fù)》中指出：“參加過中醫(yī)藥知識培訓和中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣培訓的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在臨床工作中提供相應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)，不應(yīng)認定為超出注冊執(zhí)業(yè)類別和范圍執(zhí)業(yè)?！?/span>

就在今年的兩會上，全國政協(xié)委員、中日友好醫(yī)院保健部主任張洪春關(guān)于“西醫(yī)開中藥必須經(jīng)過培訓、考核”的一則提案引發(fā)行業(yè)內(nèi)熱議。他說，在西醫(yī)開出中藥處方的同時，必須考慮到辨證施治、四氣五味、君臣佐使、性味歸經(jīng)、十八反十九畏等理論，但這些理論大部分西醫(yī)搞不懂，他們對中藥的作用機制、療效、不良反應(yīng)等，也知之甚少。

沒想到這個提議倒真成了現(xiàn)實，這正是上述通知中所要求的：其他類別的醫(yī)師，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，方可開具中成藥處方。

然而，從實踐上看，醫(yī)生自身有自己的常規(guī)的晉升之路：規(guī)培、轉(zhuǎn)正、寫論文、評職稱、成為學術(shù)專家、權(quán)威……?作為一名西醫(yī)，為了中成藥處方權(quán)，花上一年時間去學習中醫(yī)知識，估計不會很多。

如此一來，中成藥在醫(yī)院的處方量可能將驟減。

全國中醫(yī)院、中醫(yī)師數(shù)量占比較小，未來可開具中成藥處方的人不會太多

我們來看一組衛(wèi)生部數(shù)據(jù)：2017年我國中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量54243個。其中，中醫(yī)類醫(yī)院4566個，中醫(yī)類研究機構(gòu)45個；中醫(yī)類診所47214個。按照2017全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)986649個計，中醫(yī)類醫(yī)療機構(gòu)占比僅為5.49%。

而2017年末，全國中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數(shù)僅有66.4萬人，其中中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師52.7萬人，僅占全國執(zhí)業(yè)醫(yī)師總數(shù)339萬的15.5%。

可見，全國中醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)師的數(shù)量占比都不大，將來可能只有這一部分人才能開具中成藥了。可想而知未來中成藥的銷量將面臨怎樣的處境。

就在今天，四川大學華西醫(yī)院發(fā)布一則接收新藥資料申報的公告中指出：“中成藥”只接收國藥準字號為Z的屬于國家1類新藥、或者屬于國家談判品種、或者獲得省科技進步一等獎及以上科技獎勵的品種。

要知道，屬于國家1類新藥的中成藥，可謂是屈指可數(shù)。往年華西醫(yī)院對于中成藥可是拒之門外的，正是由于該院在醫(yī)學界的地位，因此引進新品種格外受外界關(guān)注。隨著監(jiān)管越來越嚴厲，各地醫(yī)療機構(gòu)也都在逐漸改變過去超范圍濫用的情況，華西醫(yī)院不過是其中一個典型例證而已。

雖然此次國家衛(wèi)健委發(fā)布的通知中沒有明確該條規(guī)定執(zhí)行的時間和細化規(guī)則，?具體如何實施還有待下一步政策落實，但是接下來，中成藥企業(yè)又將如何面對這一難題？

目前的形勢已經(jīng)對中成藥不利，招標準入難，進院難，而現(xiàn)在，處方醫(yī)生的大量減少簡直是難上加難。相關(guān)藥企應(yīng)該清醒的看到，未來的趨勢還將加劇這一嚴峻情勢，公立醫(yī)院是否還是藥品的唯一市場值得思考，或許，現(xiàn)在真的該考慮公立醫(yī)院之外的市場板塊了----DTP、零售藥店、基層市場、診所以及線上線下布局新市場。

來源：醫(yī)藥云端工作室? ?云中鹿