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4+7后的跨國(guó)藥企轉(zhuǎn)軌:官司、談判與消失的高溢價(jià)!

時(shí)間:2019-07-05 09:23 │ 來(lái)源: │ 閱讀:1198

  • 時(shí)過(guò)境遷,在“4+7”帶量采購(gòu)的猛烈沖擊下,跨國(guó)藥企過(guò)專利期原研藥的高價(jià)開始松動(dòng)了。以降價(jià)為信號(hào),跨國(guó)藥企的過(guò)專利期原研藥正在求變,但求索過(guò)程中,跨國(guó)藥企一方面大步向前,另一方面又顧慮重重

1、量與價(jià)的較量

對(duì)于數(shù)量眾多的外資藥企而言,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)當(dāng)下無(wú)疑是“一半海水,一半火焰”。一方面,中國(guó)已經(jīng)躍升成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),任何外資藥企都想在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)急速成長(zhǎng)的過(guò)程中分羹紅利,但與此同時(shí),仿制藥一致性評(píng)價(jià)、4+7帶量采購(gòu)等一系列政策重拳,已經(jīng)使得中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)生劇變。

“中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)在發(fā)生結(jié)構(gòu)性的變化,未來(lái)是創(chuàng)新藥的市場(chǎng)。”諾華制藥中國(guó)區(qū)總裁張穎在接受采訪時(shí)說(shuō)到。事實(shí)上,不止是諾華,幾乎所有在華外資藥企都意識(shí)到了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)正在向創(chuàng)新藥方向轉(zhuǎn)軌,但并非所有外資藥企都在產(chǎn)品線上都做好了轉(zhuǎn)型準(zhǔn)備。

安永研究報(bào)告顯示,跨國(guó)藥企過(guò)專利期原研藥在華銷售額占比基本達(dá)到了80%,對(duì)于以普藥為主的跨國(guó)藥企,過(guò)專利期原研藥占比更高,甚至達(dá)到90%以上。而中國(guó)前五大跨國(guó)藥企輝瑞制藥、阿斯利康、拜耳醫(yī)藥、賽諾菲及羅氏制藥在中國(guó)銷售額前三位的產(chǎn)品都是過(guò)專利期的原研藥。此前,這些過(guò)專利期原研藥在中國(guó)一度維持著其他市場(chǎng)所無(wú)法比擬的高價(jià),而在4+7帶量采購(gòu)的沖擊之下,降價(jià)的信號(hào)越來(lái)越明顯。

首輪“4+7”帶量采購(gòu)雖然僅有兩家外資藥企中標(biāo),但隨著大幅降價(jià)的中標(biāo)品種在11個(gè)城市陸續(xù)落地,諾華、GSK、禮來(lái)等紛紛選擇降價(jià)以保證市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。量?jī)r(jià)抉擇中,越來(lái)越多來(lái)不及調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的外資藥企更加關(guān)注過(guò)期原研藥量的增長(zhǎng)空間,而在政策壓力下逐漸在價(jià)格上進(jìn)行妥協(xié)。

“過(guò)去跨國(guó)藥企大部分的營(yíng)銷能力包括目標(biāo)群體都是集中在一、二線城市大醫(yī)院。隨著去年‘4+7’結(jié)果出臺(tái),未來(lái)一定會(huì)做出營(yíng)銷戰(zhàn)略調(diào)整,加速對(duì)廣域市場(chǎng)的進(jìn)攻。我們有一些客戶在過(guò)去幾年已經(jīng)提前開始布局三四五線城市以及鄉(xiāng)縣空白市場(chǎng),這些企業(yè)是非常有遠(yuǎn)見的?!卑灿来笾腥A區(qū)風(fēng)險(xiǎn)咨詢服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)合伙人吳曉穎此前接受采訪時(shí)說(shuō)到。

2、外資成熟藥總部搬來(lái)中國(guó)

而據(jù)《醫(yī)藥界》·E藥經(jīng)理人此前獨(dú)家獲得的消息,輝瑞在立普妥帶量采購(gòu)落標(biāo)之后,立普妥所在的心血管團(tuán)隊(duì)人數(shù)不降反增,擴(kuò)崗2000人,主要推廣方向便是下沉到民營(yíng)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)。而這只是輝瑞在華過(guò)專利期原研藥應(yīng)對(duì)降價(jià)策略變化的冰山一角。

2019年第一季度季報(bào)顯示,輝瑞普強(qiáng)在新興市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)強(qiáng)勁,達(dá)到25%,其核心驅(qū)動(dòng)力來(lái)自于過(guò)專利期原研藥立普妥(阿托伐他?。?、絡(luò)活喜(氨氯地平)和西樂(lè)葆(塞來(lái)昔布)在中國(guó)的強(qiáng)勁銷量增長(zhǎng)。在此背景下,專注于成熟藥品的輝瑞普強(qiáng)將全球總部落地在上海,其在中國(guó)市場(chǎng)做深成熟藥的姿態(tài)已經(jīng)非常明顯。

但值得注意的是,這并非是外資藥企首度將普藥全球總部遷往中國(guó),但此前的嘗試曾效果并不理想。早在2011年,拜耳便將全球普藥管理中心搬到了北京,但僅3年多時(shí)間便撤出了中國(guó),與此同時(shí),拜耳也解散了龐大的區(qū)域市場(chǎng)部。

而當(dāng)時(shí)有評(píng)論認(rèn)為,拜耳之前之所以做這兩項(xiàng)決策,很可能建立的假設(shè)是中國(guó)的普藥市場(chǎng)將快速放量和中國(guó)市場(chǎng)多極化。但當(dāng)時(shí)普藥主要在基層市場(chǎng)放量,而外資藥企在基層市場(chǎng)處于看得見吃不著的情況,所以在中國(guó)建立全球普藥中心的意義就不大了,也因此拜耳將全球普藥管理中心遷離了中國(guó)。

時(shí)過(guò)境遷,外資藥企所面臨的政策和市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生了巨大變化。

一方面“4+7”帶量采購(gòu)已經(jīng)使得過(guò)期外資原研藥在院內(nèi)市場(chǎng)的高價(jià)難以維系,相當(dāng)數(shù)量的外資藥企在短期內(nèi)難以迅速更新研發(fā)管線以應(yīng)對(duì)過(guò)專利期原研藥降價(jià)風(fēng)險(xiǎn),與此同時(shí),也有不少外資藥企已經(jīng)在基層市場(chǎng)成功下沉。

早在2011年,賽諾菲便成立了基層醫(yī)療事業(yè)部,以期借此持續(xù)推進(jìn)其在基層市場(chǎng)的布局,此后賽諾菲便不斷在基層市場(chǎng)加重業(yè)務(wù)拓展籌碼。到2018年,賽諾菲基層醫(yī)療事業(yè)部團(tuán)隊(duì)人數(shù)擴(kuò)至1100人,業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)覆蓋全國(guó)1600多個(gè)縣。而賽諾菲中國(guó)副總裁、基層醫(yī)療事業(yè)部負(fù)責(zé)人盛驚州2018年10月在接受采訪時(shí)表示,賽諾菲基層醫(yī)療事業(yè)部的增長(zhǎng)不僅高于平均增長(zhǎng),并且高出了他預(yù)期的增長(zhǎng)。

而輝瑞普強(qiáng)將全球總部落地上海,無(wú)疑會(huì)成為外資藥企在中國(guó)做深成熟藥的又一重要標(biāo)志性事件。在加速向基層市場(chǎng)拓展的過(guò)程中,外資藥企是否會(huì)“舍價(jià)保量”汲取更多的市場(chǎng)份額,無(wú)疑值得拭目以待。

3、降價(jià)雙刃劍

“降價(jià)求量”雖然是不少外資藥企可選的市場(chǎng)策略,但量?jī)r(jià)的天平也并不是舍棄一者就能得到另外一者。外資原研藥大幅降價(jià)但不能帶來(lái)銷量提升的前例,也成為不少外資藥企不愿意選擇“降價(jià)求量”策略的原因。

2009年,作為辛伐他汀的原研生產(chǎn)廠家,默沙東將拳頭產(chǎn)品舒降之主動(dòng)降價(jià)50%進(jìn)入到基藥目錄。但是降價(jià)后,舒降之的銷量迅速出現(xiàn)了下滑,而后舒降之的市場(chǎng)也萎縮掉了。主要是因?yàn)榻祪r(jià)后無(wú)法支撐醫(yī)院準(zhǔn)入部分成本,甚至還出現(xiàn)了個(gè)別國(guó)產(chǎn)辛伐他汀比原研藥貴,但賣得好的怪現(xiàn)象,主要就是因?yàn)榻祪r(jià)后沒(méi)有帶量。

舒降之降價(jià)后未能帶來(lái)銷量上提升的原因,是因?yàn)闆](méi)有明確的帶量采購(gòu)機(jī)制,使得降價(jià)產(chǎn)品在削減營(yíng)銷、學(xué)術(shù)推廣等費(fèi)用之后,銷量也隨之萎縮。

此一輪外資過(guò)專利期原研藥則是由“4+7”帶量采購(gòu)政策挑動(dòng)起來(lái),而值得注意的是,在首批“4+7”帶量采購(gòu)中僅阿斯利康和中美施貴寶兩家外資藥企成功中標(biāo),國(guó)家對(duì)中標(biāo)產(chǎn)品承諾60%的試點(diǎn)城市采購(gòu)量固然誘人,但是從中標(biāo)結(jié)果看,更多的外資藥企對(duì)此機(jī)制持觀望態(tài)度,而后隨著各中標(biāo)品種大幅降價(jià),外資過(guò)期原研藥業(yè)跟隨降價(jià)保證市場(chǎng)份額。

“4+7”帶量采購(gòu)首批落地已經(jīng)3個(gè)月,從整體采購(gòu)的情況看,“帶量”的情況超預(yù)期,但是一些品種在“帶量采購(gòu)”過(guò)程中仍然面臨問(wèn)題和挑戰(zhàn)。

一家上海三甲醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人近期在接受采訪時(shí)表示,該院采購(gòu)15種涉及“4+7”帶量采購(gòu)的藥品,但從院內(nèi)摸底的數(shù)據(jù)看,有的品種放量比較快,而有的放量比較慢,做得好的是腫瘤藥,而完成帶量采購(gòu)預(yù)計(jì)量挑戰(zhàn)比較大的是降壓藥和降血脂藥,相對(duì)而言降血脂藥使用數(shù)據(jù)做得比較好,而降壓藥數(shù)據(jù)不是很理想。

具體而言,該負(fù)責(zé)人介紹說(shuō),腫瘤藥采購(gòu)以吉非替尼的表現(xiàn)尤為突出,而做得不好的心血管類“4+7”帶量采購(gòu)藥,部分品種還未能完成全年采購(gòu)額度的10%。具體而言,其背后的原因是高血壓疾病本身可選擇的藥很多,病人的治療方案比較個(gè)性化,多采取聯(lián)合用藥的方式,通常都是4、5個(gè)藥品一起使用,這意味著患者對(duì)于單個(gè)藥品價(jià)格的波動(dòng)不如癌癥等患者敏感,“4+7”帶量采購(gòu)雖然價(jià)格下降明顯,但相關(guān)病人可能感受沒(méi)有那么強(qiáng)烈。

而吉非替尼中標(biāo)原研藥,雖然受帶量采購(gòu)政策利好銷量有所提升,但是也遭遇到非同一通用名同類藥品的市場(chǎng)沖擊。

據(jù)某上海三甲醫(yī)院院長(zhǎng)透露,其院內(nèi)吉非替尼原研藥易瑞沙在帶量采購(gòu)落地后兩個(gè)月雖然放量明顯,但是從EGFR-TKI整體在院內(nèi)的市場(chǎng)變現(xiàn)看,其增長(zhǎng)速度卻不及同為EGFR-TKI的??颂婺帷?/span>

除此之外,承諾60%采購(gòu)量之外的市場(chǎng)份額競(jìng)爭(zhēng)不明確,也是不少?gòu)S商不愿意降價(jià)帶量的關(guān)鍵原因。在5月19日舉行的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)百人研究會(huì)2019全體大會(huì)一次會(huì)議上,華海藥業(yè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)戰(zhàn)略組長(zhǎng)劉軒廷便提到,雖然目前國(guó)家對(duì)于帶量采購(gòu)中標(biāo)品種大幅降價(jià)后承諾用量,這意味著原來(lái)的自營(yíng)和代理營(yíng)銷模式已經(jīng)不再適用,但在保證用量之外的市場(chǎng)份額如何參與競(jìng)爭(zhēng),國(guó)家醫(yī)保局卻還沒(méi)有明確規(guī)則,這意味著中標(biāo)藥企在保證用量之外想要獲取更多市場(chǎng)份額仍然需要有自己的市場(chǎng)策略,目前雖然在試點(diǎn)階段各家藥企都還在繼續(xù)觀望,但下一步推開,大家一定需要明確相關(guān)對(duì)策。

量?jī)r(jià)權(quán)衡中,外資藥企該如何選擇?IQVIA的一份研究報(bào)告則給出建議,外資原研藥降價(jià)空間有多大,取決于多個(gè)因素,包括產(chǎn)品在11個(gè)城市公立醫(yī)院渠道和零售渠道的份額、原研藥和仿制藥之間的價(jià)差、降價(jià)后的價(jià)差所帶來(lái)的價(jià)格彈性是否能以量來(lái)補(bǔ)足,以及確保市場(chǎng)份額或保住利潤(rùn)。對(duì)于市場(chǎng)份額較低的原研藥可選擇保價(jià)保利潤(rùn),而對(duì)“4+7”帶量采購(gòu)后的市場(chǎng)份額較高的原研藥可選擇降價(jià)保量或保價(jià)保利潤(rùn)。

從高價(jià)藥的代名詞,到現(xiàn)在主動(dòng)降價(jià)尋求與國(guó)內(nèi)政策和市場(chǎng)的貼合點(diǎn),回顧過(guò)往,跨國(guó)藥企走過(guò)了一條大起大落的道路。


來(lái)源:E藥經(jīng)理人? 高嵩 黃秀芝

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