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自2017年11月商務(wù)部起草第一版《關(guān)于推進(jìn)零售藥店分類分級(jí)管理的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，經(jīng)過多個(gè)版本更新，歷經(jīng)一年， 2018年11月22日商務(wù)部市場(chǎng)秩序司正式發(fā)布了最新版《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》。明確了建立零售藥店的分類類別、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并劃定了時(shí)間紅線。

征求意見稿顯示，根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，按照經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況，將零售藥店劃分為三個(gè)類別：一類藥店可經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥；二類藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥（不包括禁止類、限制類藥品）、中藥飲片；三類藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片。經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況包括零售藥店的藥品質(zhì)量保障能力、藥學(xué)技術(shù)人員配置和行政處罰記錄等內(nèi)容。按照征求意見稿的目標(biāo)，到 2020 年，全國(guó)大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立；到 2025 年，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立。

廣東省作為全國(guó)范圍內(nèi)率先發(fā)布并試行分級(jí)分類管理辦法的省份，創(chuàng)造了獨(dú)一無(wú)二的“廣東模式”。2018年4月廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法（試行）》，從4月15日開始實(shí)施。新規(guī)明確了三類藥店經(jīng)營(yíng)范圍：一類店只能經(jīng)營(yíng)非處方藥；二類店可以經(jīng)營(yíng)處方藥，但不能經(jīng)營(yíng)中藥飲片；三類店則可以銷售非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。

此外，藥品零售企業(yè)將按風(fēng)險(xiǎn)程度從小到大依次分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)，并根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結(jié)果，結(jié)合設(shè)置條件的滿足程度進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，并規(guī)定從高級(jí)別調(diào)整至低級(jí)別后，再調(diào)整至高級(jí)別的，時(shí)間間隔不能少于一。

值得注意的是，對(duì)于“二類店”廣東省不允許經(jīng)營(yíng)中藥飲片，而全國(guó)性文件“二類店”則可以經(jīng)營(yíng)。對(duì)于這一區(qū)別，有消息稱廣東政策開始向全國(guó)看齊，中藥飲片經(jīng)營(yíng)將會(huì)納入二類藥店；此外由于廣東省目前依然處于試點(diǎn)期、觀察期，作為過渡性政策，對(duì)于新開店以及到期換證的藥店才適用新政，所以對(duì)市場(chǎng)短期影響不明顯，以廣東中山為例，2021年將迎來?yè)Q證高峰，屆時(shí)關(guān)于分級(jí)分類管理政策的影響將會(huì)集中體現(xiàn)。

隨后2019年6月、7月山東省、云南省相繼出臺(tái)文件，計(jì)劃推進(jìn)藥店分級(jí)分類管理政策。這意味著此政策如今在全國(guó)范圍內(nèi)推廣時(shí)機(jī)已經(jīng)相對(duì)成熟，大勢(shì)所趨，一旦全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)行分級(jí)分類管理政策，我國(guó)零售藥店行業(yè)將迎來怎樣的一場(chǎng)“大風(fēng)暴”？

一、在分級(jí)分類政策下，藥品核心業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力弱的藥店即一大批中小連鎖將會(huì)被市場(chǎng)淘汰，以非藥品業(yè)務(wù)為吸引客流的做法將無(wú)法支撐藥店的發(fā)展，這部分藥店將被迫轉(zhuǎn)型或直接關(guān)閉；相反對(duì)于經(jīng)營(yíng)能力強(qiáng)，獲得高級(jí)別分級(jí)的藥店即大型連鎖企業(yè)而言，該政策則有利于其發(fā)展，在此背景下行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升，零售藥店市場(chǎng)必將迎來一場(chǎng)洗牌。

二、廣東試行政策中，除藥品零售范圍的規(guī)定外，還明確了配備藥師的重要性，這意味著分級(jí)分類政策對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備的硬性要求和硬件配置變得更加嚴(yán)格了——藥店經(jīng)營(yíng)成本也水漲船高，這就逼迫著藥店向精細(xì)化管理要效益，促使行業(yè)跳出舒適區(qū)，從經(jīng)營(yíng)技術(shù)到服務(wù)質(zhì)量等方面主動(dòng)進(jìn)行升級(jí)。只有回歸藥店精細(xì)化管理模式的、真正以消費(fèi)者為中心，專注專業(yè)藥事服務(wù)的優(yōu)質(zhì)藥店才能夠存活下來；

三、在破除醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)、處方外流等醫(yī)改措施為醫(yī)藥零售行業(yè)持續(xù)釋放利好的前提下，“到2020年自院內(nèi)向院外遷移的處方藥總量有望近萬(wàn)億元”，這對(duì)于那些在分類分級(jí)管理下，經(jīng)營(yíng)規(guī)范、服務(wù)能力強(qiáng)的高級(jí)別藥店而言，在承接處方外流、享受慢病醫(yī)保、大病醫(yī)保等政策紅利方面將獲得更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。零售藥店行業(yè)的“馬太效應(yīng)”將集中凸顯。