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4+7擴(kuò)面之后,全國市場如何調(diào)整與分化?

時(shí)間:2019-07-16 10:40 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 點(diǎn)蒼鶴 │ 閱讀:1230

對于4+7集采如何推向全國,國家醫(yī)保局采取了擴(kuò)面不擴(kuò)數(shù)量的方式,即沿用中選的25個(gè)品種為采購標(biāo)的,但以其中選價(jià)格作為限價(jià),凡是在采購前過評的產(chǎn)品都可以來參與競爭,暫定三家中標(biāo),中標(biāo)后按價(jià)格高低交替選擇省份平分市場。


這種方式多少有些出乎意料。


之前醫(yī)藥云端工作室談過第二輪集采可能的幾種方式:

1、在4+7城市內(nèi)新增品種;

2、4+7集采價(jià)格全國聯(lián)動(dòng);

3、4+N區(qū)域擴(kuò)品種,這個(gè)N有可能是局部城市,也有可能是全國;


看上去國家醫(yī)保局的方式有點(diǎn)像第2種,但其實(shí)河北和福建才是第二種,此次座談會傳遞出來的方案,僅僅是采用4+7的部分成果,以中選價(jià)作為限價(jià),其他方面,規(guī)則變了(獨(dú)家變?nèi)遥?,采購周期也變了(兩家中?biāo)1年,3家及以上2-3年),而醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)只字未提。


方案實(shí)質(zhì),是用4+7價(jià)格成果,擴(kuò)大市場規(guī)模,吸引更多企業(yè)競爭,平分市場,從而發(fā)現(xiàn)更低價(jià)格。其實(shí)4+7集采已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了價(jià)格,并與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)掛鉤,不知道醫(yī)保局為何不繼續(xù)新增品種以發(fā)現(xiàn)更多價(jià)格,而是繼續(xù)壓價(jià)?


4+7+2+N:?三塊市場,結(jié)構(gòu)性分化


但無論如何,上述規(guī)則的變化,帶來的將是市場的架構(gòu)化調(diào)整,藥企之間的分化加劇。


新方案執(zhí)行后,市場將分為三塊,4+7個(gè)城市是一個(gè),主要看執(zhí)行;福建、河北兩省搶跑跟標(biāo)聯(lián)動(dòng)4+7,是第二塊;此外,剩余的區(qū)域,目前只能用N來表示,實(shí)在無法描述具體省市了!


25個(gè)品種同通用名下的藥品,包括原研藥品、參比制劑、過評品種、未過評品種,都將面臨新的選擇,具體而言,將面臨3塊不同的市場


4+7市場:正在執(zhí)行中,落選品種及未過評品種量價(jià)齊跌


這11個(gè)試點(diǎn)城市從今年三月底開始陸續(xù)執(zhí)行,目前執(zhí)行的結(jié)果還算不錯(cuò),甚至超越預(yù)期。這一市場中,中選品種采購量提前完成,全年超額完成將是大概率事件。


而之前在標(biāo)的落選品種+未過評品種,則出現(xiàn)了分化,第一是價(jià)格階梯型下調(diào);第二,伴隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整,高于中選價(jià)2倍以上的品種2-3年調(diào)整完畢;未過評品種量價(jià)齊跌,直至過評品種達(dá)到3家后將徹底出局(不但不采購,而且不報(bào)銷)采購周期一年之后,也就是到2020年3-4月份,11個(gè)試點(diǎn)城市也將按新的方案執(zhí)行。


福建、河北市場:全省跟標(biāo),4+7落選品種、過評未過評品種蜂擁而上


福建今年6月份開始跟標(biāo)4+7,先是價(jià)格聯(lián)動(dòng),之后放開了過評品種的參與,對于4+7落選品種來說是一次補(bǔ)標(biāo)機(jī)會,而新過評的品種而言,則在“前輩”們血的教訓(xùn)面前當(dāng)然是不可錯(cuò)失跟標(biāo)的機(jī)會。


而河北的跟標(biāo)則顯得倉促,并多少有些“神秘”,相關(guān)文件并沒有正式公布的幾天后居然就開始發(fā)通告進(jìn)行跟標(biāo)聯(lián)動(dòng)。


4+7中選廠家BMS的福辛普利供應(yīng)不足,難以保障全省,以至于河北采購平臺緊急邀請相關(guān)廠家參與采購,最終在4+7中落選的華海在此情況下獲得了60%的市場份額。


之后,在后續(xù)的價(jià)格確認(rèn)階段,接近三分之二的品種未確認(rèn)或未按規(guī)定確認(rèn)價(jià)格,如果這些藥企知道4+7擴(kuò)面至全國,會不會繼續(xù)選擇放棄?價(jià)格早晚是要降的,河北不降,全國降。當(dāng)然,這也不是絕對的,要看價(jià)格競爭的格局,不是可以中三家嗎,全國分標(biāo),大家好才是真的好。


此外,河北跟標(biāo)4+7,卻未實(shí)施過評數(shù)量達(dá)到3家就停止采購未過評品種的規(guī)定,估計(jì)在后面會下發(fā)補(bǔ)丁文件來糾正。


全國其他區(qū)域


這又要分為兩部分,一個(gè)是4+7城市中7個(gè)副省級城市所在省份中非試點(diǎn)城市,另一個(gè)是沒有試點(diǎn)城市的省份。為了方便表述,前者用“4+7省份”稱呼,后者用“非4+7省份”稱呼。(說真夠累的,碎片化的市場就這樣,經(jīng)歷過廣東、福建、浙江等省標(biāo)的朋友都非常有體會)


對于4+7省份,要考慮試點(diǎn)城市與非試點(diǎn)的價(jià)格差,以及可能出現(xiàn)的聯(lián)動(dòng)問題。


比如廣東省,有廣州、深圳兩個(gè)試點(diǎn)城市,分別在廣州GPO(廣州市醫(yī)保局主導(dǎo))、深圳GPO(全藥網(wǎng)運(yùn)營)兩大平臺上執(zhí)行4+7價(jià)格。


但問題是,廣深兩地GPO都存在跨區(qū)域采購,廣州GPO有廣州、清遠(yuǎn)、中山;深圳GPO在省內(nèi)有深圳、東莞、惠州、江門等11個(gè)城市,實(shí)際上,兩個(gè)GPO平臺基本上覆蓋了廣東21個(gè)城市的絕大部分城市,全藥網(wǎng)不僅在省內(nèi),而且也拓展到哈爾濱、廣西梧州、新疆石河子等地。


那么,由此產(chǎn)生的價(jià)格差,如何來確定最終采購價(jià)格,藥企在報(bào)價(jià)時(shí)除了競爭因素外,也不得不考慮這個(gè)問題。即便不考慮價(jià)格,也要考慮醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),后者的基本原則是就低不就高,就算不聯(lián)動(dòng)價(jià)格,但支付標(biāo)準(zhǔn)一旦采用最低價(jià),最終在藥品的銷售競爭上也將折射出價(jià)格的下降。


而對于非4+7省份,看上去似乎像河北、福建的情況,但其實(shí)不然。上述兩省是在聯(lián)動(dòng)跟標(biāo)4+7價(jià)格,而非4+7省份,則是將4+7價(jià)格作為限價(jià),價(jià)格將低于河北與福建。(未在河北確認(rèn)價(jià)格的廠家會不會哭暈在廁所?)


4+7集采中選品種同通用名過評情況


而對于相關(guān)廠家來說,除了看到上述幾個(gè)結(jié)構(gòu)性的市場變化之外,當(dāng)然也在密切關(guān)注一致性評價(jià)的進(jìn)展情況。截止至2019年7月15日,4+7集采中選品種的過評情況如下表所示:


微信圖片_20190716104311.jpg

我們看到,25個(gè)品種中,過評家數(shù)3家及以上的已有10個(gè)品種,分別是替諾福韋(9個(gè))、氨氯地平(8個(gè))、瑞舒伐他?。?個(gè))、頭孢呋辛(5個(gè))、蒙脫石散(5個(gè))、恩替卡韋(4個(gè))阿托伐他?。?個(gè)),其他的,氯吡格雷、艾司西酞普蘭、利培酮均為3家過評。


過評家的,已有吉非替尼、奧氮平、厄貝沙坦氫氯噻嗪片等三個(gè)品種;


依舊保持一家過評的,有右美托咪定、培美曲塞二鈉、伊馬替尼、氟比洛芬、依那普利、福辛普利、賴諾普利、氯沙坦鉀、孟魯司特、左乙拉西坦等10個(gè)品種。


按新的規(guī)則可三家中標(biāo)的話,那么大家都有點(diǎn)湯喝,但濃湯變成了清湯,畢竟價(jià)格是在4+7中選價(jià)之下。4+7集采結(jié)果出爐后,很多人說價(jià)格被打倒了地板上,但此時(shí)中選價(jià)將變?yōu)橄迌r(jià)天花板,因?yàn)楹竺娴膬r(jià)格還將更低。


1家過評,價(jià)格競爭相對柔性,但要看整體市場競爭的強(qiáng)度


如果是1家過評,加上一家原研,共有兩家PK價(jià)格,本來競爭不是那么激烈,但4+7集采時(shí)阿斯利康面對仿制藥企齊魯?shù)奶魬?zhàn),吉非替尼敢于報(bào)出更低的價(jià)格來保住非小細(xì)胞肺癌市場,以易瑞沙的降價(jià)狙擊競品而獲得泰瑞沙的高速發(fā)展。而齊魯為了獲取市場,不得不在很多省份主動(dòng)降價(jià),估計(jì)在新一輪集采中,此類價(jià)格戰(zhàn)還將繼續(xù)。


過評三家,不排除令人瞠目的超低價(jià)出現(xiàn)


過評達(dá)到3家及以上者,相信價(jià)格競爭將更加慘烈。此中值得關(guān)注的是氨氯地平和替諾福韋,這兩個(gè)品種,前者以0.16元/片的價(jià)格中選,新一輪報(bào)價(jià)時(shí),面對超過9家以上的競品,是否還有廠家能報(bào)出更低的價(jià)格?


而替諾福韋目前已有9家過評,賽道也是異常擁擠且危險(xiǎn)。


4+7集采中,成都倍特以96%的最高降幅中選驚爆全場,而以聚焦肝病藥著稱的正大天晴、廣生堂,則情況迥異。


正大天晴產(chǎn)品線豐富,肝病藥王牌恩替卡韋以降幅94%中選,這股狠勁讓業(yè)界震驚,其在替諾福韋會不會報(bào)出更低的價(jià)格?而廣生堂的品種基本上都是圍繞肝病,但錯(cuò)失4+7,后續(xù)有機(jī)會必定會抓住。此外,原研落選,但GSK是否在新的形勢下倒逼甩出更低價(jià)格?


或許原研藥企會改變4+7集采時(shí)的消極態(tài)度,盡管那時(shí)醫(yī)藥云端工作室撰文提醒4+7集采價(jià)格競爭將很慘烈,但除了阿斯利康和BMS敢于報(bào)低價(jià)之外,其余原研廠家依然活著過去的幻覺中,降幅不大或基本沒降,相信按新方案執(zhí)行報(bào)價(jià)時(shí)這個(gè)情況會有所改觀,畢竟這是全國市場,何況還有源源不斷的過評品種參與競爭。

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