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4家藥企違規(guī)被處罰,這樣做將被納入失信名單!

時(shí)間:2019-07-16 10:53 │ 來源:醫(yī)藥地方臺(tái) │ 閱讀:1180

7月15日黑龍江藥監(jiān)局曝光一則某藥企違規(guī)掛靠操作被行政處罰的案件。


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涉事藥企為哈爾濱中實(shí)醫(yī)藥經(jīng)銷有限公司,該公司為董本玉、周立麗以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供資質(zhì)證明文件等便利條件的行為,認(rèn)定為出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十一條,被處以沒收違法所得,處罰款32萬元;


目前自動(dòng)履行:2019年7月11日繳納罰款240000.00元;剩余80000.00元于2019年10月11前繳納。


更多詳情見行政處罰文件:

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"借證"屢見不鮮



在《中華人民共和國(guó)藥品管理法》嚴(yán)令禁止的情況下,仍然有藥企選擇“鋌而走險(xiǎn)”。


2018年10月17日,浙江海州醫(yī)藥有限公司為何遠(yuǎn)振等個(gè)人經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等便利條件,違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定,構(gòu)成出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為,而且情節(jié)嚴(yán)重被注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。


2018年4月10日,山東貝爾華韻醫(yī)藥有限公司出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,該局決定給予當(dāng)事人以下行政處罰:1、沒收違法所得人民幣五萬整(¥50000.00);2、處違法所得2倍罰款人民幣十萬元整(¥100000.00)。


2016年4月25日,廣西唐時(shí)醫(yī)藥有限公司為黃某等人經(jīng)營(yíng)藥品提供本公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、銷售單據(jù)、發(fā)票、銀行對(duì)公賬戶等,為其非法銷售提供便利,情節(jié)嚴(yán)重。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M吊銷廣西唐時(shí)醫(yī)藥有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。



這些醫(yī)藥人將納入嚴(yán)重失信名單


7月10日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《嚴(yán)重違法失信名單管理辦法(修訂草案征求意見稿)》中提到有這些情形可由負(fù)責(zé)部門將主體列入嚴(yán)重違法失信名單。


其中明確指出:銷售出租、交付、使用國(guó)家明令淘汰的或者未取得許可生產(chǎn),未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的藥品及設(shè)備,造成嚴(yán)重后果,社會(huì)影響惡劣,將被被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的并列入嚴(yán)重失信名單。除此以外,醫(yī)藥行業(yè)這幾種情形違法也會(huì)被列入嚴(yán)重違法失信名單:


  • ?生產(chǎn)、銷售假藥劣藥,或者按假藥劣藥論處的;違法違規(guī)生產(chǎn)銷售特殊藥品,導(dǎo)致藥品流入非法渠道的。


  • 藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓的。?


  • 從事藥品研制、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的企業(yè)及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,提交虛假臨床試驗(yàn)或者上市許可申報(bào)資料的;編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號(hào)的;提交虛假批簽發(fā)申報(bào)資料,或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明的。


在失信懲戒方面,如企業(yè)法定代表人或者直接責(zé)任人員是執(zhí)業(yè)藥師的,由發(fā)證部門撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

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