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7月15日黑龍江藥監(jiān)局曝光一則某藥企違規(guī)掛靠操作被行政處罰的案件。

涉事藥企為哈爾濱中實醫(yī)藥經(jīng)銷有限公司，該公司為董本玉、周立麗以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供資質(zhì)證明文件等便利條件的行為，認定為出租《藥品經(jīng)營許可證》。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條，被處以沒收違法所得，處罰款32萬元；

目前自動履行：2019年7月11日繳納罰款240000.00元；剩余80000.00元于2019年10月11前繳納。

更多詳情見行政處罰文件：

在《中華人民共和國藥品管理法》嚴令禁止的情況下，仍然有藥企選擇“鋌而走險”。

2018年10月17日，浙江海州醫(yī)藥有限公司為何遠振等個人經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等便利條件，違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定，構(gòu)成出租《藥品經(jīng)營許可證》的違法行為，而且情節(jié)嚴重被注銷《藥品經(jīng)營許可證》。

2018年4月10日，山東貝爾華韻醫(yī)藥有限公司出租《藥品經(jīng)營許可證》，該局決定給予當事人以下行政處罰：1、沒收違法所得人民幣五萬整（￥50000.00）；2、處違法所得2倍罰款人民幣十萬元整（￥100000.00）。

2016年4月25日，廣西唐時醫(yī)藥有限公司為黃某等人經(jīng)營藥品提供本公司《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、銷售單據(jù)、發(fā)票、銀行對公賬戶等，為其非法銷售提供便利，情節(jié)嚴重。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局擬吊銷廣西唐時醫(yī)藥有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》。

7月10日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《嚴重違法失信名單管理辦法（修訂草案征求意見稿）》中提到有這些情形可由負責部門將主體列入嚴重違法失信名單。

其中明確指出：銷售、出租、交付、使用國家明令淘汰的或者未取得許可生產(chǎn)，未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的藥品及設備，造成嚴重后果，社會影響惡劣，將被被市場監(jiān)督管理部門行政處罰的并列入嚴重失信名單。除此以外，醫(yī)藥行業(yè)這幾種情形違法也會被列入嚴重違法失信名單：

• ?生產(chǎn)、銷售假藥劣藥，或者按假藥劣藥論處的；違法違規(guī)生產(chǎn)銷售特殊藥品，導致藥品流入非法渠道的。

  
  

• 藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)被責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓的。?

  
  

• 從事藥品研制、生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，提交虛假臨床試驗或者上市許可申報資料的；編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號的；提交虛假批簽發(fā)申報資料，或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明的。

在失信懲戒方面，如企業(yè)法定代表人或者直接責任人員是執(zhí)業(yè)藥師的，由發(fā)證部門撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。