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時間:2019-07-19 11:11 │ 來源:中國藥店 │ 閱讀:1453
據(jù)最新消息,自今年國家集中整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”以來,山東全省主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》共計達(dá)到846張。毫不夸張地講,主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》已經(jīng)逐漸從“事件”升級為“現(xiàn)象”:江蘇上月發(fā)布公告,252人主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;阜陽日報7月15日報道,全市共有190人主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》……
一連串?dāng)?shù)字鮮活地展現(xiàn)出打擊“掛證”的階段性成果,可以說,這場持久戰(zhàn)役已經(jīng)毫無爭議地進(jìn)入“史上最強(qiáng)”階段。
1、“全國一盤棋”,央地共同發(fā)力
國家藥監(jiān)局3月19日發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》后,各地藥監(jiān)部門迅速組織人力物力并相繼出臺工作細(xì)則,在極短時間內(nèi)形成了“全國一盤棋”的監(jiān)管氛圍。
央地配合在此次為期6個月的打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項行動中被體現(xiàn)得淋漓盡致。而事實上,綜觀國家藥監(jiān)局“重組”后一年余的行動路線,央地配合已經(jīng)成為常態(tài)化的行動方案,從今年來看,國家藥監(jiān)局先后牽頭開展了打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、保健品“百日行動”、網(wǎng)絡(luò)治理“網(wǎng)劍行動”等一攬子全國性的專項行動。
國家和地方共同織就監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),形成自上而下、點面結(jié)合的監(jiān)管合力,一方面保證行動方向一致性、行動步調(diào)統(tǒng)一性,改變了以往屬地管理下“各自為政”的監(jiān)管局面,另一方面賦予各地“自由裁量”權(quán)力,保留因時因地制宜的靈活機(jī)制,由是監(jiān)管效果和震懾作用顯而易見。
上述通知中,國家藥監(jiān)局將工作安排劃分為自查整改和監(jiān)督檢查兩個階段:
一、企業(yè)自查整改情況應(yīng)于2019年4月30日前報屬地市(或縣)級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門。所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)立即改正或于2019年 4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
二、自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。
由點及面,從國家近期出臺的一系列政策文件(如上市許可人制度、藥品追溯體系建設(shè)等)來看,“落實企業(yè)主體責(zé)任”已經(jīng)成為重要的行政綱領(lǐng),也充分體現(xiàn)出行政思路的重要轉(zhuǎn)變。以往,行政雙方主體更多體現(xiàn)出“貓捉老鼠”的對立關(guān)系;而今,在“放管服”的頂層設(shè)計下,合規(guī)性成為雙方利益最大化的重要平衡點。
通知同時提及,對于查實藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,應(yīng)通報當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門,取消其醫(yī)保定點資格,形成部門聯(lián)合懲戒機(jī)制;對于查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對外公示,要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,積極探索多部門聯(lián)合懲戒、共同打擊的長效機(jī)制。
而除了充分發(fā)揮“三醫(yī)聯(lián)動”語境下部門聯(lián)動的積極作用外,各地藥監(jiān)部門還積極探索社會共治的監(jiān)管機(jī)制。其中,顯性的表現(xiàn)即暢通群眾投訴舉報通道,據(jù)不完全統(tǒng)計,食藥領(lǐng)域投訴舉報獎勵上限已經(jīng)提升至50萬元,對于提升普通群眾參與執(zhí)法、監(jiān)督執(zhí)法的熱情大有裨益。
截至目前,全國已有十余省市從政策層面賦予執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)、遠(yuǎn)程審方合法性,而且部分省市已經(jīng)在試點探索執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)制度,這對于緩解打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動對藥品零售企業(yè)的瞬間沖擊具有重要作用。
推動執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方,并非降低藥品零售行業(yè)的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而是用“合法”代替“違法”、用陽光籠罩灰暗,從長期來看,對凈化執(zhí)業(yè)藥師隊伍、促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展具有積極正向作用??梢哉f,開放執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方,體現(xiàn)出行政執(zhí)法人性化、有溫度的一面,打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”不以犧牲行業(yè)發(fā)展、不以破環(huán)社會穩(wěn)定為代價,是為行政執(zhí)法的基礎(chǔ)邏輯。
打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”,是新一輪國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后國家藥監(jiān)局面臨的一次重要大考,過半的進(jìn)程已然昭示出優(yōu)異的答卷??梢灶A(yù)見,在“四個最嚴(yán)”的基本要求以及“放管服”的基礎(chǔ)導(dǎo)向下,藥品監(jiān)管將迎來重要的思路調(diào)整和行動轉(zhuǎn)變,監(jiān)管和服務(wù)之間將建立一種全新的平衡關(guān)系,相應(yīng)地,行政雙方之間將不再是單純的博弈關(guān)系,當(dāng)然,合規(guī)是前提!