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近日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)運(yùn)行的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)須在今年9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統(tǒng)。

《通知》指出，藥品追溯系統(tǒng)首先將實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)和注冊(cè)證號(hào)管理（進(jìn)口藥品）的藥品納入監(jiān)控范圍，后續(xù)將中藥飲片納入監(jiān)控范圍。監(jiān)管部門可通過(guò)藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控全省藥品流通情況，實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，對(duì)“問(wèn)題藥品”實(shí)施通知通告、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、下架封存。

《通知》要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加入藥品追溯系統(tǒng)后，須每日上報(bào)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存信息情況，數(shù)據(jù)上報(bào)工作按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)傳輸接口對(duì)接、數(shù)據(jù)上報(bào)試運(yùn)行、數(shù)據(jù)正式上報(bào)四個(gè)步驟實(shí)施。其中，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作應(yīng)于今年9月30日之前完成。10月30日前完成數(shù)據(jù)接口開(kāi)發(fā)，實(shí)現(xiàn)與藥品追溯系統(tǒng)對(duì)接。系統(tǒng)對(duì)接后，藥品批發(fā)企業(yè)須每日上報(bào)所有購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存藥品信息；藥品零售連鎖總部須上報(bào)總部購(gòu)進(jìn)、配送、庫(kù)存及各門店所有入庫(kù)、銷售、庫(kù)存藥品信息。今年10月1日至11月30日，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可進(jìn)行數(shù)據(jù)上報(bào)試運(yùn)行。12月1日起，全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正式上報(bào)藥品追溯數(shù)據(jù)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要確保上報(bào)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)。

據(jù)了解，今年4月22日，河北省藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》要求，印發(fā)了《關(guān)于建設(shè)藥品流通非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)（一期）藥品追溯系統(tǒng)的通知》，啟動(dòng)了藥品追溯系統(tǒng)試運(yùn)行工作。截至目前，已有37家藥品批發(fā)企業(yè)和1家藥品零售連鎖企業(yè)加入藥品追溯系統(tǒng)，18家企業(yè)上報(bào)了藥品流通數(shù)據(jù)。