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• 9月底前修訂形成新版市場準(zhǔn)入負(fù)面清單，并部署開展招投標(biāo)領(lǐng)域專項整治；?

• 11月底前組織開展危險化學(xué)品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查和專項整治；

• 建立疫苗生產(chǎn)企業(yè)巡查檢查制度，實施對全部在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查。推行向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員制度。

• 開展中藥飲片質(zhì)量專項整治。

• 加強(qiáng)對國家組織藥品集中采購和使用試點中標(biāo)品種的日常監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。

同時，在2019年底前基本實現(xiàn)異地就醫(yī)患者在定點醫(yī)院住院持卡看病、即時結(jié)算，2020年底前基本實現(xiàn)符合條件的跨省異地就醫(yī)患者在所有定點醫(yī)院能直接結(jié)算。

2020年底前落實互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理相關(guān)政策，推動二級以上醫(yī)院普遍提供分時段預(yù)約診療、診間結(jié)算、移動支付等服務(wù)。

進(jìn)一步放寬市場準(zhǔn)入，縮減市場準(zhǔn)入負(fù)面清單事項，清單之外不得另設(shè)門檻和隱性限制。（發(fā)展改革委、商務(wù)部牽頭，國務(wù)院相關(guān)部門及各地區(qū)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

1.2019年9月底前修訂形成新版市場準(zhǔn)入負(fù)面清單，縮減清單事項，以服務(wù)業(yè)為重點試點進(jìn)一步放寬市場準(zhǔn)入限制。推行“全國一張清單”管理模式，建立全國統(tǒng)一的清單代碼體系，嚴(yán)禁各地區(qū)、各部門自行發(fā)布市場準(zhǔn)入性質(zhì)的負(fù)面清單。

2.2019年修訂《公平競爭審查制度實施細(xì)則（暫行）》，組織各地區(qū)、各部門完成存量文件專項清理，修改、廢止一批不利于公平競爭的政策措施，加快研究制定實施競爭政策的指導(dǎo)意見。

3.2019年9月底前部署開展招投標(biāo)領(lǐng)域?qū)ｍ椪危?/span>全面清理各級政府及有關(guān)部門規(guī)章、行政規(guī)范性文件和其他政策措施中對民營、外資企業(yè)投標(biāo)設(shè)置不合理限制和壁壘的規(guī)定，糾正并查處一批不合理限制或排斥潛在投標(biāo)人等違法違規(guī)行為。

4.加強(qiáng)對各地區(qū)、各部門政府采購活動的指導(dǎo)和監(jiān)管，清理政府采購領(lǐng)域妨礙統(tǒng)一市場與公平競爭的規(guī)定和做法。

對疫苗、藥品等進(jìn)行全主體、全品種、全鏈條嚴(yán)格監(jiān)管

2.2019年11月底前組織開展危險化學(xué)品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查和專項整治。

3.建立疫苗生產(chǎn)企業(yè)巡查檢查制度，實施對全部在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查。推行向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員制度。開展中藥飲片質(zhì)量專項整治。加強(qiáng)對國家組織藥品集中采購和使用試點中標(biāo)品種的日常監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。

4.開展打擊欺詐騙保專項治理活動，實現(xiàn)對全國定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店監(jiān)督檢查全覆蓋，公開曝光欺詐騙保典型案例。

近期發(fā)生多起舉報事件，藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營“還需自身硬”

而上述中重點監(jiān)管方面的措施中提到了內(nèi)部舉報人獎勵制度，在近期也發(fā)生過相關(guān)事件，這也提醒了各藥企"打鐵還需自身硬"，合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營需內(nèi)外一致。

不久前，北京一封舉報信稱，某藥企產(chǎn)品在醫(yī)院銷售期間存在以回扣促進(jìn)銷量的行為，同時披露該公司7個主營產(chǎn)品的銷售回扣比例。

信中還附上該公司上到業(yè)務(wù)總監(jiān)、業(yè)務(wù)大區(qū)經(jīng)理、業(yè)務(wù)經(jīng)理，下到一線代表的姓名及其聯(lián)系方式。此外，舉報信還點出了一些重點醫(yī)院，很多北京知名的大三甲均在名單中。

北京市衛(wèi)健委從該舉報信還針對性整理出一些其他需要關(guān)注現(xiàn)象：包括舉報培訓(xùn)班、醫(yī)生請客藥企買單、藥物臨床研究名義下的企業(yè)贊助。其中，兩家外資藥企的兩款兒童產(chǎn)品被重點點名。

文件顯示，針對舉報信涉及內(nèi)容，北京衛(wèi)健委態(tài)度是：嚴(yán)查，“實事求是，不能有任何袒護(hù)、包庇等心理。要通過案例辦理，發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)的機(jī)構(gòu)、人員，以案例驚醒醫(yī)務(wù)人員，達(dá)到查處一個教育一片目的。”

再往前追溯，2018年8月24日，重慶醫(yī)工院內(nèi)部員工舉報重慶醫(yī)工院制藥有限責(zé)任公司違反國家藥品生產(chǎn)管理法規(guī)，企業(yè)存在“變更生產(chǎn)工藝”“編造生產(chǎn)記錄”“監(jiān)管部門人員接受企業(yè)請吃”等問題。

后經(jīng)重慶市藥監(jiān)局調(diào)查組全面調(diào)查，被舉報的重慶醫(yī)工院所涉三個產(chǎn)品質(zhì)量合格，但該企業(yè)在改進(jìn)阿立哌唑原料藥生產(chǎn)工藝過程中違反了藥品ＧＭＰ（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)定。監(jiān)管部門決定收回該企業(yè)阿立哌唑原料藥ＧＭＰ證書，責(zé)令整改，依法給予警告處罰。

盡管此次發(fā)布的方案，從基調(diào)上看，主要是深化“放管服”。放管服，就是簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的簡稱。但對于醫(yī)藥行業(yè)特別是對藥企來說，文件中提出的各項要求其實是在強(qiáng)化監(jiān)管。