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貴州百靈屢上“黑榜”卻越挫越勇！這次質量能有保障嗎？

時間：2019-08-15 10:46 │ 來源：醫(yī)藥資訊地方臺 │ 閱讀：1225

貴州百靈（002424.SZ）8月13日晚間公告，根據(jù)貴州省藥監(jiān)局8月13日發(fā)布的公告：經(jīng)現(xiàn)場檢查，和仁堂藥業(yè)現(xiàn)已符合藥品GMP要求，貴州省藥監(jiān)局依法發(fā)回和仁堂藥業(yè)藥品GMP證書。下一步和仁堂藥業(yè)將全面恢復生產(chǎn)經(jīng)營。


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今年3月，貴州百旗下和仁堂藥業(yè)《藥品GMP證書》被貴州省食品藥品監(jiān)督管理局依法收回，這是貴州省藥品監(jiān)督管理局在2019年收回的第一張藥品GMP證書。據(jù)了解，和仁堂藥業(yè)2018年凈利潤占公司合并報表的4.88%，預計隨著該子公司逐步恢復生產(chǎn)經(jīng)營，將對公司業(yè)績構成積極影響。另外，今年5月以來，貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司（以下簡稱貴州百靈）投資工業(yè)大麻、經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額波動較大等情況引起深圳證券交易所關注。


屢上黑榜


7月19日，河南省藥品監(jiān)管局發(fā)布《關于18批次抽檢不合格藥品的通告》，標示為貴州百靈企業(yè)集團正鑫藥業(yè)有限公司（以下簡稱正鑫藥業(yè)）生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊（批號為20180208）溶出度不合格。


值得一提的是，作為國家重點監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)之一，貴州百靈并非第一次因藥品生產(chǎn)及管理問題受到行政處罰。


早在2017年，湖北省鄂州市食品藥品檢驗檢測中心檢查中，涉事子公司正鑫藥業(yè)生產(chǎn)的“一清顆粒”被發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定，受罰15萬元。


時隔不久，2018年5月7日，正鑫藥業(yè)又因生產(chǎn)“劣藥”被貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局沒收違法所得151494元，并處以相同數(shù)額的罰款。

貴州省食藥監(jiān)局領導曾當場要求貴州百靈立即整改，定期開展自查自糾。在生產(chǎn)中及時發(fā)現(xiàn)、消除安全風險隱患，堅決杜絕發(fā)生特殊藥品流弊現(xiàn)象。


不曾料到，僅隔一年，貴州百靈的老毛病又犯了。


事實上，貴州百靈下屬子公司違規(guī)情況屢見不鮮。近三年來，幾乎每年都會出現(xiàn)不同的事故。除此之外，貴州百靈旗下一些明星產(chǎn)品也屢屢上榜；從2014至今，諾氟沙星膠囊、維C銀翹片、小兒柴桂退熱顆粒均被多次查出不合格。

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屢教不改為何？


據(jù)中國食品產(chǎn)業(yè)分析師朱丹蓬表示，貴州百靈屢上黑榜，屬于頂風作案。因為它是國家特殊監(jiān)管的企業(yè)，必須更加匹配國家的監(jiān)管條款，以及保障消費者藥品安全。


而自家藥品頻頻被點名，更多地暴露出貴州百靈公司的內(nèi)部管理存在問題。


根據(jù)貴州省食品藥品監(jiān)督管理局2019年3月15日發(fā)布的《貴州省藥品監(jiān)督管理局收回藥品GMP證書公告》，公司下屬控股子公司貴州百靈企業(yè)集團和仁堂藥業(yè)有限公司違反《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定，其生產(chǎn)過程存在以下問題：(1)文件管理不規(guī)范，相關記錄不全；(2)物料無標識；(3)未按規(guī)定進行物料存放、留樣；(4)未按公司制定的黃柏藥材內(nèi)控質量規(guī)定進行檢驗；(5)未按公司內(nèi)控質量標準規(guī)定對物料放行。


顯然，上述問題，凸顯了貴州百靈在內(nèi)部管理方面存在較大漏洞。


即使如此，在2019年7月15日公布的《2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜》中，貴州百靈任然入榜位列第36位，并宣稱憑借核心產(chǎn)品銷量提升、營銷網(wǎng)絡優(yōu)勢持續(xù)擴大等，貴州百靈業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長。似乎這些一樁樁一件件“黑料”并沒有給其造成太大的影響。


屢戰(zhàn)愈勇


雖然貴州百靈深陷“劣藥門”，但其仍沒有停下創(chuàng)新改革的步伐。



7月19日晚間，貴州百靈發(fā)布公告，公司擬向參股公司重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司(下稱重慶海扶)增資2.5億元;增資完成后，貴州百靈所持股份占重慶海扶增資后總股本的30.29%，公司將成為重慶海扶的第二大股東，持有30.29%的股權。8月5日晚間， 貴州百靈公告當天召開了2019年第二次臨時股東大會，高票審議通過《關于對參股公司增資暨關聯(lián)交易的議案》。


7月16日，省林業(yè)局黨組書記、局長張美鈞，黨組成員、副局長向守都及局辦公室、規(guī)劃財務處、對外合作與產(chǎn)業(yè)處、政策法規(guī)和改革發(fā)展處相關負責人等與貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司董事長姜偉及相關人員召開座談會。隨后，張美鈞局長與姜偉董事長簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。


5月24日貴州百靈全資子公司云南紅靈生物科技有限公司與黑龍江漢榮漢麻生物科技有限公司、哈爾濱市醫(yī)學科學研究院簽訂《工業(yè)大麻戰(zhàn)略合作協(xié)議》。

5月2日貴州百靈宣布被授權“嘌呤基-N-羥基嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法和用途”專利證書。


2018年10月，云南省工業(yè)投資控股集團有限責任公司與貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，貴州百靈正式入股云南植物藥業(yè)有限公司，以自有資金7.06億元向云植藥業(yè)進行增資擴股，混改后貴州百靈占股40%。目前，該合作已成為云南省國企混改的又一鮮活樣本。

近幾年來，貴州百靈癡迷于跨界投資，或許是為了讓公司具有更多業(yè)績增長的可能性。董事長姜偉先后投資了地產(chǎn)、飛機制造、酒店等項目?？上У氖?，這些項目并沒有為貴州百靈貢獻多少利潤，反吃掉了寶貴的現(xiàn)金流，令其不得不一直采用激進的質押股權來抵債。


一方面貴州百靈努力在業(yè)績上看起來優(yōu)秀，另一方面又在不斷填補漏洞，貴州百靈未來的發(fā)展道路能否成功脫離困境，估計很難言說。


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