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8月19日江西省藥監(jiān)局發(fā)布一則關(guān)于江西和瑞藥業(yè)有限公司停止生產(chǎn)的公告。

公告內(nèi)容中指出：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)江西和瑞藥業(yè)有限公司[企業(yè)注冊(cè)地址：江西省吉安市新干縣城南工業(yè)園（新干縣天馬木制品廠內(nèi)）]因市場(chǎng)銷售原因，主動(dòng)申請(qǐng)停止生產(chǎn)。江西省藥監(jiān)局還提到：江西和瑞藥業(yè)有限公司在恢復(fù)生產(chǎn)前，應(yīng)向省局書面報(bào)告，并通過檢查后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

除此之外，我們注意到近期江西省頻頻傳出停產(chǎn)的消息。除了因市場(chǎng)業(yè)績(jī)不好被迫停產(chǎn)，還有主動(dòng)停產(chǎn)，違規(guī)停產(chǎn)等情況。8月16日江西省藥監(jiān)局就公示了11家藥企停產(chǎn)的消息；

其中3家藥企因飛檢過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，質(zhì)量管理體系不能有效運(yùn)行等違規(guī)操作被責(zé)令停產(chǎn)整改。分別為南昌市佳輝醫(yī)療保健用品有限公司、江西格朗生物技術(shù)有限公司、江西樂成生物醫(yī)療有限公司3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

還有7家因生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求等，主動(dòng)申請(qǐng)停止生產(chǎn)。分別有：南昌維薇乳膠制業(yè)有限公司、南昌仁恩醫(yī)療器械有限公司、江西安健生物技術(shù)有限公司、南昌任遠(yuǎn)義齒有限公司、江西華?？瞪锟萍加邢薰?/span>、江西佰氏康醫(yī)療器械有限公司、南昌普洋科技有限公司；

而江西華裕康生物技術(shù)有限公司是藥監(jiān)局在對(duì)其飛檢過程中發(fā)現(xiàn)其大門緊閉，聯(lián)系企業(yè)聲稱2018年10月30日起停止生產(chǎn)。

具體停產(chǎn)企業(yè)詳細(xì)情況見下表：

藥監(jiān)局提出：以上所有停產(chǎn)企業(yè)在恢復(fù)生產(chǎn)前，應(yīng)向省局書面報(bào)告，并通過檢查后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

其中存在違規(guī)行為的企業(yè)應(yīng)限期整改，完成整改后，企業(yè)應(yīng)將相關(guān)情況上報(bào)省局并且企業(yè)要評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)可能導(dǎo)致安全隱患的，應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。?

江西省藥監(jiān)局要根據(jù)上述處理措施督促相關(guān)企業(yè)落實(shí)整改，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。