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附：陜西省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心建設指導意見（試行）

為進一步優(yōu)化營商環(huán)境，貫徹“放、管、服”要求，引導“互聯(lián)網+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，我局制定《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心建設指導意見（試行）》，鼓勵具有一定規(guī)模的藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)行業(yè)協(xié)會等社會組織建立執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心，規(guī)范開展處方審核和合理用藥指導工作。

執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心是指藥品零售連鎖總部和藥品零售門店之間利用計算機技術和通信技術等手段，實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師遠程在線進行處方審核和合理用藥指導的工作機構。

一、總體要求

陜西省轄區(qū)內的藥品零售連鎖企業(yè)可自愿設置執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心；設置執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心的藥品零售連鎖企業(yè)實行統(tǒng)一品牌標示管理、統(tǒng)一藥品質量管理、統(tǒng)一采購管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財務管理、統(tǒng)一網絡信息管理、統(tǒng)一服務質量管理。

對于開展執(zhí)業(yè)藥師遠程服務的藥品零售連鎖企業(yè)，其所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部的，在營業(yè)時間內開展遠程審方，其門店視同已配置執(zhí)業(yè)藥師并在崗履職。

二、遠程服務設施設備及功能設置

（一）藥品零售連鎖企業(yè)總部

1.單獨設置執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心，具有遠程服務操作系統(tǒng)，具有與執(zhí)業(yè)藥師數量相適應的工位和運行完好的電腦設備，通過互聯(lián)網與本企業(yè)遠程服務門店系統(tǒng)相連接。

2.配備專用服務器用于執(zhí)業(yè)藥師進行遠程服務、加密存儲考勤記錄、影像資料及處方圖片，并且有固定的外網IP，能夠滿足藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管需要。

3.連鎖企業(yè)總部遠程服務系統(tǒng)具備高清攝像頭及語音對講設備，能通過視頻和語音對講實現(xiàn)實時在線用藥咨詢、用藥指導等藥學服務，雙方視頻語音對講流暢，不卡頓。

4.遠程服務審核的處方和影像資料能夠及時上傳專用服務器上加密封存?zhèn)洳?，防止處方圖片的修改與刪除。影像資料能夠在服務器加密封存?zhèn)洳?，影像資料保存不少于1年；普通藥品處方單保存時間為1年以上；含復方制劑等特殊管理藥品的處方單保存時間為2年以上。

5.企業(yè)在遠程服務中心安裝高清視頻設備，通過互聯(lián)網與藥品監(jiān)管部門連接，以實現(xiàn)省藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)業(yè)藥師遠程服務情況的實時監(jiān)控。

（二）藥品零售連鎖企業(yè)門店

1.門店具有運行完好的獨立遠程服務操作系統(tǒng)與本企業(yè)總部遠程服務系統(tǒng)相連接。

2.系統(tǒng)具備高清攝像頭及語音對講設備，能和本企業(yè)總部遠程服務執(zhí)業(yè)藥師通過視頻和語音對講實現(xiàn)實時在線用藥咨詢、用藥指導等藥學服務，雙方視頻語音對講流暢，不卡頓。

3.具有專用的高清攝像頭來采集處方圖像，處方靜態(tài)圖像必須清晰可辨。

4.門店營業(yè)員熟悉遠程服務系統(tǒng)的使用，并能主動指導、協(xié)助群眾正確使用遠程服務系統(tǒng)。

（三）網絡安全配置狀況

服務中心配備不間斷電源，服務器配備硬件防火墻，保障數據及網絡安全。

三、遠程服務執(zhí)業(yè)藥師管理

（一）開展遠程執(zhí)業(yè)藥師服務中心的門店數不少于30家，100家以下連鎖門店遠程服務執(zhí)業(yè)藥師按門店數30%配備，超過100家門店的藥品零售連鎖企業(yè)每增加10個門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師，其中執(zhí)業(yè)中藥藥師配備數量不少于執(zhí)業(yè)藥師總數的20%。遠程服務執(zhí)業(yè)藥師專職從事遠程門店處方審核及指導用藥服務。

（二）從事遠程服務的執(zhí)業(yè)藥師注冊在藥品零售連鎖總部并在遠程服務系統(tǒng)中保存執(zhí)業(yè)藥師注冊證書，聯(lián)系方式，指紋信息，保證遠程執(zhí)業(yè)藥師登錄的唯一性。

（三）遠程執(zhí)業(yè)藥師服務中心執(zhí)業(yè)藥師工作時間保證與門店營業(yè)時間同步，保證在崗履職。上崗實行輪班制，確保營業(yè)時間內有執(zhí)業(yè)藥師在崗，為消費者提供處方審核并指導合理用藥，且不可使用移動終端進行在線服務。

（四）遠程執(zhí)業(yè)藥師服務中心根據是否業(yè)務峰值科學調配在崗執(zhí)業(yè)藥師人數，零售門店請求執(zhí)業(yè)藥師服務響應等待時間不超過2分鐘。

（五）遠程執(zhí)業(yè)藥師服務中心建立考勤制度和考勤設備，遠程執(zhí)業(yè)藥師服務中心執(zhí)業(yè)藥師上下班實行指紋刷卡或通過人臉識別系統(tǒng)進行考勤，考勤情況上傳專用服務器加密存檔備查且不可修改。

（六）承擔遠程服務工作的執(zhí)業(yè)藥師同時承擔藥品質量管理職責，定期或不定期對相應門店藥品質量執(zhí)行情況進行督查、巡查。

（七）從事遠程服務的執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，認真履行崗位職責，按照問詢病情病史、審核處方、指導合理用藥的程序開展藥師服務。執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗人員辦理交接手續(xù)并及時記錄，可安排其他執(zhí)業(yè)藥師進行遠程藥學服務。

四、質量管理體系建設

（一）零售連鎖企業(yè)將執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心納入企業(yè)質量管理體系，并按《藥品經營質量管理規(guī)范》建立涵蓋總部遠程審方管理系統(tǒng)和門店管理端口運轉及連接的相關工作制度、流程圖以及崗位操作規(guī)程、執(zhí)業(yè)藥師崗位職責、對門店藥品質量督查和巡查制度等相關質量管理文件，確保遠程審方有章可循，有序開展。

（二）零售門店處方經過執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心執(zhí)業(yè)藥師審核，簽署通過或不予通過的意見，經指紋確認后發(fā)送門店。對不予通過的處方，在該處方上注明原因；系統(tǒng)能夠體現(xiàn)先審核后銷售。

（三）執(zhí)業(yè)藥師通過視頻系統(tǒng)對患者購買的處方藥用法用量、禁忌癥、注意事項等進行藥事服務，確保患者用藥安全。

（四）憑處方銷售的含特殊藥品復方制劑，系統(tǒng)能夠自動“專冊登記”，登記內容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數量、生產企業(yè)、生產批號。實名制管理的藥品“專冊登記”，內容能夠體現(xiàn)購買人姓名、身份證號碼。

（五）對同時購買多種OTC藥品的顧客，執(zhí)業(yè)藥師中心可以提供視頻在線用藥咨詢、用藥指導等藥學服務，介紹藥品用法、用量，對有配伍禁忌或者超劑量的藥品應當拒絕調配。

（六）企業(yè)具備審方系統(tǒng)臨時癱瘓或斷電時無法正常實施執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的應急解決和處理辦法。審方系統(tǒng)臨時癱瘓或斷電和執(zhí)業(yè)藥師不在崗時可以做到暫停銷售處方藥。

五、本《指導意見》自2019年9月16日起施行。