10月11日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布了上海市藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。
其中，四川科倫藥業(yè)股份有限公司的氟康唑片(50mg*30片/盒)、成都苑東生物制藥股份有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*18片/盒)、山東新華制藥股份有限公司的格列美脲片(2mg*20片/盒)和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的鹽酸氨溴片(30mg*20片/盒)四款藥物中標(biāo)。
健識(shí)局對(duì)比了《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購(gòu)文件》發(fā)現(xiàn)，此次中標(biāo)的氟康唑片價(jià)格漲幅高達(dá)188%，鹽酸氨溴片也相比于去年價(jià)格上調(diào)了166%，另外兩個(gè)品種富馬酸比索洛爾片與格列美脲片的價(jià)格幾乎與以往保持一致。
這一中標(biāo)結(jié)果的公布，引起的業(yè)界的廣泛關(guān)注。有人不禁要問(wèn)，帶量采購(gòu)的品種價(jià)格不降反升代表著什么樣的意義？當(dāng)通過(guò)一致性評(píng)的品種是否能適當(dāng)在帶量采購(gòu)的談判中進(jìn)行漲價(jià)？
對(duì)此，有分析人士指出，此次上海帶量采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格不降反升，一方面是來(lái)自于一致性評(píng)價(jià)所帶來(lái)的成本壓力，迫使生產(chǎn)企業(yè)均不約而同地提高了品種的報(bào)價(jià)。
而另一方面，在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，中小企業(yè)已逐漸被邊緣化，而大型企業(yè)的議價(jià)能力變得增強(qiáng)，也成為此次上海帶量采購(gòu)價(jià)格上漲的重要原因。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，未來(lái)藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能與臨床藥品的供需關(guān)系，將成為決定帶量采購(gòu)價(jià)格最重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，那些臨床急需的短缺藥還有價(jià)格上漲的空間。
確保質(zhì)量
帶量采購(gòu)不唯低價(jià)是取中標(biāo)
上海市場(chǎng)作為國(guó)內(nèi)第三大藥品市場(chǎng)，總規(guī)模達(dá)到1500億元，一直是國(guó)內(nèi)外藥企的必爭(zhēng)之地。自2014年起，上海已經(jīng)開(kāi)展了三次藥品的帶量采購(gòu)工作。其中，2014年完成第一批，有3個(gè)品種，4個(gè)品規(guī)中標(biāo)；2015年完成第二批，有6個(gè)品種，12個(gè)品規(guī)中標(biāo)；2018年完成第三批，有19品種，26個(gè)品規(guī)中標(biāo)。這三次的帶量采購(gòu)均實(shí)現(xiàn)了藥品價(jià)格的大幅下降，平均降幅在50%—60%。上海市醫(yī)療保障局醫(yī)療保險(xiǎn)處副處長(zhǎng)龔波表示，從上海帶量采購(gòu)的實(shí)踐來(lái)看，擠壓的并不是生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該獲得的利益，而更多的是流通環(huán)節(jié)虛高的部分。事實(shí)上，在藥品的帶量采購(gòu)過(guò)程中，不僅是能夠?qū)崿F(xiàn)藥品價(jià)格的下降，更重要的是要確保藥品可以保質(zhì)保量的完成供應(yīng)。對(duì)此，上海市做了一系列的政策措施進(jìn)行調(diào)控。例如：中標(biāo)企業(yè)所生產(chǎn)藥品的產(chǎn)銷(xiāo)量應(yīng)達(dá)到招標(biāo)數(shù)量的2倍以上，且要承諾生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)明顯高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，一旦發(fā)現(xiàn)中標(biāo)藥品發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問(wèn)題，將終止采購(gòu)資格，列入“黑名單”。
事實(shí)上，帶量采購(gòu)很容易被詬病是唯底價(jià)中標(biāo)，且會(huì)被質(zhì)疑這么便宜的藥肯定不好。但對(duì)于藥品質(zhì)量，龔波認(rèn)為，這才是政府監(jiān)管部門(mén)應(yīng)該做的事情。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種今后有望在集中帶量采購(gòu)中獲益。西南證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，雖然從中長(zhǎng)期看，隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)越來(lái)越多，參考日本和歐美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，仿制藥價(jià)格將持續(xù)走低。但中短期率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)或受益帶量采購(gòu)，即份額提升+費(fèi)用降低大于價(jià)格降低影響，不必過(guò)于悲觀(guān)。原有市場(chǎng)份額較低且率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)受益明顯。事實(shí)上，仿制藥替代過(guò)專(zhuān)利期原研藥是全球趨勢(shì)，在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家，政府采取多種政策推動(dòng)仿制藥替代原研藥以降低藥費(fèi)開(kāi)支，不同的措施也帶來(lái)不同效果。有分析人士表示，在帶量帶量采購(gòu)環(huán)節(jié)，一定要謹(jǐn)防唯低價(jià)是取，否則將會(huì)出現(xiàn)藥品供應(yīng)短缺的情況。一致性評(píng)價(jià)品種或?qū)q價(jià)盡管各地對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種掛網(wǎng)價(jià)格不一，但是在國(guó)家推行藥品降價(jià)、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及帶量采購(gòu)等大背景下，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，一致性評(píng)價(jià)品種要想能正常的保障市場(chǎng)供應(yīng)，適當(dāng)?shù)臐q價(jià)已是必然。此前，遼寧省衛(wèi)健委在2018年10月印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)2018年度動(dòng)態(tài)調(diào)整聯(lián)合議價(jià)公告》稱(chēng)，對(duì)于已通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品在平臺(tái)中已進(jìn)行標(biāo)注，這些產(chǎn)品由限價(jià)掛網(wǎng)調(diào)整為參考價(jià)掛網(wǎng)，相關(guān)產(chǎn)品的限價(jià)視同參考價(jià)，允許高于參考價(jià)報(bào)價(jià)。2018年7月，山東省衛(wèi)健委發(fā)布《公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作有關(guān)問(wèn)題的通告》也明確，對(duì)納入公開(kāi)招標(biāo)目錄范圍內(nèi)且通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，列入第一競(jìng)價(jià)組，不受中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量限制，由生產(chǎn)企業(yè)在不高于同競(jìng)價(jià)組已中標(biāo)產(chǎn)品最高價(jià)格的范圍內(nèi)自主報(bào)價(jià)。
曾幾何時(shí)，很多仿制藥企業(yè)為了達(dá)到一致性評(píng)價(jià)的要求，單一品種就將投入5000—1000萬(wàn)的硬性成本，且目前原料、輔料、包材的改進(jìn)勢(shì)必提高生產(chǎn)成本。從開(kāi)展最終完成一致性評(píng)價(jià)經(jīng)歷參比制劑遴選采購(gòu)、BE試驗(yàn)等多個(gè)步驟，這無(wú)疑將對(duì)企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)能力提出更高的要求。全國(guó)某知名藥企董事長(zhǎng)在今年兩會(huì)時(shí)向健識(shí)局表示，一致性評(píng)價(jià)對(duì)改變藥品質(zhì)量和療效會(huì)有很大的提升，但其改革的成本全部由企業(yè)自行承擔(dān)，不能在招標(biāo)環(huán)節(jié)給予政策上的優(yōu)惠，恐怕會(huì)打擊很多企業(yè)的積極性。在過(guò)去一輪的一致性評(píng)政策實(shí)施過(guò)程中，已有大量與原研藥差距甚大的仿制藥將被淘汰，行業(yè)洗牌已經(jīng)開(kāi)始。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，在這個(gè)時(shí)候可以適當(dāng)考慮生產(chǎn)企業(yè)的投入成本，摒棄唯低價(jià)是取的中標(biāo)原則，讓中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入到良性發(fā)展的快車(chē)道。不可否認(rèn)的是，我國(guó)目前是仿制藥大國(guó)，在國(guó)家大力推行仿制藥一致性評(píng)價(jià)之后，既可滿(mǎn)足患者的用藥需求，又能節(jié)省醫(yī)保費(fèi)用的支出，未來(lái)短缺藥、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，都將出現(xiàn)漲價(jià)的可能性。
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