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上海帶量采購：中標(biāo)價格不降反升，一致性評價品種要漲價！

時間：2019-10-14 11:21 │ 來源：健識局 小米 │ 閱讀：1211

10月11日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了上海市藥品集中帶量采購中選結(jié)果。


其中，四川科倫藥業(yè)股份有限公司的氟康唑片(50mg*30片/盒)、成都苑東生物制藥股份有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*18片/盒)、山東新華制藥股份有限公司的格列美脲片(2mg*20片/盒)和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的鹽酸氨溴片(30mg*20片/盒)四款藥物中標(biāo)。


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健識局對比了《上海市醫(yī)療機構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購文件》發(fā)現(xiàn)，此次中標(biāo)的氟康唑片價格漲幅高達188%，鹽酸氨溴片也相比于去年價格上調(diào)了166%，另外兩個品種富馬酸比索洛爾片與格列美脲片的價格幾乎與以往保持一致。

　　

這一中標(biāo)結(jié)果的公布，引起的業(yè)界的廣泛關(guān)注。有人不禁要問，帶量采購的品種價格不降反升代表著什么樣的意義？當(dāng)通過一致性評的品種是否能適當(dāng)在帶量采購的談判中進行漲價？

　　

對此，有分析人士指出，此次上海帶量采購的中標(biāo)價格不降反升，一方面是來自于一致性評價所帶來的成本壓力，迫使生產(chǎn)企業(yè)均不約而同地提高了品種的報價。


而另一方面，在日益激烈的市場競爭中，中小企業(yè)已逐漸被邊緣化，而大型企業(yè)的議價能力變得增強，也成為此次上海帶量采購價格上漲的重要原因。

　　

業(yè)內(nèi)普遍認為，未來藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能與臨床藥品的供需關(guān)系，將成為決定帶量采購價格最重要的評判標(biāo)準(zhǔn)，那些臨床急需的短缺藥還有價格上漲的空間。


確保質(zhì)量

帶量采購不唯低價是取中標(biāo)

　　
上海市場作為國內(nèi)第三大藥品市場，總規(guī)模達到1500億元，一直是國內(nèi)外藥企的必爭之地。
　　
自2014年起，上海已經(jīng)開展了三次藥品的帶量采購工作。其中，2014年完成第一批，有3個品種，4個品規(guī)中標(biāo)；2015年完成第二批，有6個品種，12個品規(guī)中標(biāo)；2018年完成第三批，有19品種，26個品規(guī)中標(biāo)。
　　
這三次的帶量采購均實現(xiàn)了藥品價格的大幅下降，平均降幅在50%—60%。上海市醫(yī)療保障局醫(yī)療保險處副處長龔波表示，從上海帶量采購的實踐來看，擠壓的并不是生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該獲得的利益，而更多的是流通環(huán)節(jié)虛高的部分。
　　
事實上，在藥品的帶量采購過程中，不僅是能夠?qū)崿F(xiàn)藥品價格的下降，更重要的是要確保藥品可以保質(zhì)保量的完成供應(yīng)。對此，上海市做了一系列的政策措施進行調(diào)控。
　　
例如：中標(biāo)企業(yè)所生產(chǎn)藥品的產(chǎn)銷量應(yīng)達到招標(biāo)數(shù)量的2倍以上，且要承諾生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)明顯高于國家標(biāo)準(zhǔn)。同時，一旦發(fā)現(xiàn)中標(biāo)藥品發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題，將終止采購資格，列入“黑名單”。

　　

事實上，帶量采購很容易被詬病是唯底價中標(biāo)，且會被質(zhì)疑這么便宜的藥肯定不好。但對于藥品質(zhì)量，龔波認為，這才是政府監(jiān)管部門應(yīng)該做的事情。
　　
在業(yè)內(nèi)人士看來，通過仿制藥一致性評價的品種今后有望在集中帶量采購中獲益。
　　
西南證券發(fā)布的研報認為，雖然從中長期看，隨著通過一致性評價的企業(yè)越來越多，參考日本和歐美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，仿制藥價格將持續(xù)走低。
　　
但中短期率先通過仿制藥一致性評價的企業(yè)或受益帶量采購，即份額提升+費用降低大于價格降低影響，不必過于悲觀。原有市場份額較低且率先通過仿制藥一致性評價的企業(yè)受益明顯。
　　
事實上，仿制藥替代過專利期原研藥是全球趨勢，在歐美日等發(fā)達國家，政府采取多種政策推動仿制藥替代原研藥以降低藥費開支，不同的措施也帶來不同效果。
　　
有分析人士表示，在帶量帶量采購環(huán)節(jié)，一定要謹(jǐn)防唯低價是取，否則將會出現(xiàn)藥品供應(yīng)短缺的情況。


成本難遏
一致性評價品種或?qū)q價
　　
盡管各地對過一致性評價品種掛網(wǎng)價格不一，但是在國家推行藥品降價、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及帶量采購等大背景下，業(yè)內(nèi)普遍認為，一致性評價品種要想能正常的保障市場供應(yīng)，適當(dāng)?shù)臐q價已是必然。
　　
此前，遼寧省衛(wèi)健委在2018年10月印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購2018年度動態(tài)調(diào)整聯(lián)合議價公告》稱，對于已通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品在平臺中已進行標(biāo)注，這些產(chǎn)品由限價掛網(wǎng)調(diào)整為參考價掛網(wǎng)，相關(guān)產(chǎn)品的限價視同參考價，允許高于參考價報價。
　　
2018年7月，山東省衛(wèi)健委發(fā)布《公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購工作有關(guān)問題的通告》也明確，對納入公開招標(biāo)目錄范圍內(nèi)且通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，列入第一競價組，不受中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量限制，由生產(chǎn)企業(yè)在不高于同競價組已中標(biāo)產(chǎn)品最高價格的范圍內(nèi)自主報價。
　　

曾幾何時，很多仿制藥企業(yè)為了達到一致性評價的要求，單一品種就將投入5000—1000萬的硬性成本，且目前原料、輔料、包材的改進勢必提高生產(chǎn)成本。

從開展最終完成一致性評價經(jīng)歷參比制劑遴選采購、BE試驗等多個步驟，這無疑將對企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)能力提出更高的要求。

全國某知名藥企董事長在今年兩會時向健識局表示，一致性評價對改變藥品質(zhì)量和療效會有很大的提升，但其改革的成本全部由企業(yè)自行承擔(dān)，不能在招標(biāo)環(huán)節(jié)給予政策上的優(yōu)惠，恐怕會打擊很多企業(yè)的積極性。
　　
在過去一輪的一致性評政策實施過程中，已有大量與原研藥差距甚大的仿制藥將被淘汰，行業(yè)洗牌已經(jīng)開始。

業(yè)內(nèi)人士普遍認為，在這個時候可以適當(dāng)考慮生產(chǎn)企業(yè)的投入成本，摒棄唯低價是取的中標(biāo)原則，讓中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入到良性發(fā)展的快車道。
　　
不可否認的是，我國目前是仿制藥大國，在國家大力推行仿制藥一致性評價之后，既可滿足患者的用藥需求，又能節(jié)省醫(yī)保費用的支出，未來短缺藥、通過一致性評價的藥品，都將出現(xiàn)漲價的可能性。

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