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10月11日，國務(wù)院印發(fā)《進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》明確，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度。

《意見》明確，以最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為，堅(jiān)持從重從快查處;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，堅(jiān)決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。

同時(shí)，建立市場監(jiān)管、公安、稅務(wù)、藥品監(jiān)督管理等部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，開展多部門聯(lián)合整治，整治結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。

按照《意見》的規(guī)劃，力爭2019年12月底前，敦促一批企業(yè)主動(dòng)糾正失當(dāng)價(jià)格行為，暫停一批非正常漲價(jià)藥品的掛網(wǎng)采購資格，懲戒一批涉嫌價(jià)格違法、欺詐騙?；驀?yán)重失信的企業(yè)，曝光一批非正常漲價(jià)和壟斷典型案例，使藥價(jià)過快上漲勢頭得到遏制。

事實(shí)上，醫(yī)藥行業(yè)的原料藥壟斷，已是老生常談的話題。

此前曾有媒體報(bào)道。原料藥漲價(jià)的記錄一再被刷新，苯酚從230元/kg漲到23000元/kg，暴漲了99倍。幾乎同一時(shí)間段漲價(jià)的產(chǎn)品，還有馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)，之前的價(jià)格是400元/kg，而被壟斷之后價(jià)格暴漲，飆升到23300元/kg，一個(gè)月里漲到58倍。

而異煙肼片、地高辛、鹽酸普萘洛爾片、復(fù)方甘草片、清肺化痰丸等大批低價(jià)暢銷藥、中成藥呈現(xiàn)出至少一倍的漲幅，與全國公立醫(yī)院改革、各級藥采部門積極控費(fèi)，以及進(jìn)口抗癌藥的“降價(jià)潮”形成了鮮明的對比。

今年8月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國務(wù)院例行吹風(fēng)會(huì)上表示，目前藥品漲價(jià)一方面是多數(shù)漲價(jià)藥品具有市場容量小、競爭不充分的特點(diǎn)，往往臨床必需，缺少替代，容易出現(xiàn)“以缺逼漲”的態(tài)勢。

而另一方面，部分短缺藥品或者是原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中，原料藥分銷的渠道容易被控制，通過壟斷控銷來達(dá)到非法牟利的目的。

國家醫(yī)保局也對此建立健全長效監(jiān)管機(jī)制，綜合運(yùn)用監(jiān)測預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信用評價(jià)、信息披露、暫停掛網(wǎng)、違法處罰等措施，引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià)，自覺規(guī)范企業(yè)的行為。

而此次國務(wù)院的《意見》也明確要求，健全國家、省、市、縣四級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和信息直報(bào)制度，指導(dǎo)推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定完善短缺藥品管理規(guī)定，細(xì)化明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品分析評估、信息上報(bào)等要求。

對漲價(jià)不合理且違法的，依法依規(guī)實(shí)施處罰；對漲價(jià)不合理但尚不構(gòu)成違法的，約談敦促企業(yè)主動(dòng)糾正，必要時(shí)采取公開曝光、中止掛網(wǎng)、失信懲戒等措施。

隨著機(jī)構(gòu)改革方案的落地，國家市場監(jiān)督管理總局已經(jīng)將市場監(jiān)管和反壟斷職能收入囊中，加強(qiáng)對原料藥壟斷的打擊，已經(jīng)初露端倪。

2018年12月24日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布冰醋酸原料藥壟斷行政處罰決定書，對成都華邑藥用輔料制造有限責(zé)任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺山新寧制藥有限責(zé)任公司3家企業(yè)開出最大罰單，共計(jì)罰沒1283.38萬元。

2019年1月2日，國家市場監(jiān)管總局，又因?qū)嵤艛?，對撲爾敏生產(chǎn)企業(yè)河南九勢制藥股份有限公司和湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營有限公司給予1243萬元處罰。

盡管行政處罰會(huì)對原料藥壟斷的違法行為具有一定的震懾作用，但若想從根本上解決這一行業(yè)頑疾，需要放開原料藥生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量，同時(shí)還要將成本調(diào)整進(jìn)行到底。

也有業(yè)內(nèi)人士指出，客觀因素造成的漲價(jià)也需要考慮在內(nèi)，不然4+7全國擴(kuò)圍，藥品價(jià)格一降再降的前提下，不能打消企業(yè)生產(chǎn)的積極性，將一些短缺性藥品納入臨床緊缺目錄，保證多地的市場價(jià)格保持在一定的平穩(wěn)水平。

不可否認(rèn)的是，原料藥壟斷還未進(jìn)入到正常的監(jiān)管體系，未來政府將采取多部門聯(lián)合執(zhí)法，未來將加大執(zhí)法力度，實(shí)施巨額罰款、市場禁入直至刑事處罰。

截止目前，中國三醫(yī)聯(lián)動(dòng)已經(jīng)激活，未來，在醫(yī)保局主導(dǎo)的藥品集中采購環(huán)節(jié)，藥品價(jià)格將持續(xù)降低，而在國家衛(wèi)健委短缺預(yù)警，國家市場監(jiān)管總局的反壟斷執(zhí)法，以及國家藥監(jiān)局的加強(qiáng)藥品監(jiān)管合力作用下，這些藥品的供應(yīng)、質(zhì)量，都有望得到充分保障。