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近日，山西省衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于做好重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用管理工作的通知》，隨《通知》一起公布的還有“山西省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）”、“山西省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品（化藥及生物制品）臨床使用管理細(xì)則”。

山西省第一批藥品監(jiān)控目錄三大亮點(diǎn)

? 一、18類藥，主管院長(zhǎng)簽字才可使用??

山西這版《目錄》包括20種國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品，以及2類省增補(bǔ)品種，分別是質(zhì)子泵抑制劑和銀杏葉提取物。

有別于其他省份對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的規(guī)定，山西對(duì)被納入的重點(diǎn)監(jiān)控目錄的22個(gè)藥品分別列出了臨床使用管理細(xì)則，包括適應(yīng)癥、證據(jù)說(shuō)明、推薦意見(jiàn)、管理要求。22種（類）藥品中，有18種（類）推薦意見(jiàn)為不推薦，4種（類）藥品作了明確的適應(yīng)癥限制。

文件明確，18種（類）推薦意見(jiàn)為不推薦的藥品不是禁止使用，如醫(yī)師認(rèn)為臨床患者治療確需使用，可在申請(qǐng)會(huì)診并由主管院長(zhǎng)簽字后，開(kāi)具相關(guān)藥品。為防止極個(gè)別醫(yī)師逃避監(jiān)管，要求患者外購(gòu)這18種（類）藥品，管理要求明確規(guī)定了這些藥品不得由患者外購(gòu)使用，如需使用應(yīng)由醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)。

另外4種（類）藥品，《管理細(xì)則》也作出了首選國(guó)家基本藥物、超說(shuō)明書(shū)用藥按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)超說(shuō)明書(shū)用藥有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行、不得要求患者外購(gòu)等詳細(xì)的管理要求，確保重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品使用合理。

其中不推薦使用、需院長(zhǎng)簽字后使用的藥品包含：神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、小牛血清去蛋白、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復(fù)合輔酶、丹參川芎嗪、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、胸腺五肽、核糖核酸II、骨肽、腦蛋白水解物、長(zhǎng)春西汀、小牛血去蛋白、馬來(lái)酸桂哌齊特等。

? 二、是否進(jìn)入指南作為目錄遴選指標(biāo)??

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前黑龍江、江西、甘肅、安徽等地都發(fā)布了其重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，各地制定目錄都有相應(yīng)依據(jù)，但山西這份“目錄”有別于其他地區(qū)，因?yàn)槠涔剂?0種藥物臨床使用管理細(xì)則，并給出了證據(jù)說(shuō)明。

以神經(jīng)節(jié)苷脂藥物為例，《細(xì)則》明確該藥品的適應(yīng)癥、證據(jù)說(shuō)明、推薦意見(jiàn)，管理要求。

據(jù)《通知》顯示，山西省衛(wèi)生健康委遵循“公開(kāi)、公平、公正、透明”的原則，制訂《山西省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品（化藥及生物制品）臨床使用管理細(xì)則》，在制訂過(guò)程中充分征求了藥學(xué)、臨床、管理專家，以及相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn)。

“醫(yī)學(xué)界智庫(kù)”仔細(xì)閱讀了目錄內(nèi)20類藥品臨床使用管理細(xì)則，發(fā)現(xiàn)在證據(jù)說(shuō)明中，這20類藥物都以指南、共識(shí)為依據(jù)，如該藥物未被收錄到其適應(yīng)癥相關(guān)指南中，這類藥品就不被推薦。這也意味著沒(méi)有進(jìn)入相關(guān)系統(tǒng)疾病的藥品，有望被醫(yī)院或省級(jí)首選為重點(diǎn)監(jiān)控藥品。

? 三、嚴(yán)禁中藥注射液一刀切??

在這次《通知》中，山西還提出了嚴(yán)禁中藥注射劑一刀切，也是在官方文件中很少見(jiàn)的鮮明立場(chǎng)。

《通知》：遵照國(guó)家衛(wèi)生健康委和中醫(yī)藥管理局的文件要求，明確了開(kāi)具中成藥處方的醫(yī)師權(quán)限。對(duì)既往部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥注射劑搞一刀切，嚴(yán)禁使用的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)進(jìn)行了糾正，明確各級(jí)衛(wèi)生健康行政管理部門(mén)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視中藥注射劑的使用，嚴(yán)格按照中藥注射劑使用原則，突出特色、規(guī)范使用，既要保證臨床用藥的安全、有效，又要充分考慮人民群眾的實(shí)際需求，促進(jìn)中藥注射劑的健康發(fā)展。

醫(yī)院合理用藥被提上日程

近年來(lái)，從國(guó)家到地方，高度重視重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理工作。衛(wèi)生健康、醫(yī)藥、醫(yī)保部門(mén)在加強(qiáng)促進(jìn)醫(yī)生合理用藥方面齊出招。

衛(wèi)生健康部門(mén)把解決重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品監(jiān)督管理不嚴(yán)，部分醫(yī)師過(guò)度開(kāi)具相關(guān)藥品，不同程度導(dǎo)致患者醫(yī)療費(fèi)用增加的問(wèn)題，列為各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。

過(guò)去一年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共發(fā)布藥品說(shuō)明書(shū)修訂公告33期，停止吡硫醇注射液、特酚偽麻片、硫磺所嘧啶和特洛偽麻膠囊生產(chǎn)銷售。

在醫(yī)保方面，新醫(yī)保目錄對(duì)150個(gè)臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，都剔除了醫(yī)保目錄，幾百類藥品做了使用限制，為醫(yī)生合理用藥奠定了基礎(chǔ)。

隨著醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的推進(jìn)，醫(yī)院的收入逐漸從藥品利潤(rùn)中脫離，醫(yī)保在付費(fèi)更重視質(zhì)量。所以，無(wú)論是外部的推動(dòng)還是內(nèi)部的變革，醫(yī)院都會(huì)將醫(yī)生合理用藥提上日程。