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重點(diǎn)監(jiān)控品種又遭寒流襲擊。

近日，江蘇省蘇州市衛(wèi)健委發(fā)布通知，公示第六批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥品種名單，涉及20個(gè)品種。盡管品種與國(guó)家版目錄保持一致，但是，通知中將不合理用藥嚴(yán)重品種清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄的要求，卻影響深遠(yuǎn)。

按照蘇州衛(wèi)健委通知要求，該市各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)上述列入重點(diǎn)監(jiān)控品種，要加強(qiáng)臨床應(yīng)用管理，開(kāi)展處方審核和點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的公示、反饋和利用。對(duì)用藥不合理問(wèn)題突出的品種，須采取限期整改、及時(shí)清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施。

這意味著，重點(diǎn)監(jiān)控品種不僅將被限制臨床使用量，更面臨被直接清退的風(fēng)險(xiǎn)。這對(duì)于有品種被重點(diǎn)監(jiān)控的藥企，無(wú)疑又是一場(chǎng)影響巨大的寒流。

按照要求，在國(guó)家版的20個(gè)品種基礎(chǔ)上，各省市、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要增加品種形成自己的重點(diǎn)監(jiān)控目錄，從目前已經(jīng)公布的目錄情況看，至少173個(gè)品種已經(jīng)上榜，在臨床使用受限和直接清退的影響下，相關(guān)企業(yè)將首當(dāng)其沖。

今年7月，國(guó)家衛(wèi)健委公布首批國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄，涉及20個(gè)品種，近500個(gè)批文，170余家企業(yè)，至少20家上市公司。從近期陸續(xù)公示的2019第三季度報(bào)情況看，相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)“大跳水”也在相繼上演。

結(jié)合醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等新政，越來(lái)越多藥企受到政策寒流的層層沖擊已不可避免。

行業(yè)預(yù)計(jì)的重點(diǎn)監(jiān)控品種大清退實(shí)際上已經(jīng)來(lái)襲。

據(jù)醫(yī)藥代表報(bào)道，目前已有商業(yè)公司接到通知，列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄的產(chǎn)品被要求清退。

業(yè)界分析大部分品種在蘇州將面臨類似的處境，無(wú)論是否銷售完，都會(huì)被強(qiáng)制退貨。

據(jù)健識(shí)局此前統(tǒng)計(jì)，目前已經(jīng)有至少173個(gè)品種被納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍，波及大批企業(yè)。(詳見(jiàn)>>《173個(gè)品種被重點(diǎn)監(jiān)控，多家知名藥企業(yè)績(jī)大滑坡!》)

隨著重點(diǎn)監(jiān)控力度的不斷升級(jí)，它們或也將受到類似清退政策，這對(duì)于上述重點(diǎn)監(jiān)控品種無(wú)疑是更大的沖擊。

事實(shí)上，重點(diǎn)監(jiān)控的背后是合理用藥。國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝今年年初接受央視采訪時(shí)曾表示，重點(diǎn)監(jiān)控就是要通過(guò)合理用藥，擠掉不合理的成分，實(shí)現(xiàn)騰籠換鳥(niǎo)，把國(guó)家醫(yī)?；鹩迷诘度猩?。

這也意味著，并非只有被監(jiān)控品種才會(huì)受到影響。

可以看到，蘇州衛(wèi)健委此次關(guān)于重點(diǎn)監(jiān)控的通知中，也有關(guān)于強(qiáng)化目錄外藥品的處方管理與合理使用的規(guī)定。

按照通知要求，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還須對(duì)未納入重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的藥品，建立藥品常規(guī)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警機(jī)制，對(duì)于臨床有超常用量異常、無(wú)指癥或超說(shuō)明書(shū)使用等情況，要及時(shí)發(fā)現(xiàn)、查找原因、即知即改。

蘇州衛(wèi)健委還將定期在該市組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品處方點(diǎn)評(píng)，對(duì)用藥不合理的品種將進(jìn)行排名通報(bào)，對(duì)存在違法違規(guī)行為的，將嚴(yán)肅依法依規(guī)進(jìn)行處理。

這也是廣西、安徽等多省市關(guān)于重點(diǎn)監(jiān)控工作的要求，以此為基礎(chǔ)，分析人士認(rèn)為，不止重點(diǎn)監(jiān)控品種，越來(lái)越多藥品的臨床使用將受到限制，甚至被強(qiáng)制清退。

事實(shí)上，重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)藥企的影響已經(jīng)顯現(xiàn)。

舒泰神10月30日發(fā)布的第三季度報(bào)告顯示，2019年第三季度歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)減少75.5%，前三季度的凈利潤(rùn)同比減少65.42%。對(duì)此，該公司在公告中解釋稱，受醫(yī)藥行業(yè)政策調(diào)整及市場(chǎng)環(huán)境影響，公司產(chǎn)品蘇肽生的銷售量和銷售收入較去年同期下降較多。

蘇肽生的通用名是鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子。這種最早被發(fā)現(xiàn)的生長(zhǎng)調(diào)節(jié)因子，被認(rèn)為對(duì)中樞神經(jīng)及周圍神經(jīng)元的發(fā)育、分化、生長(zhǎng)、再生等功能特性的表達(dá)具有重要的調(diào)節(jié)作用，在眼科、神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、骨科等都有廣泛的應(yīng)用。

蘇肽生作為舒泰神的主打產(chǎn)品，2016年曾與武漢海特的金路捷、麗珠制藥的麗康樂(lè)、未名醫(yī)藥的恩經(jīng)復(fù)，一同打造了該品種5年市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率約50%的成績(jī)，被稱為“神話”。

不止舒泰神，對(duì)鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子依賴性更強(qiáng)的海特制藥，今年第三季度歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)也急劇下降58.26%。而半年報(bào)的時(shí)候，其凈利潤(rùn)還是同比增長(zhǎng)20.10%。

同樣受到影響的還有賽隆藥業(yè)。主打產(chǎn)品神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液被納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄以后，2019年第三季度賽隆藥業(yè)歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)驟降110.33%;前三個(gè)季度的凈利潤(rùn)下降也超過(guò)了60%。

根據(jù)賽隆藥業(yè)的解釋，受藥品招投標(biāo)降價(jià)及公司部分產(chǎn)品被列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄影響，產(chǎn)品銷售收入不及預(yù)期是主要原因之一。2018年年報(bào)顯示，神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液及原料藥收入占到該公司當(dāng)年總營(yíng)收的近50%。

此外，重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)于康恩貝、麗珠制藥等的總利潤(rùn)或個(gè)別產(chǎn)品利潤(rùn)，都有不同程度的影響。

同時(shí)需要注意的是，國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄中的20個(gè)品種，已全部被調(diào)出了新版醫(yī)保目錄，相關(guān)企業(yè)2020年的銷售壓力將更大。

因此，分析人士指出，即使強(qiáng)制清退不會(huì)立即到來(lái)，結(jié)合醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整的落實(shí)，更多昔日“明星藥”痛失市場(chǎng)也已近在眼前。