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根據(jù)《江西省疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》（贛疾控辦發(fā)[2016]17號(hào)）要求，現(xiàn)啟動(dòng)全省2020年度第二類疫苗進(jìn)行集中掛網(wǎng)采購(gòu)工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、采購(gòu)范圍
詳見(jiàn)《江西省第二類疫苗集中采購(gòu)目錄（2020年）》。

二、采購(gòu)方式
按照《江西省疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》要求，我省第二類疫苗實(shí)行集中掛網(wǎng)方式進(jìn)行采購(gòu)，由江西省疾病預(yù)防控制中心在“江西省第二類疫苗采購(gòu)信息管理平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)平臺(tái)）上公開(kāi)采購(gòu)“2020年度第二類疫苗品種目錄”（以下簡(jiǎn)稱品種目錄），各采購(gòu)單位根據(jù)品種目錄在采購(gòu)平臺(tái)上直接下單采購(gòu)，線下完成合同簽訂、發(fā)貨配送、驗(yàn)收付款等。

三、報(bào)名時(shí)間和地點(diǎn)
時(shí)間：2019年11月19日至2019年12月6日，每日上午9:00－11:30，下午14:30－16:00，節(jié)假日除外，E-mail：fyzjmk@126.com。
地點(diǎn)：江西省疾病預(yù)防控制中心（南昌市北京東路555號(hào)），聯(lián)系電話：18079125715（吉老師）、18079125778（郭老師）。

四、報(bào)名方式及要求
（一）各投標(biāo)單位按規(guī)定格式（附件2-4）制作投標(biāo)文件并現(xiàn)場(chǎng)提交，企業(yè)遞交材料后在采購(gòu)平臺(tái)上完善其企業(yè)信息及疫苗產(chǎn)品相關(guān)信息（平臺(tái)網(wǎng)址：https://ym.jxyycg.cn/ymcg/），待江西省疾病預(yù)防控制中心疫苗采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核后，完成報(bào)名。
（二）疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交“生產(chǎn)企業(yè)資料冊(cè)（附件2）”和“產(chǎn)品資料冊(cè)”（附件4），承擔(dān)省內(nèi)疫苗配送工作的疫苗配送企業(yè)提交“配送企業(yè)資料冊(cè)”（附件3，疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送的不需另外提交配送企業(yè)資料冊(cè)）。所有投標(biāo)資料必須嚴(yán)格按規(guī)定格式制作和膠印，并現(xiàn)場(chǎng)提交，不接受郵寄投遞。
（三）在整個(gè)采購(gòu)周期中，如企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)上注冊(cè)的信息、疫苗信息、配送關(guān)系等發(fā)生變更，需及時(shí)函告我中心以便在采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行相應(yīng)變更，否則后期在疫苗采購(gòu)過(guò)程中造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
（四）報(bào)名材料的要求
1.使用語(yǔ)言：所有報(bào)名材料均使用中文（外文資料須提供中文翻譯，并有公證處出具的公證書(shū)）。
2.投標(biāo)材料：具體格式詳見(jiàn)附件。
3.投標(biāo)材料其他要求
（1）企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、有效、齊全；
（2）投標(biāo)資料統(tǒng)一使用A4紙張，左側(cè)膠裝；
（3）企業(yè)的投標(biāo)材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章（投標(biāo)專用章、業(yè)務(wù)章等均無(wú)效）；
（4）企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料，所有報(bào)名材料格式不得隨意更改；
（5）投標(biāo)和投標(biāo)材料必須由被授權(quán)人遞交；
（6）凡企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料（《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》、《藥品GSP證書(shū)》、《藥品生產(chǎn)批件》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》，最新批簽發(fā)文件）等在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中不能查詢或不相符的，需提供原件核查。
4.企業(yè)提交的各種資質(zhì)材料應(yīng)在有效期內(nèi)，否則不予采納。

五、報(bào)名企業(yè)條件
（一）國(guó)產(chǎn)第二類疫苗由生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)名，進(jìn)口第二類疫苗由生產(chǎn)企業(yè)或國(guó)內(nèi)唯一代理機(jī)構(gòu)報(bào)名。
（二）投標(biāo)人應(yīng)具備的條件
合格投標(biāo)人應(yīng)首先符合《政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的基本條件，同時(shí)符合根據(jù)該項(xiàng)目特點(diǎn)設(shè)置的特定資格條件。
1.基本資格條件
（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄;
（6）企業(yè)必須具備產(chǎn)品供應(yīng)保障能力；
（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.特定資格條件（按最新資料提供）
（1）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得有效的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》、藥品注冊(cè)證、藥品批件等資質(zhì)證明；
（2）中國(guó)藥品生物制品檢定所出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或法定檢驗(yàn)部門(mén)出具的檢驗(yàn)報(bào)告；
（3）產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；
（4）投標(biāo)人近三年內(nèi)無(wú)行賄犯罪檔案記錄的書(shū)面告知函等（中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)查詢結(jié)果打印蓋章）。
3.進(jìn)口產(chǎn)品（包含外資企業(yè)在中國(guó)境外生產(chǎn)或在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，中外合資或港澳臺(tái)合資除外）還需提供以下資料：
（1）外資企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的疫苗應(yīng)提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》、藥品注冊(cè)證、藥品批件等資質(zhì)證明；
（2）報(bào)名產(chǎn)品生產(chǎn)商認(rèn)可的中國(guó)大陸唯一經(jīng)銷資格；
（3）外資企業(yè)在中國(guó)境外生產(chǎn)的疫苗應(yīng)提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證或再注冊(cè)證，以及所報(bào)產(chǎn)品的進(jìn)口藥品通關(guān)文件。
4、各企業(yè)的報(bào)名品種需同時(shí)提交有效的國(guó)家GMP認(rèn)證證書(shū)和最新批簽發(fā)合格證明，否則不接受報(bào)名，待相關(guān)資質(zhì)證明齊全后再行增補(bǔ)。

六、其它事宜
（一）報(bào)名材料修改和撤回
在規(guī)定的截止時(shí)間前，報(bào)名企業(yè)可以修改或撤回報(bào)名材料。
（二）報(bào)名材料審核澄清
江西省疾病預(yù)防控制中心疫苗采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)審核企業(yè)報(bào)名材料，對(duì)材料中不明確的內(nèi)容，有權(quán)要求報(bào)名企業(yè)做必要的說(shuō)明，報(bào)名企業(yè)必須對(duì)有關(guān)內(nèi)容在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供相應(yīng)的書(shū)面材料，逾期未提供的，視為自動(dòng)放棄報(bào)名資格。
（三）信息確認(rèn)
報(bào)名企業(yè)必須在提交紙質(zhì)報(bào)名材料后登陸采購(gòu)平臺(tái)對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品信息進(jìn)行填報(bào)（或需修改現(xiàn)有企業(yè)注冊(cè)信息，需申請(qǐng)退回后修改），且必須保證紙質(zhì)報(bào)名材料信息與采購(gòu)平臺(tái)上傳信息的一致性，由于信息不符而未通過(guò)審核，并由此造成的后果由投標(biāo)人承擔(dān)。逾期未填報(bào)的，視為放棄報(bào)名資格。
（四）企業(yè)誠(chéng)信
報(bào)名企業(yè)對(duì)其提供的各項(xiàng)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。在采購(gòu)過(guò)程中及采購(gòu)周期內(nèi)，若發(fā)現(xiàn)所提供的材料不真實(shí)、不合法，取消其所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。在整個(gè)2020年度，若疫苗生產(chǎn)（供應(yīng)）企業(yè)在外省中標(biāo)價(jià)格比我省價(jià)格更低者，需在5個(gè)工作日內(nèi)向江西省疾病預(yù)防控制中心疫苗采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行主動(dòng)書(shū)面申報(bào)；如逾期未及時(shí)申報(bào)，發(fā)現(xiàn)并核實(shí)后將對(duì)此品種在采購(gòu)平臺(tái)上實(shí)施關(guān)閉三個(gè)月的處罰，且將該企業(yè)列入不誠(chéng)信名單，禁止參加下個(gè)年度我省第二類疫苗掛網(wǎng)采購(gòu)。
（五）未盡事宜，另行通告。

七、投訴
江西省疾病預(yù)防控制中心疫苗采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：079188319858
江西省疾病預(yù)防控制中心紀(jì)檢監(jiān)察室：079188334780