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今天（5月3日）最新通過一致性評價名單來了!

時間：2020-05-03 11:06 │ 來源：?藥聞康策 │ 閱讀：2912

我們基于《中國上市藥品目錄集》、各大醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫以及各上市企業(yè)公告，整理了一份目前我們認為的最新最全的一致性評價過評產(chǎn)品匯總表（附在文末）。


截至2020年5月3日，共有827個品規(guī)通過（或視同通過）一致性評價，涉及269個品種。



一、上藥中西：苯磺酸氨氯地平片


近日，上海醫(yī)藥控股子公司上海上藥中西制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于苯磺酸氨氯地平片（規(guī)格：5mg）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過一致性評價。?


苯磺酸氨氯地平片主要適用于高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛、變異型心絞痛以及經(jīng)血 管造影證實的冠心病，由Pfizer公司研發(fā)，最早于1989年在英國上市。


截至目前，該藥品已有27家企業(yè)通過一致性評價，競爭非常激烈。

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二、特一藥業(yè)：頭孢氨芐膠囊

4月27日，特一藥業(yè)集團發(fā)布公告稱于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化藥藥品頭孢氨芐膠囊（規(guī)格：0.125g）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過一致性評價。

截止目前，頭孢氨芐膠囊已有9家企業(yè)通過一致性評價，涉及0.125g、0.25g、0.5g三個規(guī)格。

頭孢氨芐膠囊為抗感染藥物的重點產(chǎn)品之一，主要用于治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。頭孢氨芐屬于第一代口服頭孢菌素類抗生素藥物，臨床主要用于治療敏感菌所致的輕度感染。

頭孢氨芐具有口服吸收好、毒性小、抗菌譜廣的優(yōu)點，《抗菌藥物臨床應用指導原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細菌性呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟 組織感染的宜選或可選用藥，被《2018NICE/PHE 指南：導尿管相關尿路感染的抗菌藥物 處方》推薦為一線用藥。頭孢氨芐膠囊已進入國家基藥目錄和國家醫(yī)保甲類目錄。




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