6月2日,山東省德州市醫(yī)保局公布了本市藥品集中采購擬中選結(jié)果。多西他賽注射液、纈沙坦膠囊、鹽酸氨溴索注射液、依達拉奉注射液、前列地爾注射液等14個品種,共有10家企業(yè)入圍,其中低分子量肝素鈣注射液流標,酒石酸布托啡諾注射液4mg這一規(guī)格也無入圍企業(yè)。
具體來看,山東羅欣獨攬三個品種成最大贏家,分別是注射用奧扎格雷鈉(奧扎格雷鈉注射液)、依達拉奉注射液、注射用磷酸肌酸鈉。
值得關注的是,國家重點監(jiān)控藥品目錄中的4個藥品也在列,即奧拉西坦、前列地爾、依達拉奉、磷酸肌酸鈉。不過此次山東德州對于采購量依據(jù)品種分為了兩種形式。這份集采規(guī)則,對上述重點監(jiān)控藥品的4個藥品采取的是依照采購比例,即2019年采購量數(shù)據(jù)僅作為各藥企申報價格的參考數(shù)量,中選藥品在約定年度同通用名藥品中的采購占比不低于80%;其它10個中選品種,以全市公立醫(yī)療機構2019年采購量的一定比例預估下一年度藥品采購量,作為采購基礎量(即下年度約定采購量)。
這里可以看出,對于重點監(jiān)控目錄的藥品,山東德州在采購量上作了一定的約束。并非完全放開采購使用量而進行集采。

目前本次德州市集采結(jié)果報價并未公布。此外按照規(guī)則自藥品購銷合同簽訂之日起30日內(nèi),醫(yī)?;鹣蜥t(yī)療機構預付藥品集中帶量采購合同約定年采購額的50%。帶量采購的中選藥品,在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為支付標準,對同一通用名下其他藥品的支付政策。
對重點監(jiān)控藥品進行集采,青海省在去年就已行動,將單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉、腦苷肌肽、小牛血清去蛋白等20個重點監(jiān)控的藥品多個規(guī)格納入集采。
進入集采的藥品,預計將迎來一場降價風暴。并且依照國家醫(yī)保局的規(guī)劃,未來全國最低中標價將會公開,省級、地市級的集采影響都并不容小覷。
2019年7月1日,國家衛(wèi)健委公布首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)。神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、前列地爾、小牛血清去蛋白、鼠神經(jīng)生長因子、骨肽等20種藥品被列入國家重點監(jiān)控目錄清單。
第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄
(化藥及生物制品)

這份目錄曾被業(yè)內(nèi)人士認為是劍指輔助用藥,進入該目錄的藥品也一度被市場“拋棄”。多地區(qū)將重點監(jiān)控藥品踢出用藥市場,2019版醫(yī)保目錄也對這些品種進行了清理,并且地方增補目錄取消,重點監(jiān)控目錄藥品亦是優(yōu)先被地方醫(yī)保目錄調(diào)出的對象。此外,國家藥監(jiān)局還對部分藥品的藥品說明書進行了修訂。
2019年12月5日,天津市醫(yī)保局和人社局聯(lián)合下發(fā)《關于對接2019年版國家藥品目錄工作的通知》,該通知指出天津市增補的品種仍保留,但國家重點監(jiān)控品種和國家醫(yī)保目錄刪除的品種不予對接;12月10日,醫(yī)改先鋒省福建對聯(lián)合限價陽光采購掛網(wǎng)目錄將進行分類調(diào)整。在目錄刪減一項中,列入國家重點監(jiān)控的品種被予以刪除,基本告別該省院內(nèi)市場。
另外,江蘇省、浙江省、山東省的一批醫(yī)院也對重點監(jiān)控藥品進行了限制使用或是清退,促進合理用藥。
新浪醫(yī)藥此前統(tǒng)計,20個重點監(jiān)控藥品所涉及的企業(yè)有200家之多,其中超20家為上市公司。涉及企業(yè)有四環(huán)醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、麗珠集團、昆藥集團、賽升藥業(yè)、步長制藥等。
這些藥品在被納入國家重點監(jiān)控目錄之后,又碰上醫(yī)保目錄調(diào)整,銷售量大幅下降。例如,四環(huán)醫(yī)藥有7個藥品被納入,也是本次涉及品種最多的企業(yè)。其2019年業(yè)績中指出,年內(nèi)心腦血管產(chǎn)品的收益同比減少12.8%至約23.43億元,占集團總收益的81.1%,銷售減少主要是由于重點監(jiān)控藥品目錄所致。依靠大單品生存的企業(yè)更慘,舒泰神的注射用鼠神經(jīng)生長因子(蘇肽生),2019年實現(xiàn)銷售收入3.4億元,同比下降37.7%。也是其2019年業(yè)績大幅下滑的主要原因之一;雙鷺藥業(yè)的核心產(chǎn)品復合輔酶和胸腺五肽同樣因此下滑......
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端,20個國家重點監(jiān)控藥品合計銷售額超過600億元,而且神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、前列地爾、依達拉奉都是超50億大品種。涉及企業(yè)數(shù)量最多的是胸腺五肽、腦蛋白水解物、長春西汀、前列地爾。
在經(jīng)歷重點監(jiān)控、醫(yī)保目錄調(diào)整、說明書修訂等政策下,此前被臨床濫用,也是醫(yī)藥賄賂重災區(qū)的重點監(jiān)控藥品迎來生死劫,一批藥品遭停產(chǎn)、停用。一些企業(yè)也開始調(diào)整相關藥品經(jīng)營比重,或在積極轉(zhuǎn)型,瞄準其它業(yè)務。例如麗珠集團的參芪扶正及鼠神經(jīng)生長因子占其收入比重就在逐年下調(diào),海特生物的注射用鼠神經(jīng)生長因子在被納入重點監(jiān)控后,公司也透露已開始調(diào)整和布局新的業(yè)務。
青海省將重點監(jiān)控藥品納入集采,此次山東德州又將部分藥品納入集采,雖然價格被腰斬,但是基本的采購量是可以保證。不過,帶量采購的規(guī)則也相當殘酷,一旦一家企業(yè)中標,對于其它同類產(chǎn)品的企業(yè)來說更是致命一擊,生存空間更受排擠。重點監(jiān)控藥品市場難免再迎“腥風血雨”。
另外,北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣曾告訴新浪醫(yī)藥,當前我國藥品施行掛網(wǎng)采購,一地的集采后盡管很多地區(qū)對藥品報價作保密處理,但是掛網(wǎng)后價格還是會一目了然。
如果其它省份聯(lián)動價格,并且還不“帶量”,這或重現(xiàn)此前招標頑疾,只談價格,不談采購量。這對于帶量采購制度或是一大隱患。為此,他建議未過評品種的帶量采購,可以由國家醫(yī)保部門制定相關的采購規(guī)則,委托各省或者按品種劃分,或者按數(shù)量劃分,代表國家整體進行帶量采購。
綜合來看,以降價回歸市場,對于重點監(jiān)控藥品來說總比被清除院內(nèi)市場強,在國家倡導合理用藥,降低藥品虛高價格下,此前輔助用藥的輝煌恐一去難復返。