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國家醫(yī)保局4日發(fā)布“關于公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫第二批醫(yī)用耗材信息的通知”，內(nèi)容根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知》有關要求，現(xiàn)將第二批醫(yī)用耗材信息予以公示。（國家醫(yī)保局）

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局4日發(fā)布關于調(diào)整規(guī)范《廣西基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知。調(diào)整后的廣西《藥品目錄》包括西藥部分1645個，中成藥1759個（含民族藥97個），協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分118個（含西藥95個、中成藥23個），共計3522個。（廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局）

云南省醫(yī)保局4日下發(fā)《云南省醫(yī)療保障局關于提交書面情況說明和產(chǎn)能清單的函》。文件顯示，4+7擴圍的8個品種存在短缺，分別是恩替卡韋分散片、阿托伐他汀鈣片、利培酮片、馬來酸依那普利片、苯磺酸氨氯地平片、厄貝沙坦片、頭孢呋辛酯片、蒙脫石散。（云南省醫(yī)保局）

繼日前宣布Basaglar?（甘精胰島素）在中國成年1型糖尿病患者中進行的III期臨床研究達到主要研究終點之后，禮來于5日再次宣布一項在中國成年2型糖尿病患者中比較長效基礎胰島素類似物Basaglar?（甘精胰島素）與來得時?（甘精胰島素）有效性與安全性的為期24周的臨床III期研究達到了主要研究終點。（新浪醫(yī)藥新聞）

諾華宣布了為期52周的3期臨床試驗PREVENT的積極結果，數(shù)據(jù)顯示出Cosenty（Secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）對中軸型脊柱關節(jié)炎（axSpA）患者具有實質(zhì)性、持續(xù)性獲益。（新浪醫(yī)藥新聞）

艾伯維近日公布了口服JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）治療類風濕性關節(jié)炎新的長期結果：來自兩項III期臨床SELECT-COMPARE（Rinvoq 15mg聯(lián)合甲氨蝶呤[MTX]）和SELECT-MONOTHERAPY（Rinvoq 15mg和30mg）的數(shù)據(jù)顯示，每日一次口服Rinvoq治療72周和84周持續(xù)改善RA患者的癥狀和體征。（新浪醫(yī)藥新聞）

日前，吉利德科學與Galapagos公司共同宣布了，filgotinib治療中重度活動性類風濕性關節(jié)炎（RA）兩項三期臨床試驗FINCH 1和FINCH 3的第52周數(shù)據(jù)。結果顯示，經(jīng)過52周的治療，filgotinib在RA患者中展現(xiàn)出持久的療效與一致的安全性。（新浪醫(yī)藥新聞）

輝瑞宣布，該公司開發(fā)的JAK1抑制劑abrocitinib治療特應性皮炎的第二個關鍵性3期臨床試驗的完整結果在JAMA Dermatology上發(fā)布。Abrocitinib是一種研究性口服JAK1抑制劑（每日一次），在12歲及以上中重度特應性皮炎患者中的使用。與第一項3期單藥治療研究一致，兩種劑量的abrocitinib均達到所有共同主要終點和關鍵次要終點，且耐受性良好。（藥明康德）

武田沃克布局中國市場

CDE官方網(wǎng)站顯示，武田制藥國內(nèi)提交了旗下沃克（富馬酸伏諾拉生片）新適應癥的上市申請，涉及到兩個受理號，已獲得CDE的受理承辦。值得關注的是，這是武田富馬酸伏諾拉生片在中國獲批不足半年之后的第二次新適應癥上市申請，對中國市場布局的速度之快在外資藥企中實屬罕見。（CPhI制藥在線）

強生Tremfya治療PsA52周數(shù)據(jù)：顯著改善關節(jié)/皮膚癥狀！

強生旗下楊森制藥近日在2020年歐洲風濕病聯(lián)盟電子會議上公布了2項III期臨床研究的新數(shù)據(jù)。這2項研究評估了Tremfya治療活動性銀屑病關節(jié)炎成人患者的療效和安全性。新數(shù)據(jù)顯示：在治療第52周，Tremfya在多個臨床結果方面顯示出改善，包括關節(jié)癥狀、皮膚癥狀、軟組織炎癥、身體功能、減少影像學進展。（生物谷）

正大天晴恩曲他濱替諾福韋片獲批?鹽酸魯拉西酮片上市申請獲受理

正大天晴提交的4類仿制藥恩曲他濱替諾福韋片上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準，成為國內(nèi)首仿，并視同通過一致性評價；正大天晴按新4類提交的鹽酸魯拉西酮片上市申請獲得CDE受理。這是繼海正藥業(yè)、豪森藥業(yè)之后，國內(nèi)第3家提交該仿制藥上市申請的廠家。（醫(yī)藥魔方）

豪森藥業(yè)、東陽光、綠葉制藥等藥品獲批

豪森藥業(yè)提交的4類仿制藥馬來酸阿法替尼片上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準，成為國內(nèi)首仿；東陽光重組人胰島素注射液獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療糖尿病。這是東陽光獲批上市的首個胰島素產(chǎn)品；綠葉制藥按5.2類（境外上市的仿制藥申請在國內(nèi)上市）提交的利斯的明透皮貼劑上市申請獲國家藥監(jiān)局批準。（醫(yī)藥魔方）

海正藥業(yè)2款仿制藥獲批

海正藥業(yè)2款新4類仿制藥（富馬酸喹硫平緩釋片和鹽酸多奈哌齊口崩片）獲得國家藥監(jiān)局批準上市并視同通過一致性評價。其中，富馬酸喹硫平緩釋片為國內(nèi)第2家通過一致性評價，鹽酸多奈哌齊口崩片為國內(nèi)首家。這2款產(chǎn)品均已在2018年獲得FDA批準。（醫(yī)藥魔方）

治療醫(yī)院獲得性細菌性肺炎 默沙東創(chuàng)新抗生素獲FDA批準

美國FDA宣布，批準默沙東開發(fā)的創(chuàng)新抗生素Recarbrio擴展適應癥，治療18歲以上的醫(yī)院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎患者。Recarbrio此前獲得FDA批準，用于治療復雜性尿路感染和復雜性腹腔內(nèi)感染患者。（藥明康德）

新型GD2靶向抗體Danyelza治療神經(jīng)母細胞瘤獲FDA優(yōu)先審查

Y-mAbs近日宣布，美國FDA已受理Danyelza治療復發(fā)/難治性高危神經(jīng)母細胞瘤的生物制品許可申請并授予了優(yōu)先審查，同時已指定目標行動日期為2020年11月30日。該機構還在BLA受理通知書中表示，目前不打算召開咨詢委員會討論申請。（生物谷）

全球首個鐵載體頭孢菌素！Fetroja治療NP獲FDA優(yōu)先審查

日本藥企鹽野義近日宣布，美國FDA已受理新型抗菌藥Fetroja（cefiderocol，頭孢地爾）的補充新藥申請并授予了優(yōu)先審查，并已指定處方藥用戶收費法目標日期為2020年9月27日。該sNDA尋求批準Fetroja一個新的適應癥，用于治療醫(yī)院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎成人患者。（生物谷）

針對GPC3靶點治療晚期肝癌的CAR-T臨床結果傳來好消息

近日，《Clinical Cancer Research》在線發(fā)表了CAR-T細胞療法用于晚期肝細胞癌的I期臨床研究結果，這是目前全球公布的首個靶向于GPC3實體瘤的CAR-T細胞治療臨床結果，顯示了CAR-T療法在肝細胞癌中的臨床應用潛力。（CPhI制藥在線）