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醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢(shì)中的價(jià)值

醫(yī)保局將對(duì)藥價(jià)及營(yíng)銷失信行為進(jìn)行全鏈條管理，可歸納為“翻舊賬、貼標(biāo)簽、下重手、給機(jī)會(huì)”。另一方面，此項(xiàng)制度是推行一票制的核心必備基礎(chǔ)之一，藥企應(yīng)當(dāng)引起足夠重視。

近日，一份由國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度指導(dǎo)意見(jiàn)（第二次征求意見(jiàn)稿）》在業(yè)界流傳。

此前，今年4月，業(yè)內(nèi)就流傳出第一次征求意見(jiàn)稿，當(dāng)時(shí)指出，將建立6項(xiàng)制度，包括：建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為守信承諾制度、主動(dòng)申報(bào)制度、信息校驗(yàn)制度、信用評(píng)價(jià)制度、分級(jí)懲戒制度、信用修復(fù)制度。

從第一次意見(jiàn)稿的附件《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷失信行為信用評(píng)價(jià)指南》來(lái)看，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷失信行為制定了評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥企業(yè)一旦有招標(biāo)弄虛作價(jià)、價(jià)格壟斷、低價(jià)擾亂市場(chǎng)、商業(yè)賄賂等行為，將會(huì)受到不同程度的懲治。這些標(biāo)準(zhǔn)的建立，意味著藥企在招采及營(yíng)銷過(guò)程中，需更加嚴(yán)格審視及規(guī)范自身行為，否則列入失信，將有可能失去招采資格。

此外，該操作規(guī)范的第一步就明確了，將納入醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)實(shí)行目錄清單管理，列明事項(xiàng)的類別和情形。國(guó)家醫(yī)保局價(jià)管中心動(dòng)態(tài)調(diào)整并公布，各省份藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)可根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況進(jìn)一步拓展。

• 涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的， 是指涉事藥品同時(shí)具有以下特征：一是按相同通用名、相同給藥途徑統(tǒng)計(jì)，屬于獨(dú)家生產(chǎn)的藥品或已連續(xù)3個(gè)月供應(yīng)異 常的藥品；二是具有不可替代性，停止供應(yīng)會(huì)導(dǎo)致臨床治療 手段缺失或臨床治療方案無(wú)法實(shí)施；三是具有重要治療價(jià)值,停止供應(yīng)會(huì)嚴(yán)重影響患者健康安全。

• 涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征的，不影響采 取書(shū)面提醒告誡、向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、向社會(huì)公開(kāi)披露失信信息等處置措施。

• 涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征，不宜采取暫停掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格的，可在征求臨床意見(jiàn)評(píng)估確認(rèn)的基礎(chǔ)上，對(duì)涉事企業(yè)采取替代性措施，如要求企業(yè)履行承諾，按照失信行為發(fā)生前較低的歷史價(jià)格穩(wěn)定供應(yīng)藥品等。

盡管藥品招標(biāo)采購(gòu)從2015年以來(lái)實(shí)施7號(hào)文以來(lái)，各省就建立了相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障的履約機(jī)制。

這一套機(jī)制，對(duì)虛報(bào)投標(biāo)資料、惡意投標(biāo)、串標(biāo)、藥品供應(yīng)、配送問(wèn)題，以及商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為都有對(duì)應(yīng)的處罰措施，比如列入“黑名單”，將其踢出市場(chǎng)N年不得再次招標(biāo)等等。

但總體而言，好像并沒(méi)有什么太大用處，也沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)哪家企業(yè)因?yàn)樯虡I(yè)賄賂問(wèn)題就徹底退出市場(chǎng)。

究其原因，很大一方面是上述措施基本上是事后管理，缺乏事前、事中、事后的全流程監(jiān)管，且出現(xiàn)失信行為后，相應(yīng)的懲戒機(jī)制還是不夠完善，處罰較輕所致。

而這份文件內(nèi)容，則是畫(huà)風(fēng)大變，內(nèi)中各種措施，條塊分明，成體系、成閉環(huán)形成完整的監(jiān)管、懲戒、修復(fù)鏈條，值得藥企高度關(guān)注。

《意見(jiàn)》出臺(tái)的意義：一票制實(shí)施的核心基礎(chǔ)之一

鑒于下一步將在11個(gè)醫(yī)改綜合試點(diǎn)省推行所謂的一票制，即醫(yī)保經(jīng)辦部門與藥企直接結(jié)算藥款，那么，藥企需要有足夠的資信保障，在技術(shù)層面要實(shí)施一票制，藥企應(yīng)當(dāng)會(huì)被視為醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)那樣的合格機(jī)構(gòu)才行。

試想，假如一個(gè)列入失信名單的企業(yè)，醫(yī)保部門可能追繳其不當(dāng)?shù)美€來(lái)不及，怎么可能放心與之結(jié)算藥款？

此外，《意見(jiàn)》一旦施行，將在失信行為管理上給予相關(guān)企業(yè)造成極大的影響和震撼，直接影響失信藥企未來(lái)的市場(chǎng)與經(jīng)營(yíng)。

由于藥企及其代理商關(guān)系復(fù)雜、利益牽扯過(guò)多，因此潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分散、且極易出問(wèn)題，藥企應(yīng)立刻排查涉及價(jià)格和經(jīng)營(yíng)合規(guī)方面的各項(xiàng)制度、管理現(xiàn)狀，查缺補(bǔ)漏，糾正不合規(guī)的行為。