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時間：2020-06-12 09:27 │ 來源： 新浪醫(yī)藥 │ 閱讀：1784
陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局10日聯(lián)合印發(fā)了《關于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》。按照通知要求，陜西省省藥監(jiān)局及各分局、省醫(yī)保局及各市（區(qū)）醫(yī)保局結合本轄區(qū)監(jiān)管實際，按照本通知要求制定專項檢查工作方案，確保專項檢查工作的覆蓋性和針對性。（陜西省藥監(jiān)局）
根據(jù)南京市醫(yī)保局官微消息，南京、淮安、泰州醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)盟擴大聯(lián)盟范圍，安慶、滁州、合肥、黃山、馬鞍山、銅陵、蕪湖、宣城、鎮(zhèn)江等9個城市加入，南京聯(lián)盟擴充為12個城市。（南京市醫(yī)保局）
艾伯維和Genmab聯(lián)合宣布，雙方達成廣泛研發(fā)合作，共同開發(fā)Genmab公司的3款下一代雙特異性抗體產品，包括其主打候選雙抗療法epcoritamab。同時，兩家公司還將合作發(fā)現(xiàn)和開發(fā)其它差異化抗體類抗癌療法。艾伯維將支付給Genmab 7.5億美元前期付款，潛在里程碑付款可高達31.5億美元。（藥明康德）
哈藥股份發(fā)布公告稱，公司董事會收到公司副總經(jīng)理高磊先生的辭職報告，因個人原因高磊先生辭去公司副總經(jīng)理職務，辭職后不在公司擔任其他任何職務。資料顯示，高磊擔任副總經(jīng)理的任期為2018年9月13日至2020年10月25日。（新浪醫(yī)藥新聞）
上海證券交易所科創(chuàng)板官網(wǎng)披露，成都苑東生物制藥股份有限公司成功過會，該公司擬在科創(chuàng)板融資11.61億元。（醫(yī)藥魔方）
先聲藥業(yè)向港交所遞交主板上市申請，摩根士丹利及中金公司擔任其聯(lián)席保薦人。先聲藥業(yè)成立于1995年，2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸美股市場。2014年，先聲藥業(yè)完成私有化，從美股退市。（醫(yī)藥魔方）
藍帆醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司和香港全資子公司Bluesail New Valve Technology HK Limited已與購瑞士經(jīng)導管主動脈瓣置換（TAVR）公司 NVT AG簽署《交割確認書》，Bluesail New Valve Technology HK Limited已經(jīng)成為直接持有NVT AG 100%股權的股東。（GBIHealth）
10日，天演藥業(yè)宣布，與田邊三菱制藥的子公司美國田邊研究實驗室達成戰(zhàn)略合作。TRL將利用天演藥業(yè)自主研發(fā)的抗體精準掩蔽技術SAFEbody?（安全抗體平臺），聯(lián)合其獨有的細胞毒性負載技術，來開發(fā)針對實體腫瘤靶點的新一代抗體偶聯(lián)藥物。本次合作的具體財務條款和靶點信息并未披露。（藥明康德）
知情人爆料，輝瑞普強宣布三大部門直接向大中華區(qū)總裁匯報。三個業(yè)務部門分別是：醫(yī)院銷售業(yè)務、零售業(yè)務、創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務業(yè)務。（藥智網(wǎng)）
強生宣布通過旗下楊森，它將加速啟動其在研新冠重組疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人體臨床試驗。原定于9月開始的臨床試驗現(xiàn)在預計在7月下半月開始。（藥明康德）
Illumina公司宣布，美國FDA授予了該公司開發(fā)的COVIDSeq檢測緊急使用授權。這是一種高通量、基于下一代測序技術（NGS）的新冠病毒體外診斷（IVD）工作流程。這是首款獲得FDA緊急使用授權的基于NGS的新冠病毒診斷檢測。（藥明康德）
武田醋酸艾替班特注射液在中國申報上市，用于治療成人遺傳性血管水腫的急性發(fā)作。遺傳性血管性水腫(HAE)是一種罕見的遺傳性疾病，全世界受影響人數(shù)大約為1/10000~50000。該病通常表現(xiàn)為身體各部位的反復水腫，當水腫發(fā)生在喉頭時，則可能阻塞氣道導致患者窒息。（醫(yī)藥魔方）
賽諾菲近日公布CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab）治療復發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）III期IKEMA臨床試驗的陽性結果。結果顯示，與卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis?）+地塞米松（Kd）相比，Sarclisa+卡非佐米+地塞米松（S-Kd）方案將疾病進展或死亡風險顯著降低47%、并顯示出臨床意義的深度緩解（微小殘留病[MRD]陰性率：29.6% vs 13%）。（生物谷）
10日，BMS宣布FDA批準其Opdivo新適應癥，用于治療無法切除的晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗狀細胞癌患者，這些患者先前接受過氟尿嘧啶和鉑類藥物的治療。這是首個獲批用于治療該類患者人群的免疫療法，無論PD-L1狀態(tài)如何。（醫(yī)藥魔方）
渤健近日公布了NURTURE研究的最新結果。NURTURE研究是一項針對癥狀前脊髓性肌萎縮癥（簡稱SMA）患者進行的歷時最長的研究。新數(shù)據(jù)表明，在經(jīng)基因診斷為SMA的嬰兒中，使用諾西那生鈉注射液進行早期治療并持續(xù)治療長達4.8年后可獲得前所未有的存活率。這些患者與自然病史相比持續(xù)保持和獲得運動功能。（美通社）
Impel NeuroPharma今日宣布了關鍵3期臨床試驗STOP301的積極結果。該研究納入了5650例偏頭痛發(fā)作患者，評估了患者報告的偏頭痛指標較于基線的變化。該研究達到了主要臨床終點。（藥明康德）
賽升藥業(yè)10日發(fā)布公告稱，近日，公司研制的“注射用血管生成抑肽”獲得醫(yī)學倫理委員會審查批件。（新浪醫(yī)藥新聞）
國家藥監(jiān)局顯示，恒瑞在5月份新引進的造影劑——碘海醇注射液上市申請進入「在審批」狀態(tài)，即將獲批上市。而同時引進的另一款造影劑碘帕醇注射液已在1個月前獲批上市。（丁香園 Insight數(shù)據(jù)庫）
國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，將對維生素B2注射劑說明書【不良反應】、【禁忌】等項進行修訂。同日，對硫代硫酸鈉注射劑說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。（國家藥監(jiān)局）
頂尖學術期刊《細胞》在線發(fā)表了一項抗新冠病毒疫苗的研發(fā)新進展。中國科研團隊開發(fā)的一款名為BBIBP-CorV的滅活疫苗，目前已在包括獼猴在內的多項動物實驗中顯示出安全、有效。這項工作由北京生物制品研究所有限責任公司、中國疾病預防控制中心、中國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和醫(yī)學院、清華大學等多家單位合作。（藥明康德）
近日，中國科學家團隊中山大學中山醫(yī)學院高國全團隊在著名期刊PNAS上發(fā)表重要研究成果。他們通過分析數(shù)千名晚期腸癌患者的治療數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)：在攜帶KRAS突變的晚期腸癌患者中，與使用其他類型降糖藥相比，服用二甲雙胍降糖的腸癌患者總生存時間延長37.8個月，中位無進展生存時間延長8.1個月。（賽柏藍）
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