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時(shí)間：2020-06-18 09:08 │ 來(lái)源： 新浪醫(yī)藥 │ 閱讀：1574
16日，北京市中醫(yī)管理局印發(fā)《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第五版）》，金花清感顆粒、連花清瘟顆粒（膠囊）、雙黃連顆粒（口服液）、清開(kāi)靈膠囊、射麻口服液等納入其中。（北京市中醫(yī)管理局）
16日，康華生物正式在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，發(fā)行股份數(shù)量不超過(guò)1500萬(wàn)股，發(fā)行價(jià)格為70.37元/股，擬募集資金10.55億元。今日開(kāi)盤(pán)價(jià)為84.44元，收盤(pán)價(jià)報(bào)101.33元（+44.00%），總市值達(dá)60.80億人民幣。（醫(yī)藥魔方）
16日晚，百奧泰生物制藥股份有限公司（以下稱百奧泰）發(fā)布公告稱：公司在第一屆董事會(huì)第十六次會(huì)議上審議通過(guò)了《關(guān)于公司發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所上市的議案》及其相關(guān)議案。這是繼2020年2月21日科創(chuàng)板上市后，百奧泰再次尋求上市融資，時(shí)隔僅117天。（百奧泰公告）
國(guó)藥中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行。揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0,28天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。（新浪醫(yī)藥新聞）
17日，英國(guó)RECOVERY隨機(jī)對(duì)照大型臨床試驗(yàn)宣布，低劑量地塞米松（一種人工合成的皮質(zhì)類固醇），在該臨床試驗(yàn)中顯示出降低嚴(yán)重住院COVID-19患者死亡率的療效。（藥明康德）
FDA加速批準(zhǔn)默沙東公司開(kāi)發(fā)的重磅PD-1抑制劑Keytruda擴(kuò)展適應(yīng)癥。用于單藥治療腫瘤突變負(fù)荷高且既往治療后疾病進(jìn)展的無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，無(wú)需考慮癌癥類型。這些患者的腫瘤組織中TMB≥10個(gè)突變/百萬(wàn)堿基，經(jīng)過(guò)既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且沒(méi)有令人滿意的替代治療方案。（藥明康德）
17日，諾華宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Cosentyx用于活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎患者的治療。今年4月28日，Cosentyx用于nr-axSpA就已獲得歐盟批準(zhǔn)。（新浪醫(yī)藥新聞）
禮來(lái)Verzenio顯著降低早期乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 市值暴漲210億美元
16日，禮來(lái)宣布III期monarchE研究的預(yù)定中期分析結(jié)果到達(dá)了主要終點(diǎn)，Verzenio聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)輔助內(nèi)分泌治療相比單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)輔助內(nèi)分泌治療可顯著改善患者的無(wú)侵襲性疾病生存期，顯著降低了疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)。Verzenio成為目前唯一一個(gè)在臨床中證實(shí)可以顯著降低高風(fēng)險(xiǎn)HR+、HER2-早期乳腺癌患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的CDK4/6抑制劑。受此消息刺激，禮來(lái)股價(jià)在6月17日大漲16%，市值增加大約210億美元。（醫(yī)藥魔方）
Ripretinib III期研究結(jié)果公布
廣譜KIT和PDGFRα激酶抑制劑Ripretinib首次榮登國(guó)際頂級(jí)期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》，Ripretinib四線治療胃腸道間質(zhì)瘤患者的關(guān)鍵III期臨床研究INVICTUS的結(jié)果公布：研究顯示，Ripretinib顯著改善了患者的無(wú)進(jìn)展生存期，而且具有良好的安全性和耐受性。（醫(yī)藥魔方）
輝瑞在研口服GLP-1R激動(dòng)劑早期數(shù)據(jù)出爐 可有效減輕體重和血糖
在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）線上會(huì)議上，輝瑞發(fā)布了一項(xiàng)評(píng)估針對(duì)2型糖尿?。═2DM）患者的口服小分子胰高血糖素樣肽1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑PF-06882961的1期臨床研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示PF-06882961在減少患者葡萄糖水平和體重方面顯示出顯著效果。（醫(yī)藥魔方）
禮來(lái)啟動(dòng)COVID-19 III期試驗(yàn)：Olumiant治療細(xì)胞因子風(fēng)暴！
禮來(lái)宣布，評(píng)估口服JAK1/JAK2抑制劑baricitinib治療新冠肺炎住院成人患者的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期試驗(yàn)已入組了首例患者。目前，baricitinib已在全球70個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)，以品牌名Olumiant上市銷售，用于治療中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者。（生物谷）
16日，賽諾菲在中國(guó)提交的Dupilumab注射液上市申請(qǐng)狀態(tài)變?yōu)椤霸趯徟?，預(yù)計(jì)不久之后將在中國(guó)正式獲批上市，用于治療中至重度特應(yīng)性皮炎。（醫(yī)藥魔方）
Keytruda即將在華獲批第5個(gè)適應(yīng)癥：二線治療食管癌
16日，默沙東在中國(guó)提交的帕博利珠單抗注射液第5個(gè)適應(yīng)癥申請(qǐng)狀態(tài)變?yōu)椤霸趯徟保A(yù)計(jì)將在近期正式獲批。Keytruda此次獲批的適應(yīng)癥為二線治療食管癌。（醫(yī)藥魔方）
科望生物1類新藥ES102注射液在華申報(bào)臨床并受理
16日，科望生物宣布其1類新藥ES102注射液在中國(guó)申報(bào)臨床并獲受理，這是一款具有“first-in-class”設(shè)計(jì)理念的靶向激活OX40的六價(jià)抗體。OX40（又稱CD134）是一類重要的T細(xì)胞共刺激分子，曾被人喻為繼PD-1/L1之后的又一藍(lán)海。（藥明康德）
亞盛醫(yī)藥APG-1387 II期臨床完成首例患者給藥
亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司在研1類新藥IAP抑制劑APG-1387聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的II期臨床研究已經(jīng)在中國(guó)完成首例患者給藥。（美通社）
正大天晴硫酸氫氯吡格雷片獲批在即
南京正大天晴的硫酸氫氯吡格雷片仿制4類上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段，有望在近期獲批上市。2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷銷售額為115.72億元，東陽(yáng)光藥、揚(yáng)子江等9家藥企的硫酸氫氯吡格雷片上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)中。（米內(nèi)網(wǎng)）
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