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時(shí)間：2020-06-22 10:01 │ 來源：健識周報(bào) │ 閱讀：1330
重磅政策一覽表
劃重點(diǎn)
01
國家醫(yī)保局：一批藥本月底前必須踢出目錄，嚴(yán)控政策外費(fèi)用占比
國家醫(yī)保局近日發(fā)布通知，要求加強(qiáng)醫(yī)保目錄管理。按照要求，各省份要制定增補(bǔ)品種三年內(nèi)消化方案，2020年6月底前須將國家重點(diǎn)監(jiān)控品種剔除出目錄并完成40%省級增補(bǔ)品種的消化。控制政策范圍外費(fèi)用占比，逐步縮小實(shí)際支付比例和政策范圍內(nèi)支付比例的差距。
這意味著，大批藥品將失去醫(yī)保支付支持。特別是2019年7月份起就受到全國重點(diǎn)監(jiān)控的20個(gè)藥品，將在10天首批清出。涉及神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、小牛血清去蛋白、丹參川芎嗪、馬來酸桂哌齊特等，都是年銷過億的大品種。
劃重點(diǎn)
02
《藥師法》第二次征求意見，兩類藥師壁壘打通，考試門檻提高
據(jù)行業(yè)媒體報(bào)道，國家衛(wèi)健委辦公廳就《藥師法（草案）第二次征求意見稿》征求意見，涉及建立藥師管理制度、藥師準(zhǔn)入條件、業(yè)務(wù)范圍和權(quán)利義務(wù)等內(nèi)容。
第二次征求意見稿明確，藥師法適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師、社會藥店藥師等，將采取“統(tǒng)一考試，分類注冊、分類管理”的辦法，特別是將建立全國統(tǒng)一的藥師資格考試等。同時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師參加執(zhí)業(yè)藥師考試的門檻也提高到了本科以上。
中國藥師包括衛(wèi)生部門主管的藥師和由藥監(jiān)部門管理的執(zhí)業(yè)藥師，因此，長期存在管理體系二元化，隊(duì)伍數(shù)量不足、職責(zé)定位和權(quán)利義務(wù)不夠清晰、執(zhí)業(yè)水平有待提高等問題。隨著該法立法進(jìn)程的推進(jìn)，有望得到更好的解決。
劃重點(diǎn)
03
這三地也開展了帶量采購，醫(yī)用耗材、多個(gè)大品種在列
6月18日，湖北藥采中心發(fā)布醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案稱，將逐步建立統(tǒng)一的耗材采購目錄，動態(tài)調(diào)整，引導(dǎo)相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格回歸合理。臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用耗材是主要目標(biāo)。
同一天，江西藥采中心對奧美拉唑、蘭索拉唑、吉西他濱等7個(gè)藥品開展帶量采購。評審流程沿用“雙信封”制度，包括經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)、綜合評審三步。
此前（6月15日）安徽合肥、安慶聯(lián)合發(fā)文開展聯(lián)盟地區(qū)藥品集中帶量采購，依據(jù)2019年合肥、安慶聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購金額排序，確定14個(gè)品種，質(zhì)子泵抑制劑、抗菌藥是重點(diǎn)。
醫(yī)藥衛(wèi)生大事件
劃重點(diǎn)
01
北京新增22病例 ，協(xié)和、中日友好、兒研所等多家醫(yī)院被約談，院感成焦點(diǎn)
北京市衛(wèi)健委官網(wǎng)信息，6月20日，新增病例22例，自6月11日以來，累計(jì)報(bào)告本地確診病例227例。同時(shí)，院內(nèi)感染正在成為新的關(guān)注焦點(diǎn)。
根據(jù)北京市衛(wèi)健委及北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會消息，中日友好醫(yī)院、北京世紀(jì)壇醫(yī)院、北京市慧慈醫(yī)院、北京永民康醫(yī)藥技術(shù)有限公司第一診所，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院、北京核子華曦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室被點(diǎn)名，相關(guān)負(fù)責(zé)人將被約談。
北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)宋金松在發(fā)布會上表示，北大國際醫(yī)院已經(jīng)全院封閉管理。截至6月20日上午，有2669名院內(nèi)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行了核酸檢測，結(jié)果均為陰性。醫(yī)院已要求未在院的醫(yī)護(hù)人員居家隔離。此前因一名急診科護(hù)士確診新冠，該院急診科全體醫(yī)護(hù)人員已隔離。
北京衛(wèi)健委要求各區(qū)衛(wèi)生健康委及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度警惕，提升防控等級，加強(qiáng)病例篩查，做好醫(yī)務(wù)人員院感防控培訓(xùn)和防護(hù)，嚴(yán)防院內(nèi)感染。
劃重點(diǎn)
02
泛生子基因登陸美股，瞄準(zhǔn)癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療，市值百億
北京時(shí)間6月19日，中國腫瘤基因檢測企業(yè)泛生子基因科技在美國納斯達(dá)克成功上市，發(fā)行價(jià)16美元，市值14.14億美元，約合人民幣100億元。
泛生子成立于2013年，依托腫瘤基因檢測，聚焦精準(zhǔn)醫(yī)療。招股書援引沙利文咨詢公司數(shù)據(jù)顯示，該公司在消化道癌和腦癌領(lǐng)域的市場份額領(lǐng)先行業(yè)，在肺癌領(lǐng)域也位居前三。與全國500多家三甲醫(yī)院有戰(zhàn)略合作。
通過向醫(yī)院提供IVD體外診斷產(chǎn)品，自建中心實(shí)驗(yàn)室或與醫(yī)院合作建立實(shí)驗(yàn)室，向醫(yī)院提供LDT服務(wù)，以及招募團(tuán)隊(duì)、代理商打通醫(yī)院渠道，通過醫(yī)生推薦的方式向患者提供服務(wù)，2017-2019年，分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.01億元、2.25億元和3.23億元，增長率近80%。
劃重點(diǎn)
03
京東大藥房、阿里健康618大戰(zhàn)落幕，疫苗體檢服務(wù)約爆，達(dá)格列凈等29個(gè)藥最低價(jià)刷新
劃重點(diǎn)
04
強(qiáng)生宣布將停止銷售美白產(chǎn)品
據(jù)多家媒體消息，6月19日強(qiáng)生宣布停止銷售皮膚美白產(chǎn)品。而其主要原因是美國反種族歧視帶來的壓力。
強(qiáng)生在一份聲明中稱，過去幾周一直有批評說其旗下的露得清和可伶可俐產(chǎn)品標(biāo)榜白皮膚更勝原本的膚色。對此強(qiáng)生澄清稱，“健康的皮膚就是美麗的皮膚”。相關(guān)產(chǎn)品主要在中東和亞洲銷售，強(qiáng)生表示，現(xiàn)銷產(chǎn)品將下架，未來不再生產(chǎn)此類美白產(chǎn)品。
上周，高露潔旗下“黑人牙膏”等多款產(chǎn)品也面臨改名。
一周新藥大盤點(diǎn)
劃重點(diǎn)
01
中國首個(gè)骨質(zhì)疏松治療藥物獲批上市
6月19日，安進(jìn)中國宣布，該公司的地舒單抗（商品名：普羅力）在中國獲批上市。該藥主要用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥治療，為中國首個(gè)也是目前唯一一個(gè)用于骨質(zhì)疏松癥治療的抗RANKL單抗類藥物。
該藥5月份剛獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)用于骨巨細(xì)胞瘤不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的成人和骨骼發(fā)育成熟的青少年患者治療。
目前國內(nèi)包括綠葉制藥、齊魯制藥、華蘭生物、復(fù)宏漢霖等藥企在進(jìn)行該藥生物類似物研發(fā)。
劃重點(diǎn)
02
賽諾菲度普利尤單抗登陸中國，比原計(jì)劃提前2年
6月19日，賽諾菲的度普利尤單抗（商品名：達(dá)必妥）在中國獲批上市。該藥用于外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成人中重度特應(yīng)性皮炎，是全球唯一獲批用于該適應(yīng)癥的藥物。
度普利尤單抗2019年5月納入國家藥監(jiān)局藥品審評中心第二批臨床急需境外新藥名單，2019年12月份其上市申請剛被受理，通過加速審批，比原計(jì)劃提前兩年獲批。
該藥2020年一季度為賽諾菲貢獻(xiàn)了7.76億歐元。其在國內(nèi)獲批或也將在一定程度上彌補(bǔ)王牌藥波立維、安博維等納入帶量采購帶來的沖擊。
劃重點(diǎn)
03
兩款PD-1產(chǎn)品適應(yīng)癥擴(kuò)大
默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗（簡稱K藥）第五大適應(yīng)癥獲批，或?yàn)槎€治療食管癌。
此前K藥已有一線治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、一線治療EGFR陰性和ALK陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞癌、一線治療PD-L1表達(dá)陽性且無特定基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌、一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞癌適應(yīng)癥獲批。
恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗有兩大適應(yīng)癥獲批——二線治療晚期食管鱗癌，聯(lián)合培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞。至此其適應(yīng)癥包括4項(xiàng)，覆蓋經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌、肺癌領(lǐng)域。
包括上述兩個(gè)產(chǎn)品，中國已有6款PD-L1產(chǎn)品、1款PD-1產(chǎn)品獲批上市，隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)大，更多產(chǎn)品的獲批，市場競爭將越來越激烈。
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