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產(chǎn)品分類

醫(yī)保結(jié)余細(xì)則已出，帶量采購落選品種出局，臨床替代方案來了

時(shí)間：2020-06-29 08:49 │ 來源：健識(shí)局 │ 閱讀：1667

近日，國家醫(yī)保局、財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)的關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見在業(yè)界流傳。微信圖片_20200629085027.jpg

根據(jù)這份指導(dǎo)意見，定點(diǎn)醫(yī)院使用帶量采購藥品，如果實(shí)際支出金額低于預(yù)算，則多出的部分作為結(jié)余。作為獎(jiǎng)勵(lì)，完成考核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照不高于結(jié)余測算基金50%的比例留用集采藥品醫(yī)保資金，具體留用比例由統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核結(jié)果確定。

具體考核內(nèi)容與國家?guī)Я坎少徏s定采購量、優(yōu)先采購中選、按時(shí)結(jié)算，以及控費(fèi)情況、如實(shí)上報(bào)采購量等情況掛鉤。考核不合格的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予支付集采結(jié)余留用資金。

事實(shí)上，在加成的“明扣”取消，帶量采購擠干藥價(jià)水分后，藥品對(duì)于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)成了成本項(xiàng)。在控制成本，又結(jié)余留用的雙重作用下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無疑會(huì)最大限度采購、使用中選藥，對(duì)未中選藥品是一次致命的打擊。

結(jié)合總額預(yù)算、結(jié)余留用，醫(yī)保支付方式改革等政策，除了非中選藥品外，療效近似的其他通用名藥品費(fèi)用情況也在考核范圍內(nèi)，這也意味著，中選藥品的臨床替代范圍，以及帶量采購帶來的影響或遠(yuǎn)比預(yù)想中還要大。

特別是，多地集采、醫(yī)保等部門還對(duì)帶量采購涉及品種加速了未過評(píng)藥品撤銷掛網(wǎng)，甚至出臺(tái)直接醫(yī)保不再支付等新政。這些都在指向未中選藥品不僅也要降價(jià)，還將徹底失去市場。這也預(yù)示著，馬上就要啟動(dòng)的第三批國采將比以往競爭更加激烈。

結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)

未中選藥品將徹底失去市場

按照國家醫(yī)保局新規(guī)，各統(tǒng)籌地區(qū)在對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總額預(yù)算或總額控制指標(biāo)內(nèi)，對(duì)納入國家?guī)Я坎少彽尼t(yī)保目錄藥品，在采購周期內(nèi)按照年度實(shí)施預(yù)算管理。

預(yù)算原則上將根據(jù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購需求量、參考上年度通用名藥品實(shí)際使用量、統(tǒng)籌地區(qū)上一年度醫(yī)?；饘?shí)際支付比例、以及需求合理變化等計(jì)算。

微信圖片_20200629085113.png

盡管沒有表示不能使用未中選藥品，但是文件明確鼓勵(lì)使用中選藥品，并指出定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品超過約定采購量的部分，在核定結(jié)余測算基數(shù)時(shí)可不計(jì)入集采通用名藥品醫(yī)保支付金額。

同時(shí)，醫(yī)保結(jié)余留用金額和通用名藥品醫(yī)保實(shí)際支出金額之和不應(yīng)超過集采藥品醫(yī)保資金預(yù)算；如果超出了，醫(yī)保基金按規(guī)定進(jìn)行結(jié)算。按照業(yè)界流傳的醫(yī)保局會(huì)議內(nèi)容，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量超過約定量的一倍以上，也將取消獎(jiǎng)勵(lì)。

這也意味著，臨床用藥被套上了醫(yī)保預(yù)算的“緊箍咒”。在預(yù)算和約定采購量的限制下，理論上，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自主選擇最佳的組合方式。而且在報(bào)量上，也需要更加慎重。

在帶金銷售模式失靈，醫(yī)保結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)的基礎(chǔ)上，分析人士認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無疑會(huì)更加傾向選擇已經(jīng)實(shí)現(xiàn)大幅降價(jià)的產(chǎn)品，對(duì)于預(yù)算金額大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和降價(jià)幅度大的產(chǎn)品尤其如此。也就是說，至少在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未中選藥品將徹底出局。

而對(duì)于成熟品種的企業(yè)來說，拿出最低價(jià)，也不只意味著擁有優(yōu)先選擇市場的權(quán)利，更意味著，奪取關(guān)鍵競爭對(duì)手的市場。在此基礎(chǔ)上，業(yè)界分析，第三批國家?guī)Я坎少徑祪r(jià)幅度較之前兩批又將創(chuàng)出新低，平均降幅或超過55%。

加速替代

中國非專利藥市場淘汰賽加劇

未中選藥品市場早就朝不保夕了。

早在5月份，福建衛(wèi)健委發(fā)布做好跟進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知時(shí)，就已經(jīng)明確，將對(duì)未能完成采購、使用的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處罰，“醫(yī)保部門暫停支付使用同通用名非中選產(chǎn)品的費(fèi)用，并扣減相應(yīng)醫(yī)保結(jié)算額度”就是其中一項(xiàng)。

6月15日，浙江寧波醫(yī)保局印發(fā)通知，就該市藥品、耗材帶量采購方案征求意見的時(shí)候，也提到，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)若采購中選產(chǎn)品目錄以外的同類產(chǎn)品，醫(yī)保基金不予支付。

在國采、地方帶量采購常態(tài)化的情況下，如果更多省份跟進(jìn)上述政策，無疑會(huì)對(duì)未中選藥品造成更加直接的影響。

近年來，隨著一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程的推進(jìn)，越來越多的省份也已經(jīng)在動(dòng)態(tài)清出未中選藥品中有3家過評(píng)的未過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品。不降價(jià)或降價(jià)不到位，也是未中選藥品被踢出市場的高危原因。

對(duì)于還沒有被踢出市場未中選藥品來說，日子也并不好過。2019年6月份，全省跟進(jìn)4+7試點(diǎn)結(jié)果的第一個(gè)月，福建省的藥品銷售金額TOP20排行榜中，昔日排行榜排名前幾位的立普妥（輝瑞的阿托伐他?。⒔j(luò)活喜（苯磺酸氨氯地平片）、波立維（賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片）悉數(shù)消失。

由于主打產(chǎn)品未能入選，藥企營收、利潤跳水，進(jìn)而裁員、砍研發(fā)管線，調(diào)整戰(zhàn)略布局、高管離職等消息不斷傳出。如：在第二批國采中未能中選的華東醫(yī)藥，就已經(jīng)明確將轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥和高質(zhì)量仿制藥，并一舉砍掉了6個(gè)仿制藥項(xiàng)目。

在通過一致性評(píng)價(jià)藥品雙向替代原研藥、未過評(píng)仿制藥的大潮中，正如華東醫(yī)藥董事長呂梁在4月28日的致股東信中所說，中國仿制藥的歷史盛宴正在謝幕，創(chuàng)新藥的黃金時(shí)代已來。

而在此之前，隨著國采、地方版集中帶量采購的持續(xù)推進(jìn)和相關(guān)配套政策的落地執(zhí)行，全國4000多家藥企和十幾萬仿制藥批文的淘汰進(jìn)程也正在加快。

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