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山東叫停市縣單獨(dú)帶量采購(gòu)，嚴(yán)禁行政干預(yù)，不得重復(fù)招采

時(shí)間：2020-06-30 08:47 │ 來源：健識(shí)局 │ 閱讀：1411

地方版帶量采購(gòu)規(guī)則變了。

近日業(yè)界流傳的一份山東醫(yī)保局《通知》顯示，市級(jí)藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)已受到嚴(yán)格規(guī)范，明確要求：各地不得以單個(gè)市或縣區(qū)為單位進(jìn)行帶量采購(gòu)。

各地開展帶量采購(gòu)可以按照自愿、協(xié)作的原則組建跨省市采購(gòu)聯(lián)盟，每個(gè)采購(gòu)聯(lián)盟范圍不得少于3個(gè)設(shè)區(qū)市，擴(kuò)大帶量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，減輕醫(yī)藥企業(yè)負(fù)擔(dān)。

《通知》同時(shí)強(qiáng)調(diào)，市級(jí)聯(lián)采中，要確保集中用量、以量換價(jià)，不得對(duì)國(guó)家、省級(jí)集中帶量采購(gòu)重復(fù)招采。

而叫停單個(gè)市、縣帶量采購(gòu)也并非山東一省行為。從山東省的《通知》也可以看到，此舉是對(duì)國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)部署的落實(shí)。

接下來的帶量采購(gòu)中，國(guó)采將集中對(duì)競(jìng)爭(zhēng)較充分、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品以及部分類別醫(yī)用耗材開展帶量采購(gòu)。省級(jí)藥采平臺(tái)將組織對(duì)未納入國(guó)采的藥品和醫(yī)用耗材進(jìn)行遴選，集中帶量采購(gòu)；市級(jí)只能聯(lián)合采購(gòu)。

這意味著，在三級(jí)帶量采購(gòu)分工明確的基礎(chǔ)上，單個(gè)市、縣帶量采購(gòu)將在全國(guó)范圍內(nèi)全面叫停。

可以看到，在此前的地方帶量采購(gòu)中，包括武漢對(duì)45個(gè)藥品（含胰島素）的帶量采購(gòu)，以及浙江金華對(duì)274個(gè)藥品的帶量采購(gòu)，都曾經(jīng)因議價(jià)之殘酷，涉及藥品規(guī)模之大令業(yè)界感嘆。

然而在降價(jià)背后，政策制定者也逐漸認(rèn)識(shí)到，一市一策、一地一策的分散式集采模式不僅給企業(yè)增加了負(fù)擔(dān)，容易造成市場(chǎng)的混亂，也會(huì)增加權(quán)力尋租的機(jī)會(huì)，滋生新的“帶金銷售”。隨著改革的推進(jìn)，地方版帶量采購(gòu)模式和規(guī)則也在逐漸清晰。

山東在規(guī)范各地帶量采購(gòu)的《通知》中要求，各地開展帶量采購(gòu)規(guī)則要科學(xué)、公開。要堅(jiān)持市場(chǎng)決定價(jià)格遵照規(guī)則下產(chǎn)生中選結(jié)果，不得行政干預(yù)，不簡(jiǎn)單以價(jià)格降幅評(píng)價(jià)成效。

特別是《通知》強(qiáng)調(diào)要“真帶量”，讓企業(yè)明確銷售預(yù)期，并將約定的采購(gòu)量落實(shí)到每一家醫(yī)院，不得虛假帶量，防止出現(xiàn)“帶金銷售”灰色空間。

事實(shí)上，早在帶量采購(gòu)?fù)瞥鲋?，是否能真正“帶量”就是業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)，被認(rèn)為是能否實(shí)現(xiàn)改革目標(biāo)的根本。而從帶量采購(gòu)的根本邏輯上看，無論是誰(shuí)來主導(dǎo)，都必須集中量的優(yōu)勢(shì)才能換取低價(jià)。

不可否認(rèn)的是，單個(gè)城市、縣的市場(chǎng)實(shí)際上很難實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。據(jù)行業(yè)測(cè)算，金華帶量采購(gòu)274個(gè)藥品的總規(guī)模為6億元；武漢胰島素帶量采購(gòu)170.569萬支，市場(chǎng)總規(guī)模1.3億元。

圖/?視覺中國(guó)

這樣的市場(chǎng)規(guī)模，對(duì)于很多年銷動(dòng)輒超10億元、數(shù)十億的大品種來說，并不能構(gòu)成吸引力，為了避免影響全國(guó)市場(chǎng)，大企業(yè)還傾向選擇丟卒保車。在金華帶量采購(gòu)中，雖然有流標(biāo)相應(yīng)品種市場(chǎng)萎縮的規(guī)定，還是有超過三分之二的品種流標(biāo)了。

結(jié)合醫(yī)保信息統(tǒng)一、控費(fèi)壓力升級(jí)的現(xiàn)狀，業(yè)界分析，未來省級(jí)帶量采購(gòu)、跨省、市的大規(guī)模聯(lián)合采購(gòu)將成為主流。而相比省級(jí)帶量采購(gòu)，市級(jí)、跨省的聯(lián)盟“團(tuán)購(gòu)”不僅更加靈活，而且有機(jī)會(huì)形成比省級(jí)帶量采購(gòu)更大的規(guī)模優(yōu)勢(shì)。

可以看到，4月份，醫(yī)改“先鋒”三明聯(lián)盟已經(jīng)試點(diǎn)了對(duì)8個(gè)大品種的帶量采購(gòu)，集中19個(gè)地市的采購(gòu)量，除了一個(gè)品種流標(biāo)，其余7個(gè)品種實(shí)現(xiàn)了平均69.53%，最高91.63%的降價(jià)。

5月18日，京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室（3+N集采聯(lián)盟）也成功完成了對(duì)19個(gè)人工晶體的議價(jià)談判工作。在上一輪平均降價(jià)54.21%的基礎(chǔ)上，行業(yè)初步估算，可能還有平均10%到30%的降價(jià)。

地方版帶量采購(gòu)的初期探索正在進(jìn)入尾聲。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委、工信部、公安部、財(cái)政部等九部委6月5日發(fā)文，各地針對(duì)非過一致性評(píng)價(jià)藥品的帶量采購(gòu)和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)試點(diǎn)將全面推進(jìn)。

從醫(yī)保部門此前流出的改革文件看，地方版帶量采購(gòu)將最終形成一個(gè)統(tǒng)一的規(guī)則，將在省級(jí)醫(yī)保部門的統(tǒng)籌下推進(jìn)。

從此次山東省發(fā)文中也可以看到關(guān)于“建立市級(jí)聯(lián)合采購(gòu)信息報(bào)送的制度”的要求，各地藥械采購(gòu)方案、品種都需要及時(shí)與省醫(yī)保局價(jià)格招采處溝通，以避免重復(fù)采購(gòu)等問題出現(xiàn)。

圖?/?視覺中國(guó)

這也將進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)非專利藥市場(chǎng)的萎縮。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2019年，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)涉及的藥品的銷售額都呈現(xiàn)了不同程度的下滑。其中的恩替卡韋、帕羅西汀、賴諾普利、氟比洛芬酯，在9個(gè)試點(diǎn)城市的公立醫(yī)院銷售額下滑了一半以上。

事實(shí)證明，帶量采購(gòu)不僅使未中選產(chǎn)品市場(chǎng)受到?jīng)_擊，中選企業(yè)也一樣面臨壓力。在4月份的續(xù)約中，試點(diǎn)中選企業(yè)——北京嘉林、正大天晴、海南先聲，已在多地放棄了阿托伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片、蒙脫石散的續(xù)約，其背后的成本壓力不言而喻。

第三輪國(guó)采即將啟動(dòng)之際，國(guó)家醫(yī)保局又提出對(duì)帶量采購(gòu)藥品實(shí)行預(yù)算管理，結(jié)余留用等措施，這些政策將直接將未中選藥品踢出主流市場(chǎng)。從這個(gè)意義上講，第三批國(guó)采對(duì)于靠單一品種打天下的企業(yè)來說，幾乎是背水一戰(zhàn)。

而在地方版帶量采購(gòu)不斷吸收經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，可以預(yù)見，大批中小仿制藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥代表，很快將被淘汰。

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