先掛網(wǎng)先獲益，后掛網(wǎng)，價(jià)格層層遞減，浙江這個(gè)玩法，全國(guó)罕見
6月29日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布通知，印發(fā)《浙江省提升藥品集中采購平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案》，并作出了官方解讀。
方案對(duì)優(yōu)化藥品集中采購平臺(tái)發(fā)展的多個(gè)角度進(jìn)行了規(guī)定，包括完善平臺(tái)準(zhǔn)入機(jī)制、產(chǎn)品退出機(jī)制、公立醫(yī)院自行采購制度、平臺(tái)服務(wù)交易主體功能、醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)體系等。該方案自2020年9月1日起施行。
方案明確了5類藥品的準(zhǔn)入機(jī)制：
- 屬于集采范圍類產(chǎn)品且在《藥品目錄》《基本藥物目錄2018》通用名劑型下無在線交易的產(chǎn)品，可按定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。
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已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的1類新藥，可按“無在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。
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通過一致性評(píng)價(jià)的新上市的仿制藥，可按“無在線交易藥品” 定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。可按不高于通過一致性評(píng)價(jià)前實(shí)際在線交易最低價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng)。
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已在線交易的仿制藥參比制劑或原研藥，可按“無在線交易藥品” 定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。
- 與已在線交易同通用名、同劑型產(chǎn)品（不包括低價(jià)藥品、供應(yīng)緊張藥品、原廉價(jià)藥品、普通大輸液、帶量采購涉及通用名的藥品），可按以下定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)：不高于同劑型產(chǎn)品最低價(jià)的?70%和原研藥品的?49%的低值，且不高于其全國(guó)最低價(jià)。其中，與在線交易產(chǎn)品已共同被認(rèn)定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的?70%。按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后再掛網(wǎng)的產(chǎn)品，不高于同劑型產(chǎn)品最低價(jià)。不同規(guī)格按差比價(jià)原則取低值。
完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)
此前（今年1月8日），浙江省醫(yī)保局發(fā)布《提升藥品集中采購功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案（征求意見稿）》，當(dāng)時(shí)意見稿提出，將對(duì)目前在線交易產(chǎn)品進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，3類藥品將被調(diào)入，2類藥品被調(diào)出；定點(diǎn)零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，在確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上上浮15%（不含國(guó)家和省談判藥品），最高不超過200元（以最小包裝計(jì)）。
之后（3月13日），浙江省醫(yī)保局就此方案再次向有關(guān)部門征求意見。不過，此次正式稿與原征求意見稿的內(nèi)容還是有一定差別的，對(duì)于之前的動(dòng)態(tài)調(diào)整，在正式稿中改為了5類準(zhǔn)入和2類退出。而對(duì)于1類新藥，也在此次正式稿中明確準(zhǔn)入。這一點(diǎn)早在2019年9月14日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于公開征求過一致性評(píng)價(jià)仿制藥和1類新藥掛網(wǎng)采購文件意見建議的通知》，就已預(yù)示著過評(píng)仿制藥和1類新藥有了機(jī)會(huì)。不過，正式稿方案中，卻極少提到帶量采購，只在退出機(jī)制中提到可通過帶量采購?fù)顺觥?/span>畢竟藥品帶量采購是這兩年來的大熱門，事實(shí)上浙江省的部分城市也開展了帶量采購，例如金華、寧波等地。唯一提到的是允許醫(yī)院在上年度藥品結(jié)算金額1%限額內(nèi)，與企業(yè)協(xié)商價(jià)格自行采購，而這1%的量可以說是極小的，可能對(duì)于藥企來說意義不大。對(duì)于五類準(zhǔn)入的藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，方案中均指向“最低價(jià)”“取低值”----已有同通用名產(chǎn)品的品種，規(guī)定不高于同劑型產(chǎn)品最低價(jià)的?70%和原研藥品的?49%的低值，且不高于其全國(guó)最低價(jià)，這樣的規(guī)定全國(guó)少見，按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后再掛網(wǎng)的產(chǎn)品價(jià)格更低。可見，掛網(wǎng)規(guī)則依然還是逃不開唯低價(jià)的原則，而對(duì)于藥企來說，想以低價(jià)保住市場(chǎng)份額，也未必是件容易的事，因?yàn)榉桨钢胁]有提到量上的保證。
推進(jìn)藥品集中采購和使用，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容。浙江省自推行藥品集中采購制度10多年來，形成了省級(jí)集中招標(biāo)掛網(wǎng)、醫(yī)院自主采購、平臺(tái)在線交易的模式。但由于歷史的原因和藥品的特殊性，存在招標(biāo)掛網(wǎng)程序復(fù)雜、市場(chǎng)化競(jìng)價(jià)機(jī)制缺失、無退出機(jī)制、醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄內(nèi)藥品不全、定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院和零售藥店銷售的非平臺(tái)掛網(wǎng)醫(yī)保藥品無支付標(biāo)準(zhǔn)等弊端，需改革原來的招采模式，完善平臺(tái)準(zhǔn)入和退出機(jī)制，規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策，提高醫(yī)保基金績(jī)效。
二、改革后，哪些藥品能進(jìn)入平臺(tái)掛網(wǎng)？一是屬于藥品集中采購范圍且已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（含現(xiàn)有省增補(bǔ)目錄，以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄》）通用名劑型下、《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》通用名下無在線交易藥品的，可按以下定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)：
二是已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的1類新藥，包括化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物，可按“無在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。三是通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準(zhǔn)上市的仿制藥，可按“無在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。其中，通過一致性評(píng)價(jià)前有以省為單位集中采購價(jià)格信息的，可按不高于通過一致性評(píng)價(jià)前實(shí)際在線交易最低價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng)。四是已在線交易的通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的參比制劑或原研藥品，可按“無在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。五是與已在線交易同通用名、同劑型產(chǎn)品（不包括低價(jià)藥品、供應(yīng)緊張藥品、原廉價(jià)藥品、普通大輸液、帶量采購涉及通用名的藥品），可按以下定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)：不高于同劑型產(chǎn)品最低價(jià)的70%和原研藥品的49%的低值，且不高于其全國(guó)最低價(jià)。其中，與在線交易產(chǎn)品已共同被認(rèn)定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的70%。按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后再掛網(wǎng)的產(chǎn)品，不高于同劑型產(chǎn)品最低價(jià)。不同規(guī)格按差比價(jià)原則取低值。三、屬于準(zhǔn)入范圍的藥品如何申請(qǐng)掛網(wǎng)？以企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)方式開展準(zhǔn)入。生產(chǎn)企業(yè)（視同生產(chǎn)企業(yè)）可登錄省藥械采購平臺(tái)按要求開展掛網(wǎng)產(chǎn)品的申報(bào)。省藥械采購中心按規(guī)則審核，符合條件的予以掛網(wǎng)。有價(jià)格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評(píng)估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
四、對(duì)原備案采購產(chǎn)品有何規(guī)定？與備案采購產(chǎn)品同品規(guī)的其他藥品，可按原價(jià)格準(zhǔn)入要求一次性納入備案采購。同時(shí)，備案采購產(chǎn)品轉(zhuǎn)為掛網(wǎng)產(chǎn)品，今后不再開展備案采購。
五、對(duì)省藥品采購平臺(tái)在線交易產(chǎn)品的退出有何規(guī)定？一是對(duì)因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他藥品可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，省藥械采購中心評(píng)估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后兩年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
二是對(duì)平臺(tái)內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場(chǎng)化退出機(jī)制，通過開展帶量采購、實(shí)行小單元同品規(guī)競(jìng)價(jià)、制定同通用名單一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等多種方式予以退出。六、對(duì)定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店有哪些舉措和要求？省藥械采購平臺(tái)將開發(fā)定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店藥品采購功能模塊，定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店可自愿進(jìn)入平臺(tái)采購。
《改革方案》實(shí)施后，全省所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）醫(yī)保藥品執(zhí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)；定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付政策參照相同級(jí)別公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行。全省所有定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一按醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付標(biāo)準(zhǔn)上浮15%（不含國(guó)家和省談判藥品）執(zhí)行，上浮額以最小包裝計(jì)最高不超過200元。七、納入省藥械采購平臺(tái)交易的產(chǎn)品都列入醫(yī)保支付嗎？所有納入省藥械采購平臺(tái)在線交易的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品（不含自行采購產(chǎn)品），均納入醫(yī)保藥品支付范圍。
一是實(shí)現(xiàn)醫(yī)保藥品通用名全覆蓋，提升平臺(tái)價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能。目前平臺(tái)可交易藥品雖能滿足臨床需要，但還有部分醫(yī)保藥品通用名缺失，通過進(jìn)一步將醫(yī)保藥品目錄通用名缺失的品種納入在線交易，實(shí)現(xiàn)在平臺(tái)醫(yī)保藥品通用名的全覆蓋，并發(fā)現(xiàn)醫(yī)保藥品的采購價(jià)格，為醫(yī)保藥品制定支付標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)。
二是引入動(dòng)態(tài)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)在線交易藥品競(jìng)爭(zhēng)性更新。前一輪中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行已近五年，按當(dāng)前采購模式，只有通過備案采購這一途徑增補(bǔ)少量產(chǎn)品，進(jìn)得少、出不了。通過建立競(jìng)爭(zhēng)性機(jī)制實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整，有進(jìn)有出，既滿足企業(yè)的訴求，提高在線交易產(chǎn)品的有效性，也為降低虛高藥品價(jià)格提供降價(jià)機(jī)制。三是從機(jī)制上解決部分特殊藥品的臨床供應(yīng)問題，緩解供需矛盾。藥品價(jià)格放開后，藥品交易環(huán)境發(fā)生了巨大變化，有些臨床必需的藥品會(huì)不斷出現(xiàn)供需矛盾。通過允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購一定金額比例的平臺(tái)內(nèi)無在線交易產(chǎn)品或無法按平臺(tái)內(nèi)既定價(jià)格采購的產(chǎn)品，可滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分特殊藥品的臨床需求。四是實(shí)現(xiàn)平臺(tái)擴(kuò)容，拓展平臺(tái)服務(wù)功能。目前，平臺(tái)主要是為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，在全民醫(yī)保和發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用的定位下，需為所有的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。通過推進(jìn)平臺(tái)硬件和軟件擴(kuò)容，優(yōu)化完善功能，允許定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入平臺(tái)采購，為所有交易主體提供采購服務(wù)。五是完善醫(yī)保藥品支付政策，提高醫(yī)?；鸬目?jī)效。通過改革，我省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)在藥品范圍和定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上將實(shí)現(xiàn)全覆蓋，對(duì)所有醫(yī)保支付藥品實(shí)現(xiàn)在線交易、實(shí)時(shí)監(jiān)控，堵塞了非招標(biāo)藥品價(jià)格畸高的漏洞，從而提高醫(yī)?；鸬目?jī)效。六是加快制度化規(guī)范化建設(shè)，降低廉政風(fēng)險(xiǎn)。通過完善平臺(tái)準(zhǔn)入機(jī)制，建立市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)性的退出機(jī)制，設(shè)立一定量的自行采購制度，完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制度體系，大大減少人為因素，從源頭上進(jìn)一步切斷權(quán)力尋租和利益輸送的鏈條，降低“帶金銷售”帶來的風(fēng)險(xiǎn)。《改革方案》自2020年9月1日起施行。其中，《改革方案》印發(fā)后，省藥械采購中心啟動(dòng)相關(guān)準(zhǔn)備工作，受理相關(guān)企業(yè)的申請(qǐng)，有關(guān)具體細(xì)則在省藥械采購平臺(tái)（http://www.zjyxcg.cn/）適時(shí)發(fā)布。
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