先掛網(wǎng)先獲益，后掛網(wǎng)，價格層層遞減，浙江這個玩法，全國罕見
6月29日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布通知，印發(fā)《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案》，并作出了官方解讀。
方案對優(yōu)化藥品集中采購平臺發(fā)展的多個角度進行了規(guī)定，包括完善平臺準入機制、產(chǎn)品退出機制、公立醫(yī)院自行采購制度、平臺服務交易主體功能、醫(yī)保藥品支付標準體系等。該方案自2020年9月1日起施行。
- 屬于集采范圍類產(chǎn)品且在《藥品目錄》《基本藥物目錄2018》通用名劑型下無在線交易的產(chǎn)品，可按定價原則申請掛網(wǎng)。
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已批準上市且在監(jiān)測期內(nèi)的1類新藥，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網(wǎng)。
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通過一致性評價的新上市的仿制藥，可按“無在線交易藥品” 定價原則申請掛網(wǎng)?？砂?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">不高于通過一致性評價前實際在線交易最低價申請掛網(wǎng)。
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已在線交易的仿制藥參比制劑或原研藥，可按“無在線交易藥品” 定價原則申請掛網(wǎng)。
- 與已在線交易同通用名、同劑型產(chǎn)品（不包括低價藥品、供應緊張藥品、原廉價藥品、普通大輸液、帶量采購涉及通用名的藥品），可按以下定價原則申請掛網(wǎng)：不高于同劑型產(chǎn)品最低價的?70%和原研藥品的?49%的低值，且不高于其全國最低價。其中，與在線交易產(chǎn)品已共同被認定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的?70%。按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后再掛網(wǎng)的產(chǎn)品，不高于同劑型產(chǎn)品最低價。不同規(guī)格按差比價原則取低值。
此前（今年1月8日），浙江省醫(yī)保局發(fā)布《提升藥品集中采購功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案（征求意見稿）》，當時意見稿提出，將對目前在線交易產(chǎn)品進行動態(tài)調(diào)整，3類藥品將被調(diào)入，2類藥品被調(diào)出；定點零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準，在確定的醫(yī)療機構(gòu)支付標準基礎上上浮15%（不含國家和省談判藥品），最高不超過200元（以最小包裝計）。
之后（3月13日），浙江省醫(yī)保局就此方案再次向有關部門征求意見。不過，此次正式稿與原征求意見稿的內(nèi)容還是有一定差別的，對于之前的動態(tài)調(diào)整，在正式稿中改為了5類準入和2類退出。而對于1類新藥，也在此次正式稿中明確準入。這一點早在2019年9月14日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布的《關于公開征求過一致性評價仿制藥和1類新藥掛網(wǎng)采購文件意見建議的通知》，就已預示著過評仿制藥和1類新藥有了機會。不過，正式稿方案中，卻極少提到帶量采購，只在退出機制中提到可通過帶量采購退出。畢竟藥品帶量采購是這兩年來的大熱門，事實上浙江省的部分城市也開展了帶量采購，例如金華、寧波等地。唯一提到的是允許醫(yī)院在上年度藥品結(jié)算金額1%限額內(nèi)，與企業(yè)協(xié)商價格自行采購，而這1%的量可以說是極小的，可能對于藥企來說意義不大。對于五類準入的藥品的掛網(wǎng)價格，方案中均指向“最低價”“取低值”----已有同通用名產(chǎn)品的品種，規(guī)定不高于同劑型產(chǎn)品最低價的?70%和原研藥品的?49%的低值，且不高于其全國最低價，這樣的規(guī)定全國少見，按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后再掛網(wǎng)的產(chǎn)品價格更低。可見，掛網(wǎng)規(guī)則依然還是逃不開唯低價的原則，而對于藥企來說，想以低價保住市場份額，也未必是件容易的事，因為方案中并沒有提到量上的保證。
推進藥品集中采購和使用，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容。浙江省自推行藥品集中采購制度10多年來，形成了省級集中招標掛網(wǎng)、醫(yī)院自主采購、平臺在線交易的模式。但由于歷史的原因和藥品的特殊性，存在招標掛網(wǎng)程序復雜、市場化競價機制缺失、無退出機制、醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄內(nèi)藥品不全、定點民營醫(yī)院和零售藥店銷售的非平臺掛網(wǎng)醫(yī)保藥品無支付標準等弊端，需改革原來的招采模式，完善平臺準入和退出機制，規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策，提高醫(yī)?；鹂冃?。
一是屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（含現(xiàn)有省增補目錄，以下簡稱《藥品目錄》）通用名劑型下、《國家基本藥物目錄（2018年版）》通用名下無在線交易藥品的，可按以下定價原則申請掛網(wǎng)：
二是已批準上市且在監(jiān)測期內(nèi)的1類新藥，包括化學藥品新注冊分類實施前批準上市的1.1類新藥和實施后批準上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網(wǎng)。三是通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準上市的仿制藥，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網(wǎng)。其中，通過一致性評價前有以省為單位集中采購價格信息的，可按不高于通過一致性評價前實際在線交易最低價申請掛網(wǎng)。四是已在線交易的通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應的參比制劑或原研藥品，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網(wǎng)。五是與已在線交易同通用名、同劑型產(chǎn)品（不包括低價藥品、供應緊張藥品、原廉價藥品、普通大輸液、帶量采購涉及通用名的藥品），可按以下定價原則申請掛網(wǎng)：不高于同劑型產(chǎn)品最低價的70%和原研藥品的49%的低值，且不高于其全國最低價。其中，與在線交易產(chǎn)品已共同被認定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的70%。按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后再掛網(wǎng)的產(chǎn)品，不高于同劑型產(chǎn)品最低價。不同規(guī)格按差比價原則取低值。以企業(yè)主動申請方式開展準入。生產(chǎn)企業(yè)（視同生產(chǎn)企業(yè)）可登錄省藥械采購平臺按要求開展掛網(wǎng)產(chǎn)品的申報。省藥械采購中心按規(guī)則審核，符合條件的予以掛網(wǎng)。有價格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
四、對原備案采購產(chǎn)品有何規(guī)定？與備案采購產(chǎn)品同品規(guī)的其他藥品，可按原價格準入要求一次性納入備案采購。同時，備案采購產(chǎn)品轉(zhuǎn)為掛網(wǎng)產(chǎn)品，今后不再開展備案采購。
五、對省藥品采購平臺在線交易產(chǎn)品的退出有何規(guī)定？一是對因各種原因?qū)е聼o法供應并1年以上無交易、有其他藥品可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后兩年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
二是對平臺內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場化退出機制，通過開展帶量采購、實行小單元同品規(guī)競價、制定同通用名單一醫(yī)保支付標準等多種方式予以退出。六、對定點民營醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店有哪些舉措和要求？省藥械采購平臺將開發(fā)定點民營醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店藥品采購功能模塊，定點民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店可自愿進入平臺采購。
《改革方案》實施后，全省所有定點醫(yī)療機構(gòu)（含民營醫(yī)療機構(gòu)）醫(yī)保藥品執(zhí)行相同的支付標準；定點民營醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務醫(yī)保支付政策參照相同級別公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行。全省所有定點零售藥店醫(yī)保藥品支付標準統(tǒng)一按醫(yī)療機構(gòu)支付標準上浮15%（不含國家和省談判藥品）執(zhí)行，上浮額以最小包裝計最高不超過200元。七、納入省藥械采購平臺交易的產(chǎn)品都列入醫(yī)保支付嗎？所有納入省藥械采購平臺在線交易的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品（不含自行采購產(chǎn)品），均納入醫(yī)保藥品支付范圍。
一是實現(xiàn)醫(yī)保藥品通用名全覆蓋，提升平臺價格發(fā)現(xiàn)功能。目前平臺可交易藥品雖能滿足臨床需要，但還有部分醫(yī)保藥品通用名缺失，通過進一步將醫(yī)保藥品目錄通用名缺失的品種納入在線交易，實現(xiàn)在平臺醫(yī)保藥品通用名的全覆蓋，并發(fā)現(xiàn)醫(yī)保藥品的采購價格，為醫(yī)保藥品制定支付標準提供基礎。
二是引入動態(tài)競爭機制，實現(xiàn)在線交易藥品競爭性更新。前一輪中標結(jié)果執(zhí)行已近五年，按當前采購模式，只有通過備案采購這一途徑增補少量產(chǎn)品，進得少、出不了。通過建立競爭性機制實施動態(tài)調(diào)整，有進有出，既滿足企業(yè)的訴求，提高在線交易產(chǎn)品的有效性，也為降低虛高藥品價格提供降價機制。三是從機制上解決部分特殊藥品的臨床供應問題，緩解供需矛盾。藥品價格放開后，藥品交易環(huán)境發(fā)生了巨大變化，有些臨床必需的藥品會不斷出現(xiàn)供需矛盾。通過允許公立醫(yī)療機構(gòu)采購一定金額比例的平臺內(nèi)無在線交易產(chǎn)品或無法按平臺內(nèi)既定價格采購的產(chǎn)品，可滿足醫(yī)療機構(gòu)部分特殊藥品的臨床需求。四是實現(xiàn)平臺擴容，拓展平臺服務功能。目前，平臺主要是為公立醫(yī)療機構(gòu)提供服務，在全民醫(yī)保和發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用的定位下，需為所有的定點醫(yī)藥機構(gòu)提供服務。通過推進平臺硬件和軟件擴容，優(yōu)化完善功能，允許定點民營醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店自愿進入平臺采購，為所有交易主體提供采購服務。五是完善醫(yī)保藥品支付政策，提高醫(yī)?；鸬目冃АＭㄟ^改革，我省醫(yī)保藥品支付標準在藥品范圍和定點醫(yī)藥機構(gòu)上將實現(xiàn)全覆蓋，對所有醫(yī)保支付藥品實現(xiàn)在線交易、實時監(jiān)控，堵塞了非招標藥品價格畸高的漏洞，從而提高醫(yī)?；鸬目冃?。六是加快制度化規(guī)范化建設，降低廉政風險。通過完善平臺準入機制，建立市場化競爭性的退出機制，設立一定量的自行采購制度，完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系，大大減少人為因素，從源頭上進一步切斷權(quán)力尋租和利益輸送的鏈條，降低“帶金銷售”帶來的風險。《改革方案》自2020年9月1日起施行。其中，《改革方案》印發(fā)后，省藥械采購中心啟動相關準備工作，受理相關企業(yè)的申請，有關具體細則在省藥械采購平臺（http://www.zjyxcg.cn/）適時發(fā)布。
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