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昨日（6月29日），CDE官網(wǎng)顯示，東陽光藥的3類仿制藥「磷酸奧司他韋干混懸劑」上市申請獲承辦，成為該劑型國內(nèi)第3家報產(chǎn)的企業(yè)。

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目前，國內(nèi)已有多家藥企進(jìn)行了磷酸奧司他韋干混懸劑的報產(chǎn)，賽柏藍(lán)在米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫查詢發(fā)現(xiàn)，此前信泰制藥（蘇州）有限公司，成都倍特藥業(yè)股份有限公司都已經(jīng)成功報產(chǎn)。

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米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院終端中，奧司他韋2019年的劑型格局表現(xiàn)為65%是散劑和顆粒劑，34.95%為膠囊劑。

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實(shí)際上，作為新劑型，干混懸劑與膠囊劑相比有獨(dú)特的價值。遼西國藥連鎖有限公司執(zhí)業(yè)藥師李思博表示：干混懸劑既有固體制劑（顆粒）的特點(diǎn)，如方便攜帶，運(yùn)輸方便，穩(wěn)定性好等，又有液體制劑的優(yōu)勢（方便服用，適合于吞咽有困難的患者，如兒童、老人）。

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他進(jìn)一步解釋：干混懸劑與膠囊劑相比，各有特色的，一般都是藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)藥物的性質(zhì)、性狀、臭味、溶解度等制成的。藥師在推薦的時候，主要是更加顧客的年齡，身體情況以及個人喜好進(jìn)行的。另外，膠囊劑有一種是在小腸內(nèi)吸收的，在胃中不崩解。

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“一般來說，干混懸劑在藥店中的劑型較少，主要是針對難溶解的藥物成份，適合居家服用，如果旅行或出差就不太適合了，因?yàn)槠渫w粒劑一樣，需要用水沖服。”李思博提醒。

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某種程度上，因?yàn)楦苫鞈覄┡c膠囊劑相比，對吞咽困難的特殊人群具有明顯的臨床價值和優(yōu)勢，與顆粒劑相比，其在矯味和掩味方面獨(dú)具優(yōu)勢，兒童患者依從性更好。

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已有不少藥企看中了這一優(yōu)勢，除了三家國內(nèi)藥企報產(chǎn)外，深圳貝美藥業(yè)于2019年6月與印度Hetero公司簽訂了許可及合作協(xié)議，申報的干混懸劑為兒童專用劑型。2019年8月和12月，美國Alvogen、印度熙德隆（Hetero）先后按照5.2類（境外上市的非原研藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市）在中國提交了奧司他韋干混懸液的進(jìn)口新藥上市申請，其最終憑借“兒童用藥”會優(yōu)先審評上市。

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確實(shí)，李思博表示，藥店中干混懸劑一般兒童用藥較多，有著其獨(dú)特的優(yōu)勢，便于服用，提高藥物的穩(wěn)定性。這種劑型比較適合老人和小孩，同顆粒劑一樣，便于吸收，因?yàn)橛盟莸臅r候，沒有崩解的過程。綜合來看，比起膠囊劑，干混懸劑更適合作為兒童用藥——吸收快，劑量好掌握，口味也適合兒童。

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資料顯示，奧司他韋是針對流感的專用藥，流行性感冒診療方案(2019版)中公布了我國目前上市的抗流感病毒藥物，主要有神經(jīng)氨酸酶抑制劑、血凝素抑制劑和M2離子通道阻滯劑三種，奧司他韋位列其中。

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據(jù)了解，奧司他韋的原研廠家是羅氏，商品名為達(dá)菲；2006年前后，羅氏將奧司他韋先后授權(quán)給上海中西藥業(yè)、東陽光藥業(yè)生產(chǎn)，以商品名 「奧爾菲」和「可威」上市銷售。

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就最終市場份額來看，東陽光藥早在2017年就拿下了國內(nèi)近90%的市場份額，已經(jīng)首家通過一致性評價。具體數(shù)據(jù)顯示，東陽光藥市場占比93.26%、羅氏為6.2%，上海中西藥業(yè)僅為0.54%。

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而東陽光藥的2019年年報顯示，核心產(chǎn)品可威顆粒、可威膠囊合計營業(yè)額近60億元，占總營業(yè)額比例高達(dá)95.33%，同比增長超過150%。

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據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，自2015年至2019年來，即使已經(jīng)是過億大品種，奧司他韋仍然保持每年超過50%的市場增長率，并且不斷上升。2015年至2019年的增長率分別是54.25%、70.64%、75.58%和111.88%。

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就折線圖走勢來看，2020年奧司他韋大概率會保持繼續(xù)增長的概率，而新劑型的出現(xiàn)也會帶來新的業(yè)績增長。對此，李思博認(rèn)為：某一品種的新劑型出現(xiàn)，肯定有一批顧客群，也確實(shí)能夠促進(jìn)銷售。

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他分析：奧司他韋膠囊目前可以用于成人和一歲以上兒童的，甲型或者是乙型流感的治療，要注意應(yīng)該是在首次出現(xiàn)癥狀48小時之內(nèi)使用藥物。此外，其還可以用于成人和十三歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防，對于一歲以上的兒童，小于十三歲以下的青少年，應(yīng)該是按照兒童的公斤體重來計算劑量。這樣，干混懸劑的優(yōu)勢就體現(xiàn)出來了——劑量比較好掌控。

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某種程度上，因?yàn)橐咔榈牡絹?，不少地區(qū)禁售發(fā)燒、咳嗽藥的舉措限制了奧司他韋的銷售，另一方面，人們普遍佩戴口罩，也隔斷了一部分病毒的傳播，感冒的患者相對少了些，這也導(dǎo)致藥店中的奧司他韋銷售平平。李思博坦言。

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新劑型的出現(xiàn)，或會重新刺激表現(xiàn)疲軟的奧司他韋銷售市場，而擁有原料自產(chǎn)優(yōu)勢的東陽光藥，再度發(fā)力，報產(chǎn)磷酸奧司他韋干混懸劑這一新劑型產(chǎn)品，也或會突破奧司他韋60億的市場上限，挖掘更大的市場空間。