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【2020.07.01/研發(fā)NEWS】Inovio新冠疫苗1期臨床免疫反應(yīng)率達(dá)94％；Akero公司FGF21衍生物NASH二期臨床顯示療效；默克/輝瑞PD-L1抑制劑獲FDA批準(zhǔn)一線維持治療尿路上皮癌……

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【藥品研發(fā)】

Inovio新冠疫苗1期臨床免疫反應(yīng)率達(dá)94％

30日，美國(guó)生物技術(shù)公司Inovio披露了其實(shí)驗(yàn)性新冠疫苗INO-4800的初步研究結(jié)果，宣布在1期臨床試驗(yàn)中，有94%的受試者在接種表現(xiàn)出總體免疫反應(yīng)。

Alnylam發(fā)布Givlaari治療AHP長(zhǎng)期數(shù)據(jù)

日前，Alnylam公布了Givlaari治療AHP長(zhǎng)期、開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展數(shù)據(jù)，為期一年的治療期間，Givlaari在減少AHP患者的發(fā)作次數(shù)方面顯示出持續(xù)的療效，并有證據(jù)表明，隨著時(shí)間推移，療效有所提高。

Akero公司FGF21衍生物NASH二期臨床顯示療效

今天Akero公布了其FGF21衍生物efruxifermin在一個(gè)叫做Balanced二期臨床的部分結(jié)果。使用16周三個(gè)劑量的efruxifermin有48%患者至少改善一級(jí)纖維化、28%患者改善兩級(jí)纖維化，安慰劑組為0。

Seattle Genetics創(chuàng)新ADC藥物治療宮頸癌2期臨床結(jié)果積極

Seattle Genetics日前宣布，該公司和Genmab聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）tisotumab vedotin，在一項(xiàng)名為innovaTV204的潛在注冊(cè)性2期臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果。

創(chuàng)勝集團(tuán)TST001在美國(guó)I期臨床研究完成首例患者給藥

創(chuàng)勝集團(tuán)今日宣布，其旗下子公司邁博斯生物自主研發(fā)的Claudin18.2人源化單克隆抗體新藥TST001在美國(guó)開(kāi)展的I 期臨床研究已順利完成首例患者給藥。

【藥品審批】

輝瑞白血病藥物Daurismo獲歐盟批準(zhǔn)

輝瑞日前宣布，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)其Hedgehog通路抑制劑Daurismo，與低劑量化療藥物阿糖胞苷聯(lián)用，用于新診斷的、不適合接受標(biāo)準(zhǔn)化療的急性髓系白血病成人患者。

默克/輝瑞PD-L1抑制劑獲FDA批準(zhǔn)一線維持治療尿路上皮癌

今日，德國(guó)默克和輝瑞聯(lián)合宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)PD-L1抗體Bavencio的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)，用于一線維持治療接受含鉑化療后未進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

阿斯利康Koselugo在日本獲孤兒藥資格

阿斯利康近日宣布，其靶向抗癌藥Koselugo在日本被授予孤兒藥資格，用于治療1型神經(jīng)纖維瘤病。

FDA批準(zhǔn)罕見(jiàn)代謝疾病首款藥物療法

Ultragenyx Pharmaceutical今天宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Dojolvi作為卡路里和脂肪酸的來(lái)源，治療通過(guò)分子診斷確認(rèn)的長(zhǎng)鏈脂肪酸氧化障礙兒科和成人患者。

Ongentys治療帕金森病在日本獲得批準(zhǔn)

小野制藥近日宣布，日本厚生勞動(dòng)省已批準(zhǔn)Ongentys25mg片劑，這是一種新型、每日一次、口服選擇性兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑，聯(lián)合左旋多巴-卡比多巴或左旋多巴-鹽酸芐絲肼，用于帕金森病成人患者，改善劑末運(yùn)動(dòng)波動(dòng)。

奧賽康艾曲泊帕乙醇胺片獲批上市

30日，奧賽康發(fā)布公告稱，全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的艾曲泊帕乙醇胺片的上市申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。

海正撤回18億注射劑品種上市申請(qǐng)

海正藥業(yè)30日發(fā)布公告稱，收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公司主動(dòng)申請(qǐng)撤回鹽酸伊立替康注射液藥品注冊(cè)申請(qǐng)的《審批意見(jiàn)通知件》。

仙琚制藥鹽酸羅哌卡因注射液過(guò)評(píng)

1日，仙琚制藥發(fā)布公告稱，近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的鹽酸羅哌卡因注射液一致性評(píng)價(jià)受理通知書(shū)。

【研發(fā)合作】

武田聯(lián)手Carmine Therapeutics開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病基因療法

1日，Carmine Therapeutics宣布與武田簽署一項(xiàng)研究合作協(xié)議，利用Carmine Therapeutics的REGENT?技術(shù)（基于紅細(xì)胞外囊泡）發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣治療兩種罕見(jiàn)病的變革性非病毒基因療法。

【最新研究】

《細(xì)胞》：多款抗癌藥顯露抗病毒潛力 阻止新冠病毒劫持細(xì)胞

頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》在線發(fā)表的一篇最新研究論文中，一支國(guó)際研究小組通過(guò)分析新冠病毒“劫持”細(xì)胞蛋白質(zhì)的具體過(guò)程，鑒定出可以抑制病毒活性的多種化合物，而這些化合物過(guò)去并不知道它們具有治療COVID-19的希望。